Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van DBS van subthalamische kern op functionaliteit bij patiënten met de ziekte van Parkinson: kortetermijnresultaten

14 maart 2019 bijgewerkt door: Bircan Yücekaya, Mustafa Kemal University

De effecten van diepe hersenstimulatie van de subthalamische kern op longfunctietesten en functionaliteit bij patiënten met de ziekte van Parkinson: resultaten op korte termijn

De ziekte van Parkinson is een progressieve chronische neurodegeneratieve ziekte. In gevallen waar medicamenteuze behandeling onvoldoende is en drugsgebruik niet mogelijk is vanwege bijwerkingen van medicijnen, kunnen zeer effectieve chirurgische behandelingsopties met een laag risico worden gebruikt. Bij de ziekte van Parkinson; bevindingen zoals stijfheid van de borstwand en zwakte van de ademhalingsspierkracht komen voor. Het doel van deze studie was om het effect te bepalen van preoperatieve en postoperatieve DBS-chirurgie op de ademhalingsspierkracht, ademhalingsfunctie en fysieke prestaties bij patiënten met de ziekte van Parkinson.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de studie zullen ten minste 10 patiënten met de ziekte van Parkinson die een DBS-operatie hebben ondergaan in het Mustafa Kemal University Research and Practice Hospital, Department of Brain and Nerve Surgery, worden geëvalueerd. Demografische-fysieke kenmerken, longfuncties, ademhalingsspierkracht, inspanningscapaciteit, functionaliteit en spierkracht worden geëvalueerd

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Hatay
      • Antakya, Hatay, Kalkoen, 30100
        • Werving
        • Hatay Mustafa Kemal University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

36 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gebrek aan een andere neurologische aandoening dan Parkinson
  • DBS-operatie uit te voeren in de STN-regio

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met gevorderde cognitieve stoornissen
  • Patiënten met pulmonale, neurologische en orthopedische aandoeningen die de functionaliteit beïnvloeden
  • Zwangerschap
  • Patiënten bij wie de stimulatie werd geannuleerd wegens infectie na een operatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep Parkinson
MIP en MEP Ademhalingsfunctietest Krachttest
Apparaat: MIP en MEP
Pre-op, Post-op van, 1 maand na de operatie, 3 maanden na de operatie
Andere namen:
  • Ademhalingsfunctietest
  • Spiertest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel inspanningsvermogen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Functionele inspanningscapaciteit na 3 maanden (Pre-op, Post-op Off, Post-op 1. maand, Post-op 3. Maand), gemiddeld 3 maanden
Looptest van 6 minuten
Verandering ten opzichte van baseline Functionele inspanningscapaciteit na 3 maanden (Pre-op, Post-op Off, Post-op 1. maand, Post-op 3. Maand), gemiddeld 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longfuncties
Tijdsspanne: Verandering van longfuncties na 3 maanden (Pre-op, Post-op Off, Post-op 1. maand, Post-op 3. Maand), gemiddeld 3 maanden
Spirometrie
Verandering van longfuncties na 3 maanden (Pre-op, Post-op Off, Post-op 1. maand, Post-op 3. Maand), gemiddeld 3 maanden
Inspiratoire en expiratoire spierkracht (MIP, MEP)
Tijdsspanne: Verandering van inspiratoire en expiratoire spierkracht (MIP, MEP) na 3 maanden (Pre-op, Post-op Off, Post-op 1. maand, Post-op 3. Maand), gemiddeld 3 maanden
Monddruk apparaat
Verandering van inspiratoire en expiratoire spierkracht (MIP, MEP) na 3 maanden (Pre-op, Post-op Off, Post-op 1. maand, Post-op 3. Maand), gemiddeld 3 maanden
Spierkracht
Tijdsspanne: Verandering van perifere spierkracht na 3 maanden (Pre-op, Post-op Off, Post-op 1. maand, Post-op 3. Maand), gemiddeld 3 maanden
Spiertestapparaat (N)
Verandering van perifere spierkracht na 3 maanden (Pre-op, Post-op Off, Post-op 1. maand, Post-op 3. Maand), gemiddeld 3 maanden
Grip Test (perifere spierkracht)
Tijdsspanne: Verandering van perifere spierkracht na 3 maanden (Pre-op, Post-op Off, Post-op 1. maand, Post-op 3. Maand), gemiddeld 3 maanden
Handbediende rollenbank (kgf)
Verandering van perifere spierkracht na 3 maanden (Pre-op, Post-op Off, Post-op 1. maand, Post-op 3. Maand), gemiddeld 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Deran Oskay, PhD, Gazi University Faculty of Health Science Department of Physical Therapy
  • Studie stoel: Bircan Yucekaya, MSc, Hatay Mustafa Kemal University School of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Hoofdonderzoeker: Atilla Yılmaz, Med. Dr, Hatay Mustafa Kemal University Department of Neurosurgery

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hatay Mustafa Kemal U 1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren