Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av DBS i subtalamıc nucleus på funktionalitet hos patienter med Parkinsons sjukdom: kortsiktiga resultat

14 mars 2019 uppdaterad av: Bircan Yücekaya, Mustafa Kemal University

Effekterna av djup hjärnstimulering av subtalamıc nucleus på lungfunktionstester och funktionalitet hos patienter med Parkinsons sjukdom: kortsiktiga resultat

Parkinsons sjukdom är en progressiv kronisk neurodegenerativ sjukdom. I de fall där läkemedelsbehandlingen är otillräcklig och läkemedelsanvändning inte är möjlig på grund av läkemedelsbiverkningar, skulle mycket effektiva och lågriskkirurgiska behandlingsalternativ kunna användas. Vid Parkinsons sjukdom; fynd som styvhet i bröstväggen och svaghet i andningsmuskelstyrkan förekommer. Syftet med denna studie var att fastställa effekten av DBS-kirurgi före och efter operationen på andningsmuskelstyrka, andningsfunktion och fysisk prestation hos patienter med Parkinsons sjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I studien kommer minst 10 patienter med Parkinsons sjukdom som genomgått DBS-operation på Mustafa Kemal University Research and Practice Hospital, avdelningen för hjärn- och nervkirurgi att utvärderas. Demografisk-fysiska egenskaper, lungfunktioner, andningsmuskelstyrka, träningskapacitet, funktionalitet och muskelstyrka kommer att utvärderas

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Hatay
      • Antakya, Hatay, Kalkon, 30100
        • Rekrytering
        • Hatay Mustafa Kemal University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

36 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Brist på någon annan neurologisk sjukdom än Parkinsons
  • DBS-operation som ska utföras i STN-regionen

Exklusions kriterier:

  • Patienter med avancerad kognitiv funktionsnedsättning
  • Patienter med lung-, neurologiska och ortopediska sjukdomar som påverkar funktionaliteten
  • Graviditet
  • Patienter hos vilka stimuleringen avbröts på grund av infektion efter operation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Parkinsons sjukdomsgrupp
MIP och MEP Andningsfunktionstest Styrketest
Enhet: MIP och MEP
Pre-op, Post-op av, 1 månad efter operation, 3 månader efter operation
Andra namn:
  • Andningsfunktionstest
  • Muskeltest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell träningskapacitet
Tidsram: Ändring från Baseline Funktionell träningskapacitet vid 3 månader (före operation, efter operation av, efter operation 1 månad, efter operation 3 månader), i genomsnitt 3 månader
6 minuters gångtest
Ändring från Baseline Funktionell träningskapacitet vid 3 månader (före operation, efter operation av, efter operation 1 månad, efter operation 3 månader), i genomsnitt 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungfunktioner
Tidsram: Byte från lungfunktioner vid 3 månader (före operation, efter operation av, efter operation 1 månad, efter operation 3 månader), i genomsnitt 3 månader
Spirometri
Byte från lungfunktioner vid 3 månader (före operation, efter operation av, efter operation 1 månad, efter operation 3 månader), i genomsnitt 3 månader
Inspiratorisk och expiratorisk muskelstyrka (MIP, MEP)
Tidsram: Byte från Inspiratorisk och expiratorisk muskelstyrka (MIP, MEP) efter 3 månader (Pre-op, Post-op Off, Post-op 1. månad, Post-op 3. Month), i genomsnitt 3 månader
Muntrycksanordning
Byte från Inspiratorisk och expiratorisk muskelstyrka (MIP, MEP) efter 3 månader (Pre-op, Post-op Off, Post-op 1. månad, Post-op 3. Month), i genomsnitt 3 månader
Muskelstyrka
Tidsram: Förändring från perifer muskelstyrka efter 3 månader (före operation, post-op off, post-op 1. månad, post-op 3. månad), i genomsnitt 3 månader
Muskeltestenhet (N)
Förändring från perifer muskelstyrka efter 3 månader (före operation, post-op off, post-op 1. månad, post-op 3. månad), i genomsnitt 3 månader
Griptest (perifer muskelstyrka)
Tidsram: Förändring från perifer muskelstyrka efter 3 månader (före operation, post-op off, post-op 1. månad, post-op 3. månad), i genomsnitt 3 månader
Handdynamometer (kgf)
Förändring från perifer muskelstyrka efter 3 månader (före operation, post-op off, post-op 1. månad, post-op 3. månad), i genomsnitt 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Utredare

  • Studierektor: Deran Oskay, PhD, Gazi University Faculty of Health Science Department of Physical Therapy
  • Studiestol: Bircan Yucekaya, MSc, Hatay Mustafa Kemal University School of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Huvudutredare: Atilla Yılmaz, Med. Dr, Hatay Mustafa Kemal University Department of Neurosurgery

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2019

Första postat (Faktisk)

9 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Hatay Mustafa Kemal U 1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera