Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky DBS subtalamického jádra na funkčnost u pacientů s Parkinsonovou chorobou: krátkodobé výsledky

14. března 2019 aktualizováno: Bircan Yücekaya, Mustafa Kemal University

Účinky hluboké mozkové stimulace subtalamického jádra na funkční testy plic a funkčnost u pacientů s Parkinsonovou chorobou: krátkodobé výsledky

Parkinsonova nemoc je progresivní chronické neurodegenerativní onemocnění. V případech, kdy je medikamentózní léčba nedostatečná a užívání drog není možné kvůli nežádoucím účinkům léků, by mohly být použity vysoce účinné a nízkorizikové možnosti chirurgické léčby. u Parkinsonovy choroby; objevují se nálezy, jako je rigidita hrudní stěny a slabost síly dýchacích svalů. Cílem této studie bylo zjistit vliv preop a postop operace DBS na sílu dýchacích svalů, respirační funkce a fyzickou výkonnost u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve studii bude hodnoceno alespoň 10 pacientů s Parkinsonovou chorobou, kteří podstoupili operaci DBS ve výzkumné a praktické nemocnici Mustafa Kemal University, oddělení chirurgie mozku a nervů. Budou hodnoceny demograficko-fyzické vlastnosti, plicní funkce, síla dýchacích svalů, cvičební kapacita, funkčnost a svalová síla.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Hatay
      • Antakya, Hatay, Krocan, 30100
        • Nábor
        • Hatay Mustafa Kemal University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nedostatek jakéhokoli neurologického onemocnění kromě Parkinsonovy choroby
  • Operace DBS k provedení v regionu STN

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s pokročilou kognitivní poruchou
  • Pacienti s plicními, neurologickými a ortopedickými onemocněními ovlivňujícími funkce
  • Těhotenství
  • Pacienti, u kterých byla stimulace zrušena z důvodu infekce po operaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Parkinsonovy choroby
MIP a MEP Test respirační funkce Test pevnosti
Přístroj: MIP a MEP
Před operací, po operaci, 1 měsíc po operaci, 3 měsíce po operaci
Ostatní jména:
  • Test funkce dýchání
  • Svalový test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita funkčního cvičení
Časové okno: Změna od základní funkční kapacity cvičení po 3 měsících (před operací, po operaci vypnuto, po operaci 1. měsíc, po operaci 3. měsíc), v průměru 3 měsíce
6minutový test chůze
Změna od základní funkční kapacity cvičení po 3 měsících (před operací, po operaci vypnuto, po operaci 1. měsíc, po operaci 3. měsíc), v průměru 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plicní funkce
Časové okno: Změna z plicních funkcí po 3 měsících (před operací, po operaci vypnuto, po operaci 1. měsíc, po operaci 3. měsíc), v průměru 3 měsíce
Spirometrie
Změna z plicních funkcí po 3 měsících (před operací, po operaci vypnuto, po operaci 1. měsíc, po operaci 3. měsíc), v průměru 3 měsíce
Inspirační a výdechová svalová síla (MIP, MEP)
Časové okno: Změna inspirační a exspirační svalové síly (MIP, MEP) po 3 měsících (před operací, po operaci vypnuto, po operaci 1. měsíc, po operaci 3. měsíc), v průměru 3 měsíce
Zařízení na tlak v ústech
Změna inspirační a exspirační svalové síly (MIP, MEP) po 3 měsících (před operací, po operaci vypnuto, po operaci 1. měsíc, po operaci 3. měsíc), v průměru 3 měsíce
Svalová síla
Časové okno: Změna síly periferních svalů po 3 měsících (před operací, po operaci vypnuto, po operaci 1. měsíc, po operaci 3. měsíc), v průměru 3 měsíce
Zařízení na testování svalů (N)
Změna síly periferních svalů po 3 měsících (před operací, po operaci vypnuto, po operaci 1. měsíc, po operaci 3. měsíc), v průměru 3 měsíce
Test úchopu (síla periferních svalů)
Časové okno: Změna síly periferních svalů po 3 měsících (před operací, po operaci vypnuto, po operaci 1. měsíc, po operaci 3. měsíc), v průměru 3 měsíce
Ruční dynamometr (kgf)
Změna síly periferních svalů po 3 měsících (před operací, po operaci vypnuto, po operaci 1. měsíc, po operaci 3. měsíc), v průměru 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mustafa Kemal University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Deran Oskay, PhD, Gazi University Faculty of Health Science Department of Physical Therapy
  • Studijní židle: Bircan Yucekaya, MSc, Hatay Mustafa Kemal University School of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Vrchní vyšetřovatel: Atilla Yılmaz, Med. Dr, Hatay Mustafa Kemal University Department of Neurosurgery

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hatay Mustafa Kemal U 1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na MIP a MEP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit