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结合快速血糖监测和在线同伴支持改善西班牙裔 2 型糖尿病患者的预后

2020年10月19日 更新者:Michelle Litchman、University of Utah

结合快速血糖监测和在线同伴支持,改善讲西班牙语的西班牙裔 2 型糖尿病患者的预后

目前,讲西班牙语的西班牙裔人没有接受文化上适当的糖尿病护理。 缺乏知识会影响 2 型糖尿病 (T2D) 管理的多个领域,包括西班牙裔西班牙语人群的健康饮食和身体活动。 糖尿病技术的使用正在增加,但是,许多技术不提供西班牙语选项。 快速葡萄糖监测 (FGM) 系统现已提供英语和西班牙语版本。 研究表明,使用 FGM 可以改善临床结果。 此外,FGM 扫描次数的增加与临床结果的改善相关,例如 A1C 降低和 BG 时间范围内的改善。 我们的初步工作表明,西班牙裔 (1) 愿意使用糖尿病技术,例如 FGM,如果它支持西班牙语,并且 (2) 在讲英语的人群中,但不是特定于讲西班牙语的西班牙裔人群,FGM 支持生物行为改变. 此外,我们的工作和其他人的工作表明,西班牙裔个人希望通过同伴互动来联系和理解影响 T2D 的变量。 与在线同伴支持社区的互动与增加知识、获得情感支持和改善血糖水平有关。 这些结果表明,增加对 FGM 的使用和理解的教育和支持将改善临床和行为结果。

研究概览

详细说明

目前,讲西班牙语的西班牙裔人没有接受文化上适当的糖尿病护理。 缺乏知识会影响 2 型糖尿病 (T2D) 管理的多个领域,包括西班牙裔西班牙语人群的健康饮食和身体活动。 糖尿病技术的使用正在增加,但是,许多技术不提供西班牙语选项。 快速葡萄糖监测 (FGM) 系统现已提供英语和西班牙语版本。 FGM 涉及佩戴放置在上臂和读取器上的间质葡萄糖传感器。 当一个人想要检查他们的血糖水平时,他们会在他们的传感器上放弃或扫描阅读器,并显示血糖历史、当前血糖水平和预计的血糖趋势。 研究表明,使用 FGM 可以改善临床结果。 此外,FGM 扫描次数的增加与临床结果的改善相关,例如 A1C 降低和 BG 时间范围内的改善。 我们的初步工作表明,西班牙裔 (1) 愿意使用糖尿病技术,例如 FGM,如果它支持西班牙语,并且 (2) 在讲英语的人群中,但不是特定于讲西班牙语的西班牙裔人群,FGM 支持生物行为改变. 此外,我们的工作和其他人的工作表明,西班牙裔个人希望通过同伴互动来联系和理解影响 T2D 的变量。 与在线同伴支持社区的互动与增加知识、获得情感支持和改善血糖水平有关。 这些结果表明,增加对 FGM 的使用和理解的教育和支持将改善临床和行为结果。

在学习如何使用 FGM 等糖尿病技术的背景下,人们对在线同伴支持的用途、好处和局限性知之甚少。 西班牙裔、说西班牙语的人患 T2D 和相关发病率和死亡率的风险很高。 与白种人相比,西班牙裔更容易死于糖尿病。 研究人员建议通过使用在线同伴促进者进行在线同伴支持干预的试点试验来增加 FGM 的使用,从而解决西班牙裔个体糖尿病护理方面的差距。 在线同伴协调员将是西班牙裔,并且会说英语和西班牙语,并且对糖尿病和 FGM 有丰富的了解。 我们的干预在文化上适合解决西班牙裔个体的生物行为和生物心理社会需求。 研究人员预计,在线同伴协调员提供的额外支持将鼓励西班牙裔患有 T2D 的人养成健康的饮食习惯和身体活动行为。 我们的研究团队在使用技术支持 T2D 的糖尿病在线同伴支持社区和西班牙裔人群中进行基于社区的参与性研究方面经验丰富。

检查在线同伴支持社区以加强西班牙裔西班牙语个体的糖尿病护理是一个有前途、令人兴奋和创新的研究领域,但尚未得到探索。 这项拟议的研究包含几个新颖的组成部分。 首先,使用在线同伴支持社区成本低且易于访问,使这种干预在临床环境中更具可转化性,同时增加了现有的糖尿病护理工具包。 其次,在不使用胰岛素的人群中使用 FGM 是前瞻性的想法。 在糖尿病病程的早期为人们提供他们自己的葡萄糖数据,可能会改变糖尿病管理的轨迹。 该研究团队获得了 PCORI 管道到提案资金(I-III 级),通过社区咨询委员会 (CAB) 与糖尿病在线同伴支持社区合作开发研究问题。 CAB 包括讲英语和西班牙语的研究人员、临床医生和糖尿病患者。 这项研究将解决糖尿病患者确定的重要问题。

目标 1 使用为期 12 周的快速血糖监测,探索西班牙裔、讲西班牙语的 T2D 患者参与在线同伴支持干预与临床和行为结果之间的关系

方法。 一组对从犹他州健康中心招募的西班牙裔、说西班牙语的个人 (N=43) 进行事前事后评估。

主要结果:时间范围(研究最后 10 天的平均血糖水平和 70mg/dl-180mg/dl 的分钟数减去 10 天的平均血糖水平和 70mg/dl-180mg/dl 的分钟数基线)基线和 12 周之间。

次要结果:A1C 从基线到 12 周的变化。 在线同伴支持参与度(通过调查和 Facebook 活动衡量),FGM 扫描频率。 基线和 12 周之间自我报告的自我管理行为、自我效能和生活质量的变化。

假设。 在 FGM 12 周后,增加对在线同伴支持干预的参与将改善临床、行为和社会心理结果。

目标 2. 评估在线同伴支持干预对患有 T2D 的西班牙裔西班牙语个体的可接受性和可行性,以了解如何使用快速葡萄糖监测来改变膳食和活动选择。

方法。 对快速葡萄糖传感器的使用和满意度、符合条件的参与者对快速葡萄糖传感器的接受度和辍学率(包括辍学原因)以及通过平台分析进行的在线同伴支持参与度的定性和定量分析。 在干预结束时,将对参与者进行半结构化访谈,探索他们在参与在线同伴支持社区时的经历。

假设。 在线同伴支持参与将与对 FGM 的满意度和每日扫描次数相关联。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、841112
        • University of Utah College of Nursing

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄≥21岁
  • 自我报告为西班牙裔
  • 能够用西班牙语交流
  • 根据临床记录,T2D 和 HbA1c ≥8% 的临床诊断
  • 愿意佩戴闪光血糖监测仪 12 周
  • 访问互联网并愿意参与在线同伴支持社区
  • 愿意每天避免服用 500 毫克维生素 C 和 325 毫克或更多阿司匹林
  • 不使用胰岛素

排除标准:

  • 不会说西班牙语
  • 使用胰岛素
  • 在过去 6 个月内已经使用连续血糖监测仪或快速血糖监测仪
  • 参与其他糖尿病临床试验
  • 酒精或药物滥用/依赖
  • 严重疾病(身体或心理健康)、认知障碍、高剂量类固醇、过去 12 个月住院超过 2 次或研究者认为会影响完成研究能力的其他障碍
  • 未矫正的听力或视力障碍
  • 预期寿命<6个月

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:在线同伴支持下的快速血糖监测
前测后测
未使用胰岛素的说西班牙语的 2 型糖尿病西班牙裔成年人将被要求使用快速血糖监测,并注册一个有主持的在线同伴支持小组,在那里他们可以提问和分享进展。
其他名称:
  • 雅培自由泳

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
范围内时间
大体时间:12周
平均血糖水平和花费在 70-180 mg/dL 之间的分钟数
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
糖化血红蛋白
大体时间:12周
糖化血红蛋白
12周
在线同伴支持参与
大体时间:12周
在线同伴支持小组中的调查、活动
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michelle L Litchman, PhD, FNP-BC、University of Utah College of Nursing

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月6日

初级完成 (实际的)

2020年7月27日

研究完成 (实际的)

2020年8月30日

研究注册日期

首次提交

2019年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月9日

首次发布 (实际的)

2019年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月19日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

可应要求共享数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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