Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szubtalamikus mag DBS hatása a Parkinson-kórban szenvedő betegek funkcionalitására: rövid távú eredmények

2019. március 14. frissítette: Bircan Yücekaya, Mustafa Kemal University

A szubtalamikus mag mélyagyi stimulációjának hatása a tüdőfunkciós tesztekre és a Parkinson-kórban szenvedő betegek működőképességére: Rövid távú eredmények

A Parkinson-kór progresszív krónikus neurodegeneratív betegség. Azokban az esetekben, amikor a gyógyszeres kezelés nem kielégítő, és a gyógyszer-mellékhatások miatt a gyógyszerhasználat nem lehetséges, rendkívül hatékony és alacsony kockázatú sebészeti kezelési lehetőségek alkalmazhatók. Parkinson-kórban; olyan tünetek jelentkeznek, mint a mellkasfal merevsége és a légzőizom gyengesége. Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy meghatározza a preop és postop DBS műtét hatását a légzési izomerőre, a légzésfunkcióra és a fizikai teljesítményre Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat során legalább 10 Parkinson-kórban szenvedő beteget értékelnek ki, akiknél DBS-műtétet végeztek a Mustafa Kemal Egyetem Kutató és Gyakorlati Kórházában, az Agy- és Idegsebészeti Osztályon. A demográfiai-fizikai jellemzőket, a tüdőfunkciókat, a légzőizom-erőt, a gyakorlati kapacitást, a funkcionalitást és az izomerőt értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Hatay
      • Antakya, Hatay, Pulyka, 30100
        • Toborzás
        • Hatay Mustafa Kemal University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

36 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Parkinson-kór kivételével bármilyen neurológiai betegség hiánya
  • DBS műtétet kell végezni az STN régióban

Kizárási kritériumok:

  • Előrehaladott kognitív károsodásban szenvedő betegek
  • A funkciókat befolyásoló tüdő-, neurológiai és ortopédiai betegségekben szenvedő betegek
  • Terhesség
  • Azok a betegek, akiknél a stimulációt a műtét utáni fertőzés miatt törölték.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Parkinson-kór csoportja
MIP és MEP légzésfunkciós teszt erőteszt
Eszköz: MIP és MEP
Műtét előtt, műtét után, műtét után 1 hónappal, műtét után 3 hónappal
Más nevek:
  • Légzésfunkció teszt
  • Izomteszt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális gyakorlati kapacitás
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest A funkcionális edzéskapacitás 3 hónapon belül (operáció előtti, műtét utáni, műtét utáni 1. hónap, műtét utáni 3. hónapja), átlagosan 3 hónap
6 perces sétateszt
Változás az alaphelyzethez képest A funkcionális edzéskapacitás 3 hónapon belül (operáció előtti, műtét utáni, műtét utáni 1. hónap, műtét utáni 3. hónapja), átlagosan 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőfunkciók
Időkeret: Változás a tüdőfunkciókhoz képest 3 hónapon belül (műtét előtti, műtét utáni, műtét utáni 1. hónap, műtét utáni 3. hónap), átlagosan 3 hónap
Spirometria
Változás a tüdőfunkciókhoz képest 3 hónapon belül (műtét előtti, műtét utáni, műtét utáni 1. hónap, műtét utáni 3. hónap), átlagosan 3 hónap
Belégzési és kilégzési izomerő (MIP, MEP)
Időkeret: Változás a belégzési és kilégzési izomerőtől (MIP, MEP) 3 hónapon belül (operáció előtti, műtét utáni off, műtét utáni 1. hónap, műtét utáni 3. hónap), átlagosan 3 hónap
Szájnyomás készülék
Változás a belégzési és kilégzési izomerőtől (MIP, MEP) 3 hónapon belül (operáció előtti, műtét utáni off, műtét utáni 1. hónap, műtét utáni 3. hónap), átlagosan 3 hónap
Izomerő
Időkeret: Változás a perifériás izomerőhöz képest 3 hónapos korban (operáció előtt, műtét után ki, műtét után 1 hónap, műtét után 3 hónap), átlagosan 3 hónap
Izomvizsgáló készülék (N)
Változás a perifériás izomerőhöz képest 3 hónapos korban (operáció előtt, műtét után ki, műtét után 1 hónap, műtét után 3 hónap), átlagosan 3 hónap
Tapadásteszt (perifériás izomerő)
Időkeret: Változás a perifériás izomerőhöz képest 3 hónapos korban (operáció előtt, műtét után ki, műtét után 1 hónap, műtét után 3 hónap), átlagosan 3 hónap
Kézi dinamométer (kgf)
Változás a perifériás izomerőhöz képest 3 hónapos korban (operáció előtt, műtét után ki, műtét után 1 hónap, műtét után 3 hónap), átlagosan 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mustafa Kemal University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Deran Oskay, PhD, Gazi University Faculty of Health Science Department of Physical Therapy
  • Tanulmányi szék: Bircan Yucekaya, MSc, Hatay Mustafa Kemal University School of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Kutatásvezető: Atilla Yılmaz, Med. Dr, Hatay Mustafa Kemal University Department of Neurosurgery

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 8.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Hatay Mustafa Kemal U 1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel