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Os efeitos do DBS do núcleo subtalâmico na funcionalidade de pacientes com doença de Parkinson: resultados de curto prazo

14 de março de 2019 atualizado por: Bircan Yücekaya, Mustafa Kemal University

Os efeitos da estimulação cerebral profunda do núcleo subtalâmico em testes de função pulmonar e funcionalidade em pacientes com doença de Parkinson: resultados de curto prazo

A doença de Parkinson é uma doença neurodegenerativa crônica progressiva. Nos casos em que o tratamento medicamentoso é insuficiente e o uso de medicamentos não é possível devido aos efeitos colaterais dos medicamentos, opções de tratamento cirúrgico altamente eficazes e de baixo risco podem ser usadas. Na doença de Parkinson; ocorrem achados como rigidez da parede torácica e fraqueza da força muscular respiratória. O objetivo deste estudo foi determinar o efeito da cirurgia DBS pré e pós-operatória na força muscular respiratória, função respiratória e desempenho físico em pacientes com doença de Parkinson.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No estudo, serão avaliados pelo menos 10 pacientes com doença de Parkinson que fizeram cirurgia DBS no Hospital de Pesquisa e Prática da Universidade Mustafa Kemal, Departamento de Cirurgia do Cérebro e Nervo. Serão avaliadas características demográfico-físicas, funções pulmonares, força muscular respiratória, capacidade de exercício, funcionalidade e força muscular

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Hatay
      • Antakya, Hatay, Peru, 30100
        • Recrutamento
        • Hatay Mustafa Kemal University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

36 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ausência de qualquer doença neurológica que não seja Parkinson
  • Cirurgia DBS a ser realizada na região STN

Critério de exclusão:

  • Pacientes com comprometimento cognitivo avançado
  • Pacientes com doenças pulmonares, neurológicas e ortopédicas que afetam as funcionalidades
  • Gravidez
  • Pacientes em que a estimulação foi cancelada devido a infecção após a cirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Doença de Parkinson
MIP e MEP Teste de Função Respiratória Teste de Força
Dispositivo: MIP e MEP
Pré-operatório, Pós-operatório de, 1 mês após a cirurgia, 3 meses após a cirurgia
Outros nomes:
  • Teste de Função Respiratória
  • Teste Muscular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de exercício funcional
Prazo: Alteração da capacidade de exercício funcional basal em 3 meses (pré-operatório, pós-operatório desligado, pós-operatório 1 mês, pós-operatório 3 mês), uma média de 3 meses
Teste de caminhada de 6 minutos
Alteração da capacidade de exercício funcional basal em 3 meses (pré-operatório, pós-operatório desligado, pós-operatório 1 mês, pós-operatório 3 mês), uma média de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funções pulmonares
Prazo: Alteração das funções pulmonares em 3 meses (pré-operatório, pós-operatório desligado, pós-operatório 1 mês, pós-operatório 3 mês), uma média de 3 meses
Espirometria
Alteração das funções pulmonares em 3 meses (pré-operatório, pós-operatório desligado, pós-operatório 1 mês, pós-operatório 3 mês), uma média de 3 meses
Força muscular inspiratória e expiratória (MIP, MEP)
Prazo: Alteração da força muscular inspiratória e expiratória (MIP, MEP) em 3 meses (pré-operatório, pós-operatório off, pós-operatório 1 mês, pós-operatório 3 mês), uma média de 3 meses
Dispositivo de pressão na boca
Alteração da força muscular inspiratória e expiratória (MIP, MEP) em 3 meses (pré-operatório, pós-operatório off, pós-operatório 1 mês, pós-operatório 3 mês), uma média de 3 meses
Força muscular
Prazo: Alteração da força muscular periférica em 3 meses (pré-operatório, pós-operatório off, pós-operatório 1 mês, pós-operatório 3 mês), uma média de 3 meses
Dispositivo de teste muscular (N)
Alteração da força muscular periférica em 3 meses (pré-operatório, pós-operatório off, pós-operatório 1 mês, pós-operatório 3 mês), uma média de 3 meses
Grip Test (Força muscular periférica)
Prazo: Alteração da força muscular periférica em 3 meses (pré-operatório, pós-operatório off, pós-operatório 1 mês, pós-operatório 3 mês), uma média de 3 meses
Dinamômetro de mão (kgf)
Alteração da força muscular periférica em 3 meses (pré-operatório, pós-operatório off, pós-operatório 1 mês, pós-operatório 3 mês), uma média de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mustafa Kemal University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Deran Oskay, PhD, Gazi University Faculty of Health Science Department of Physical Therapy
  • Cadeira de estudo: Bircan Yucekaya, MSc, Hatay Mustafa Kemal University School of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Investigador principal: Atilla Yılmaz, Med. Dr, Hatay Mustafa Kemal University Department of Neurosurgery

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Hatay Mustafa Kemal U 1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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