Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av DBS av subthalamisk kjerne på funksjonalitet hos pasienter med Parkinsons sykdom: kortsiktige resultater

14. mars 2019 oppdatert av: Bircan Yücekaya, Mustafa Kemal University

Effektene av dyp hjernestimulering av subthalamisk kjerne på lungefunksjonstester og funksjonalitet hos pasienter med Parkinsons sykdom: Kortsiktige resultater

Parkinsons sykdom er en progressiv kronisk nevrodegenerativ sykdom. I tilfeller der medikamentell behandling er utilstrekkelig og medikamentbruk ikke er mulig på grunn av legemiddelbivirkninger, kan svært effektive kirurgiske behandlingsalternativer med lav risiko brukes. Ved Parkinsons sykdom; funn som stivhet i brystveggen og svakhet i respirasjonsmuskelstyrken forekommer. Målet med denne studien var å bestemme effekten av preop og postop DBS-kirurgi på respiratorisk muskelstyrke, respirasjonsfunksjon og fysisk ytelse hos pasienter med Parkinsons sykdom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I studien vil minst 10 pasienter med Parkinsons sykdom som hadde DBS-operasjon ved Mustafa Kemal University Research and Practice Hospital, avdeling for hjerne- og nervekirurgi bli evaluert. Demografisk-fysiske trekk, lungefunksjoner, respiratorisk muskelstyrke, treningskapasitet, funksjonalitet og muskelstyrke vil bli evaluert

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Hatay
      • Antakya, Hatay, Tyrkia, 30100
        • Rekruttering
        • Hatay Mustafa Kemal University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

36 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mangel på annen nevrologisk sykdom enn Parkinsons
  • DBS-operasjon som skal utføres i STN-regionen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med avansert kognitiv svikt
  • Pasienter med lunge-, nevrologiske og ortopediske sykdommer som påvirker funksjonaliteten
  • Svangerskap
  • Pasienter hvor stimuleringen ble avbrutt på grunn av infeksjon etter operasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Parkinsons sykdomsgruppe
MIP og MEP Respiratorisk funksjonstest styrketest
Enhet: MIP og MEP
Pre-op, Post-op av, 1 måned etter operasjonen, 3 måneder etter operasjonen
Andre navn:
  • Respirasjonsfunksjonstest
  • Muskeltest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell treningskapasitet
Tidsramme: Endring fra Baseline Funksjonell treningskapasitet ved 3 måneder (Pre-op, Post-op Off, Post-op 1. måned, Post-op 3. måned), gjennomsnittlig 3 måneder
6 minutters gangprøve
Endring fra Baseline Funksjonell treningskapasitet ved 3 måneder (Pre-op, Post-op Off, Post-op 1. måned, Post-op 3. måned), gjennomsnittlig 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunksjoner
Tidsramme: Endring fra lungefunksjoner ved 3 måneder (pre-op, post-op off, post-op 1. måned, post-op 3. måned), et gjennomsnitt på 3 måneder
Spirometri
Endring fra lungefunksjoner ved 3 måneder (pre-op, post-op off, post-op 1. måned, post-op 3. måned), et gjennomsnitt på 3 måneder
Inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrke (MIP, MEP)
Tidsramme: Endring fra Inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrke (MIP, MEP) ved 3 måneder (Pre-op, Post-op Off, Post-op 1. month, Post-op 3. Month), et gjennomsnitt på 3 måneder
Munntrykksanordning
Endring fra Inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrke (MIP, MEP) ved 3 måneder (Pre-op, Post-op Off, Post-op 1. month, Post-op 3. Month), et gjennomsnitt på 3 måneder
Muskelstyrke
Tidsramme: Endring fra perifer muskelstyrke ved 3 måneder (pre-op, post-op off, post-op 1. måned, post-op 3. måned), et gjennomsnitt på 3 måneder
Muskeltestenhet (N)
Endring fra perifer muskelstyrke ved 3 måneder (pre-op, post-op off, post-op 1. måned, post-op 3. måned), et gjennomsnitt på 3 måneder
Griptest (perifer muskelstyrke)
Tidsramme: Endring fra perifer muskelstyrke ved 3 måneder (pre-op, post-op off, post-op 1. måned, post-op 3. måned), et gjennomsnitt på 3 måneder
Håndholdt dynamometer (kgf)
Endring fra perifer muskelstyrke ved 3 måneder (pre-op, post-op off, post-op 1. måned, post-op 3. måned), et gjennomsnitt på 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Etterforskere

  • Studieleder: Deran Oskay, PhD, Gazi University Faculty of Health Science Department of Physical Therapy
  • Studiestol: Bircan Yucekaya, MSc, Hatay Mustafa Kemal University School of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Hovedetterforsker: Atilla Yılmaz, Med. Dr, Hatay Mustafa Kemal University Department of Neurosurgery

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Hatay Mustafa Kemal U 1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere