Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subtalamuksen ytimen DBS:n vaikutukset Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden toimintaan: Lyhytaikaiset tulokset

torstai 14. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Bircan Yücekaya, Mustafa Kemal University

Subtalamuksen ytimen syvän aivostimulaation vaikutukset keuhkojen toimintatesteihin ja toimivuuteen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla: Lyhytaikaiset tulokset

Parkinsonin tauti on etenevä krooninen neurodegeneratiivinen sairaus. Tapauksissa, joissa lääkehoito on riittämätön ja lääkkeiden käyttö ei ole mahdollista lääkkeiden sivuvaikutusten vuoksi, voidaan käyttää erittäin tehokkaita ja vähäriskisiä kirurgisia hoitovaihtoehtoja. Parkinsonin taudissa; havaitaan löydöksiä, kuten rintakehän seinämän jäykkyyttä ja hengityslihasten voiman heikkoutta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää preop- ja postop-DBS-leikkauksen vaikutus hengityslihasten voimakkuuteen, hengitystoimintoihin ja fyysiseen suorituskykyyn Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa arvioidaan vähintään 10 Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta, joille tehtiin DBS-leikkaus Mustafa Kemalin yliopistollisen tutkimus- ja harjoitussairaalan aivo- ja hermokirurgian osastolla. Demografis-fyysiset ominaisuudet, keuhkojen toiminnot, hengityslihasten voima, harjoituskyky, toimivuus ja lihasvoima arvioidaan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Hatay
      • Antakya, Hatay, Turkki, 30100
        • Rekrytointi
        • Hatay Mustafa Kemal University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

36 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Muiden neurologisten sairauksien kuin Parkinsonin taudin puuttuminen
  • DBS-leikkaus suoritetaan STN-alueella

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on pitkälle edennyt kognitiivinen vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on toimintaan vaikuttavia keuhko-, neurologisia ja ortopedisia sairauksia
  • Raskaus
  • Potilaat, joilta stimulaatio peruuntui leikkauksen jälkeisen infektion vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parkinsonin taudin ryhmä
MIP ja MEP hengitystoimintotestin vahvuustesti
Laite: MIP ja MEP
Pre-op, Post-op, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
  • Hengitystoiminnan testi
  • Lihastesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimiva harjoituskyky
Aikaikkuna: Muutos perustasosta Toiminnallinen harjoituskapasiteetti 3 kuukauden kohdalla (pre-op, Post-op Off, Postoper 1. kuukausi, Postoper 3. kk), keskimäärin 3 kuukautta
6 minuutin kävelytesti
Muutos perustasosta Toiminnallinen harjoituskapasiteetti 3 kuukauden kohdalla (pre-op, Post-op Off, Postoper 1. kuukausi, Postoper 3. kk), keskimäärin 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toiminnot
Aikaikkuna: Muutos keuhkotoiminnasta 3 kuukauden kohdalla (pre-op, Post-op Off, Postoper 1. kuukausi, Post-oper. 3. Kuukausi), keskimäärin 3 kuukautta
Spirometria
Muutos keuhkotoiminnasta 3 kuukauden kohdalla (pre-op, Post-op Off, Postoper 1. kuukausi, Post-oper. 3. Kuukausi), keskimäärin 3 kuukautta
Sisään- ja uloshengityslihasvoima (MIP, MEP)
Aikaikkuna: Muutos sisään- ja uloshengityslihasten voimasta (MIP, MEP) 3 kuukauden kohdalla (Pre-op, Post-op Off, Postop 1. kk, Post-oper 3. Kuukausi), keskimäärin 3 kuukautta
Suun paineistuslaite
Muutos sisään- ja uloshengityslihasten voimasta (MIP, MEP) 3 kuukauden kohdalla (Pre-op, Post-op Off, Postop 1. kk, Post-oper 3. Kuukausi), keskimäärin 3 kuukautta
Lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos ääreislihasten voimasta 3 kuukauden kohdalla (pre-op, Post-op Off, Postop 1. kuukausi, Post-oper. 3. Kuukausi), keskimäärin 3 kuukautta
Lihasten testauslaite (N)
Muutos ääreislihasten voimasta 3 kuukauden kohdalla (pre-op, Post-op Off, Postop 1. kuukausi, Post-oper. 3. Kuukausi), keskimäärin 3 kuukautta
Tartuntatesti (perifeerinen lihasvoima)
Aikaikkuna: Muutos ääreislihasten voimasta 3 kuukauden kohdalla (pre-op, Post-op Off, Postop 1. kuukausi, Post-oper. 3. Kuukausi), keskimäärin 3 kuukautta
Käsidynamometri (kgf)
Muutos ääreislihasten voimasta 3 kuukauden kohdalla (pre-op, Post-op Off, Postop 1. kuukausi, Post-oper. 3. Kuukausi), keskimäärin 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mustafa Kemal University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Deran Oskay, PhD, Gazi University Faculty of Health Science Department of Physical Therapy
  • Opintojen puheenjohtaja: Bircan Yucekaya, MSc, Hatay Mustafa Kemal University School of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Päätutkija: Atilla Yılmaz, Med. Dr, Hatay Mustafa Kemal University Department of Neurosurgery

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hatay Mustafa Kemal U 1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa