Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af DBS af subthalamic nucleus på funktionalitet hos patienter med Parkinsons sygdom: kortsigtede resultater

14. marts 2019 opdateret af: Bircan Yücekaya, Mustafa Kemal University

Virkningerne af dyb hjernestimulering af subthalamic nucleus på lungefunktionstests og funktionalitet hos patienter med Parkinsons sygdom: Kortsigtede resultater

Parkinsons sygdom er en progressiv kronisk neurodegenerativ sygdom. I tilfælde, hvor lægemiddelbehandling er utilstrækkelig, og stofbrug ikke er mulig på grund af lægemiddelbivirkninger, kan der anvendes højeffektive og lavrisiko-kirurgiske behandlingsmuligheder. Ved Parkinsons sygdom; fund såsom stivhed i brystvæggen og svaghed i respiratorisk muskelstyrke forekommer. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​præop og postop DBS kirurgi på respiratorisk muskelstyrke, respiratorisk funktion og fysisk ydeevne hos patienter med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I undersøgelsen vil mindst 10 patienter med Parkinsons sygdom, som har fået foretaget DBS-operation på Mustafa Kemal University Research and Practice Hospital, afdelingen for hjerne- og nervekirurgi, blive evalueret. Demografisk-fysiske træk, lungefunktioner, respiratorisk muskelstyrke, træningskapacitet, funktionalitet og muskelstyrke vil blive evalueret

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Hatay
      • Antakya, Hatay, Kalkun, 30100
        • Rekruttering
        • Hatay Mustafa Kemal University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mangel på nogen anden neurologisk sygdom end Parkinsons
  • DBS-kirurgi skal udføres i STN-regionen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med fremskreden kognitiv svækkelse
  • Patienter med lunge-, neurologiske og ortopædiske sygdomme, der påvirker funktionaliteten
  • Graviditet
  • Patienter, hvor stimulationen blev aflyst på grund af infektion efter operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Parkinsons sygdomsgruppe
MIP og MEP Respiratorisk funktionstest styrketest
Enhed: MIP og MEP
Pre-op, Post-op af, 1 måned efter operationen, 3 måneder efter operationen
Andre navne:
  • Respiratorisk funktionstest
  • Muskeltest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel træningskapacitet
Tidsramme: Ændring fra Baseline Funktionel træningskapacitet efter 3 måneder (Pre-op, Post-op Off, Post-op 1. måned, Post-op 3. Måned), et gennemsnit på 3 måneder
6 minutters gangtest
Ændring fra Baseline Funktionel træningskapacitet efter 3 måneder (Pre-op, Post-op Off, Post-op 1. måned, Post-op 3. Måned), et gennemsnit på 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktioner
Tidsramme: Ændring fra lungefunktioner efter 3 måneder (før-operation, post-op off, post-op 1. måned, post-op 3. måned), et gennemsnit på 3 måneder
Spirometri
Ændring fra lungefunktioner efter 3 måneder (før-operation, post-op off, post-op 1. måned, post-op 3. måned), et gennemsnit på 3 måneder
Inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrke (MIP, MEP)
Tidsramme: Skift fra Inspiratorisk og eksspiratorisk muskelstyrke (MIP, MEP) efter 3 måneder (Pre-op, Post-op Off, Post-op 1. måned, Post-op 3. Måned), et gennemsnit på 3 måneder
Mundtryksanordning
Skift fra Inspiratorisk og eksspiratorisk muskelstyrke (MIP, MEP) efter 3 måneder (Pre-op, Post-op Off, Post-op 1. måned, Post-op 3. Måned), et gennemsnit på 3 måneder
Muskelstyrke
Tidsramme: Ændring fra perifer muskelstyrke efter 3 måneder (præ-op, post-op off, post-op 1. måned, post-op 3. måned), et gennemsnit på 3 måneder
Muskeltestenhed (N)
Ændring fra perifer muskelstyrke efter 3 måneder (præ-op, post-op off, post-op 1. måned, post-op 3. måned), et gennemsnit på 3 måneder
Grip Test (perifer muskelstyrke)
Tidsramme: Ændring fra perifer muskelstyrke efter 3 måneder (præ-op, post-op off, post-op 1. måned, post-op 3. måned), et gennemsnit på 3 måneder
Håndholdt dynamometer (kgf)
Ændring fra perifer muskelstyrke efter 3 måneder (præ-op, post-op off, post-op 1. måned, post-op 3. måned), et gennemsnit på 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Efterforskere

  • Studieleder: Deran Oskay, PhD, Gazi University Faculty of Health Science Department of Physical Therapy
  • Studiestol: Bircan Yucekaya, MSc, Hatay Mustafa Kemal University School of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Ledende efterforsker: Atilla Yılmaz, Med. Dr, Hatay Mustafa Kemal University Department of Neurosurgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hatay Mustafa Kemal U 1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med MIP og MEP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner