Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ DBS jądra podwzgórzowego na funkcjonalność pacjentów z chorobą Parkinsona: wyniki krótkoterminowe

14 marca 2019 zaktualizowane przez: Bircan Yücekaya, Mustafa Kemal University

Wpływ głębokiej stymulacji jądra podwzgórza na testy czynnościowe i funkcjonalność płuc u pacjentów z chorobą Parkinsona: wyniki krótkoterminowe

Choroba Parkinsona jest postępującą, przewlekłą chorobą neurodegeneracyjną. W przypadkach, gdy leczenie farmakologiczne jest niewystarczające, a zażywanie narkotyków nie jest możliwe ze względu na skutki uboczne leków, można zastosować wysoce skuteczne i obarczone niskim ryzykiem opcje leczenia chirurgicznego. w chorobie Parkinsona; takie objawy, jak sztywność ściany klatki piersiowej i osłabienie siły mięśni oddechowych. Celem pracy było określenie wpływu operacji DBS przed i po operacji na siłę mięśni oddechowych, czynność oddechową i wydolność fizyczną pacjentów z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu zostanie ocenionych co najmniej 10 pacjentów z chorobą Parkinsona, którzy przeszli operację DBS w Uniwersyteckim Szpitalu Badawczo-Praktycznym im. Mustafy Kemala, Klinice Chirurgii Mózgu i Nerwów. Ocenione zostaną cechy demograficzno-fizyczne, funkcje płuc, siła mięśni oddechowych, wydolność wysiłkowa, funkcjonalność i siła mięśni

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Hatay
      • Antakya, Hatay, Indyk, 30100
        • Rekrutacyjny
        • Hatay Mustafa Kemal University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

38 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak jakiejkolwiek choroby neurologicznej innej niż choroba Parkinsona
  • Operacja DBS do wykonania w rejonie STN

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaawansowanymi zaburzeniami funkcji poznawczych
  • Pacjenci ze schorzeniami płucnymi, neurologicznymi i ortopedycznymi upośledzającymi funkcjonalność
  • Ciąża
  • Pacjenci, u których przerwano stymulację z powodu infekcji pooperacyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zespół Choroby Parkinsona
MIP i MEP Test funkcji układu oddechowego Test wytrzymałości
Urządzenie: MIP i MEP
Przed operacją, po operacji, 1 miesiąc po operacji, 3 miesiące po operacji
Inne nazwy:
  • Test funkcji układu oddechowego
  • Próba mięśniowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcjonalnej wydolności wysiłkowej po 3 miesiącach (przed operacją, po operacji wyłączona, po operacji 1. miesiąc, po operacji 3. miesiąc), średnio 3 miesiące
6-minutowy test marszu
Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcjonalnej wydolności wysiłkowej po 3 miesiącach (przed operacją, po operacji wyłączona, po operacji 1. miesiąc, po operacji 3. miesiąc), średnio 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje płuc
Ramy czasowe: Zmiana funkcji płuc po 3 miesiącach (przed operacją, po operacji wyłączona, po operacji 1. miesiąc, po operacji 3. miesiąc), średnio 3 miesiące
Spirometria
Zmiana funkcji płuc po 3 miesiącach (przed operacją, po operacji wyłączona, po operacji 1. miesiąc, po operacji 3. miesiąc), średnio 3 miesiące
Siła mięśni wdechowych i wydechowych (MIP, MEP)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do siły mięśni wdechowych i wydechowych (MIP, MEP) po 3 miesiącach (przed operacją, przerwa po operacji, 1. miesiąc po operacji, 3. miesiąc po operacji), średnio 3 miesiące
Urządzenie ciśnieniowe do ust
Zmiana w stosunku do siły mięśni wdechowych i wydechowych (MIP, MEP) po 3 miesiącach (przed operacją, przerwa po operacji, 1. miesiąc po operacji, 3. miesiąc po operacji), średnio 3 miesiące
Siła mięśni
Ramy czasowe: Zmiana siły mięśni obwodowych po 3 miesiącach (przed operacją, po operacji bez, po operacji 1. miesiąc, po operacji 3. miesiąc), średnio 3 miesiące
Urządzenie do badania mięśni (N)
Zmiana siły mięśni obwodowych po 3 miesiącach (przed operacją, po operacji bez, po operacji 1. miesiąc, po operacji 3. miesiąc), średnio 3 miesiące
Test przyczepności (siła mięśni obwodowych)
Ramy czasowe: Zmiana siły mięśni obwodowych po 3 miesiącach (przed operacją, po operacji bez, po operacji 1. miesiąc, po operacji 3. miesiąc), średnio 3 miesiące
Dynamometr ręczny (kgf)
Zmiana siły mięśni obwodowych po 3 miesiącach (przed operacją, po operacji bez, po operacji 1. miesiąc, po operacji 3. miesiąc), średnio 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Deran Oskay, PhD, Gazi University Faculty of Health Science Department of Physical Therapy
  • Krzesło do nauki: Bircan Yucekaya, MSc, Hatay Mustafa Kemal University School of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Główny śledczy: Atilla Yılmaz, Med. Dr, Hatay Mustafa Kemal University Department of Neurosurgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hatay Mustafa Kemal U 1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na MIP i MEP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj