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파킨슨병 환자의 기능에 대한 시상하핵의 DBS 효과: 단기 결과

2019년 3월 14일 업데이트: Bircan Yücekaya, Mustafa Kemal University

파킨슨병 환자의 폐 기능 검사 및 기능에 대한 시상하 핵의 심부 뇌 자극 효과: 단기 결과

파킨슨병은 진행성 만성 신경퇴행성 질환이다. 약물 치료가 불충분하고 약물 부작용으로 약물 사용이 불가능한 경우에는 매우 효과적이고 위험도가 낮은 수술적 치료 옵션을 사용할 수 있습니다. 파킨슨병에서; 흉벽 경직 및 호흡근 근력 약화와 같은 소견이 나타납니다. 본 연구의 목적은 파킨슨병 환자의 호흡 근력, 호흡 기능 및 신체 성능에 대한 수술 전 및 수술 후 DBS 수술의 효과를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서는 Mustafa Kemal University 연구 및 실습 병원 뇌신경외과에서 DBS 수술을 받은 파킨슨병 환자 10명 이상을 평가할 예정입니다. 인구학적-신체적 특징, 폐기능, 호흡근력, 운동능력, 기능성, 근력 등을 평가

연구 유형

중재적

등록 (예상)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠면조
    • Hatay
      • Antakya, Hatay, 칠면조, 30100
        • 모병
        • Hatay Mustafa Kemal University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

38년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 파킨슨병 이외의 신경계 질환이 없는 자
  • STN 부위에 시행되는 DBS 수술

제외 기준:

  • 진행성 인지 장애가 있는 환자
  • 기능에 영향을 미치는 폐, 신경 및 정형 외과 질환 환자
  • 임신
  • 수술 후 감염으로 자극이 취소된 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파킨슨병 그룹
MIP 및 MEP 호흡 기능 테스트 강도 테스트
장치: MIP 및 MEP
수술 전, 수술 후, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월
다른 이름들:
  • 호흡기능검사
  • 근육 테스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 운동능력
기간: 3개월(수술 전, 수술 후 휴무, 수술 후 1. 달, 수술 후 3. 달), 평균 3개월 기준 기능적 운동 능력에서 변화
6분 걷기 테스트
3개월(수술 전, 수술 후 휴무, 수술 후 1. 달, 수술 후 3. 달), 평균 3개월 기준 기능적 운동 능력에서 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 기능
기간: 3개월(수술 전, 수술 후 휴지, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월) 평균 3개월 후 폐기능 변화
폐활량계
3개월(수술 전, 수술 후 휴지, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월) 평균 3개월 후 폐기능 변화
흡기 및 호기 근력(MIP, MEP)
기간: 3개월(수술 전, 수술 후 오프, 수술 후 1.개월, 수술 후 3.개월)에 흡기 및 호기 근력(MIP, MEP)의 변화, 평균 3개월
구강 압력 장치
3개월(수술 전, 수술 후 오프, 수술 후 1.개월, 수술 후 3.개월)에 흡기 및 호기 근력(MIP, MEP)의 변화, 평균 3개월
근력
기간: 3개월(수술 전, 수술 후 휴지, 수술 후 1.개월, 수술 후 3.개월) 평균 3개월의 말초 근력 변화
근육 테스트 장치(N)
3개월(수술 전, 수술 후 휴지, 수술 후 1.개월, 수술 후 3.개월) 평균 3개월의 말초 근력 변화
그립 테스트(말초 근력)
기간: 3개월(수술 전, 수술 후 휴지, 수술 후 1.개월, 수술 후 3.개월) 평균 3개월의 말초 근력 변화
휴대용 동력계(kgf)
3개월(수술 전, 수술 후 휴지, 수술 후 1.개월, 수술 후 3.개월) 평균 3개월의 말초 근력 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mustafa Kemal University

수사관

  • 연구 책임자: Deran Oskay, PhD, Gazi University Faculty of Health Science Department of Physical Therapy
  • 연구 의자: Bircan Yucekaya, MSc, Hatay Mustafa Kemal University School of Physical Therapy and Rehabilitation
  • 수석 연구원: Atilla Yılmaz, Med. Dr, Hatay Mustafa Kemal University Department of Neurosurgery

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Hatay Mustafa Kemal U 1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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