Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączenie błyskawicznego monitorowania glukozy i wzajemnej pomocy online w celu poprawy wyników u Latynosów z cukrzycą typu 2

19 października 2020 zaktualizowane przez: Michelle Litchman, University of Utah

Połączenie błyskawicznego monitorowania glukozy i wzajemnej pomocy online w celu poprawy wyników leczenia osób hiszpańskojęzycznych pochodzenia latynoskiego z cukrzycą typu 2

Obecnie osoby mówiące po hiszpańsku pochodzenia latynoskiego nie są objęte odpowiednią kulturowo opieką diabetologiczną. Brak wiedzy wpływa na kilka obszarów leczenia cukrzycy typu 2 (T2D), w tym na zdrowe odżywianie i aktywność fizyczną u osób hiszpańskojęzycznych pochodzenia latynoskiego. Wykorzystanie technologii diabetologicznej rośnie, jednak wiele technologii nie zapewnia opcji w języku hiszpańskim. System szybkiego monitorowania glukozy (FGM) jest teraz dostępny w języku angielskim i hiszpańskim. Badania sugerują, że stosowanie FGM skutkuje lepszymi wynikami klinicznymi. Co więcej, zwiększona liczba skanów FGM wiąże się z lepszymi wynikami klinicznymi, takimi jak zmniejszenie HbA1c i poprawa czasu glikemii w zakresie. Nasze wstępne prace wskazują, że Latynosi (1) są chętni do korzystania z technologii diabetologicznej, takiej jak okaleczanie żeńskich narządów płciowych, jeśli obsługuje ona język hiszpański oraz (2) w populacjach anglojęzycznych, ale nie dotyczy to populacji latynoskojęzycznej, FGM wspiera zmianę biobehawioralną . Co więcej, nasza praca i praca innych wskazują, że osoby latynoskie pragną, aby interakcje z rówieśnikami odnosiły się i rozumiały zmienne, które wpływają na T2D. Interakcja z internetowymi społecznościami wsparcia rówieśników wiąże się z większą wiedzą, otrzymaniem wsparcia emocjonalnego i poprawą poziomu glikemii. Wyniki te sugerują, że edukacja i wsparcie w celu zwiększenia wykorzystania i zrozumienia okaleczania żeńskich narządów płciowych doprowadzi do poprawy wyników klinicznych i behawioralnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obecnie osoby mówiące po hiszpańsku pochodzenia latynoskiego nie są objęte odpowiednią kulturowo opieką diabetologiczną. Brak wiedzy wpływa na kilka obszarów leczenia cukrzycy typu 2 (T2D), w tym na zdrowe odżywianie i aktywność fizyczną u osób hiszpańskojęzycznych pochodzenia latynoskiego. Wykorzystanie technologii diabetologicznej rośnie, jednak wiele technologii nie zapewnia opcji w języku hiszpańskim. System szybkiego monitorowania glukozy (FGM) jest teraz dostępny w języku angielskim i hiszpańskim. FGM obejmuje noszenie śródmiąższowego czujnika glukozy, który jest umieszczany na ramieniu i czytnika. Gdy dana osoba chce sprawdzić swój poziom glukozy, uchyla się od czytnika lub skanuje go nad czujnikiem i wyświetlana jest historia glukozy, aktualny poziom glukozy i przewidywany trend glukozy. Badania sugerują, że stosowanie FGM skutkuje lepszymi wynikami klinicznymi. Co więcej, zwiększona liczba skanów FGM wiąże się z lepszymi wynikami klinicznymi, takimi jak zmniejszenie HbA1c i poprawa czasu glikemii w zakresie. Nasze wstępne prace wskazują, że Latynosi (1) są chętni do korzystania z technologii diabetologicznej, takiej jak okaleczanie żeńskich narządów płciowych, jeśli obsługuje ona język hiszpański oraz (2) w populacjach anglojęzycznych, ale nie dotyczy to populacji latynoskojęzycznej, FGM wspiera zmianę biobehawioralną . Co więcej, nasza praca i praca innych wskazują, że osoby latynoskie pragną, aby interakcje z rówieśnikami odnosiły się i rozumiały zmienne, które wpływają na T2D. Interakcja z internetowymi społecznościami wsparcia rówieśników wiąże się z większą wiedzą, otrzymaniem wsparcia emocjonalnego i poprawą poziomu glikemii. Wyniki te sugerują, że edukacja i wsparcie w celu zwiększenia wykorzystania i zrozumienia okaleczania żeńskich narządów płciowych doprowadzi do poprawy wyników klinicznych i behawioralnych.

Niewiele wiadomo na temat zastosowań, korzyści i ograniczeń wzajemnego wsparcia online w kontekście nauki korzystania z technologii diabetologicznej, takiej jak okaleczanie żeńskich narządów płciowych. Hiszpanie i osoby mówiące po hiszpańsku są w grupie wysokiego ryzyka T2D i związanej z nią zachorowalności i śmiertelności. Latynosi są bardziej narażeni na śmierć z powodu cukrzycy niż ich odpowiednicy rasy kaukaskiej. Badacze proponują zaradzenie lukom w opiece diabetologicznej osób pochodzenia latynoskiego poprzez przeprowadzenie pilotażowej próby interwencyjnej pomocy rówieśniczej online z wykorzystaniem internetowego moderatora rówieśniczego w celu zwiększenia wykorzystania FGM. Internetowy facylitator rówieśniczy będzie Latynosem i dwujęzycznym w języku angielskim i hiszpańskim ze znaczną wiedzą na temat cukrzycy i okaleczania żeńskich narządów płciowych. Nasza interwencja jest kulturowo odpowiednia, aby zaspokoić potrzeby biobehawioralne i biopsychospołeczne osób pochodzenia latynoskiego. Badacze przewidują, że dodatkowe wsparcie zapewnione przez internetowego facylitatora rówieśników zachęci do zdrowych nawyków żywieniowych i zachowań związanych z aktywnością fizyczną u latynoskich osób z T2D. Nasz zespół badawczy ma doświadczenie w społecznych badaniach partycypacyjnych zarówno w internetowych społecznościach wspierających diabetyków, jak i w populacjach Latynosów wykorzystujących technologię do wspierania T2D.

Badanie społeczności wzajemnego wsparcia online w celu zwiększenia opieki diabetologicznej u osób hiszpańskojęzycznych pochodzenia latynoskiego to obiecujący, ekscytujący i innowacyjny obszar badań, który nie został jeszcze zbadany. Proponowane badanie zawiera kilka nowych elementów. Po pierwsze, korzystanie z internetowych społeczności wzajemnego wsparcia jest tanie i łatwo dostępne, co sprawia, że ​​interwencja ta jest łatwiejsza do przełożenia na warunki kliniczne, a jednocześnie stanowi uzupełnienie zestawu narzędzi, który już istnieje w zakresie opieki nad cukrzycą. Po drugie, stosowanie FGM w populacji niestosującej insuliny jest myśleniem przyszłościowym. Udostępnienie ludziom własnych danych dotyczących poziomu glukozy na wczesnym etapie rozwoju cukrzycy może zmienić trajektorię leczenia cukrzycy. Zespół badawczy otrzymał finansowanie PCORI od rurociągu do wniosku (poziomy I-III), aby opracować pytanie badawcze za pośrednictwem społeczności doradczej (CAB) we współpracy ze społecznością wzajemnego wsparcia diabetyków online. CAB obejmował badaczy, klinicystów i osoby z cukrzycą, mówiące zarówno po angielsku, jak i po hiszpańsku. Badanie to zajmie się ważnymi pytaniami zidentyfikowanymi przez osoby dotknięte cukrzycą.

Cel 1 Zbadanie związku między zaangażowaniem w interwencję wzajemnego wsparcia online a wynikami klinicznymi i behawioralnymi u latynoskich i hiszpańskojęzycznych osób z cukrzycą typu 2 za pomocą błyskawicznego monitorowania glukozy przez 12 tygodni

Metoda. Jedna grupa, ocena przed-post-latynoska osób mówiących po hiszpańsku (N=43) rekrutowanych z ośrodka zdrowia w Utah.

Główny wynik: czas w zakresie (średni poziom glukozy i liczba minut w zakresie 70 mg/dl-180 mg/dl w ciągu ostatnich 10 dni badania minus średni poziom glukozy i liczba minut w zakresie 70 mg/dl-180 mg/dl przez 10 dni wartości początkowej) między wartością wyjściową a 12 tygodniami.

Wyniki drugorzędowe: Zmiana HbA1C od wartości wyjściowej do 12 tygodni. Zaangażowanie w wsparcie rówieśników online (mierzone za pomocą ankiety i aktywności na Facebooku), Częstotliwość skanów okaleczania żeńskich narządów płciowych. Zmiana w zgłaszanych przez siebie zachowaniach związanych z samokontrolą, poczucie własnej skuteczności i jakość życia między punktem wyjściowym a 12 tygodniami.

Hipoteza. Zwiększone zaangażowanie w interwencję wzajemnego wsparcia online będzie związane z lepszymi wynikami klinicznymi, behawioralnymi i psychospołecznymi po 12 tygodniach okaleczania żeńskich narządów płciowych.

Cel 2. Ocena akceptowalności i wykonalności interwencji wzajemnego wsparcia online dla osób z cukrzycą typu 2 pochodzenia hiszpańskojęzycznego pochodzenia latynoskiego, aby nauczyć się, jak korzystać z szybkiego monitorowania glikemii w celu wprowadzania zmian w wyborze posiłków i aktywności.

Metoda. Analiza jakościowa i ilościowa miar wykorzystania i zadowolenia z czujników flash do pomiaru glukozy, akceptacja przez kwalifikujących się uczestników do flashowania czujników do pomiaru glukozy oraz wskaźniki rezygnacji, w tym przyczyny rezygnacji, oraz zaangażowanie w pomoc rówieśników online za pośrednictwem analiz platformy. Na koniec interwencji zostanie przeprowadzony częściowo ustrukturyzowany wywiad z uczestnikami, w celu zbadania ich doświadczeń podczas zaangażowania w internetową społeczność wzajemnego wsparcia.

Hipoteza. Zaangażowanie w wsparcie rówieśnicze online będzie związane z satysfakcją z okaleczania żeńskich narządów płciowych i liczbą codziennych skanów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 841112
        • University of Utah College of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥21 lat
  • Zgłoś się jako Latynos
  • Możliwość komunikowania się w języku hiszpańskim
  • Rozpoznanie kliniczne T2D i HbA1c ≥8% według dokumentacji klinicznej
  • Chęć noszenia glukometru flash przez 12 tygodni
  • Dostęp do Internetu i gotowość do zaangażowania się w internetową społeczność wsparcia rówieśników
  • Chcą unikać witaminy C 500 mg i aspiryny 325 mg lub więcej dziennie
  • Niestosowanie insuliny

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mówiący po hiszpańsku
  • Stosowanie insuliny
  • Używasz już ciągłego glukometru lub glukometru flash w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Udział w innych badaniach klinicznych dotyczących cukrzycy
  • Nadużywanie/uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
  • Ciężka choroba (fizyczna lub psychiczna), upośledzenie funkcji poznawczych, duże dawki sterydów, hospitalizacja więcej niż 2 razy w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub inne upośledzenie, które w opinii badaczy mogłoby kolidować z możliwością ukończenia badania
  • Nieskorygowane upośledzenie słuchu lub wzroku
  • Oczekiwana długość życia <6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Błyskawiczne monitorowanie poziomu glukozy z pomocą online Peer Support
Przed testem po teście
Dorośli Hiszpanie, którzy mówią po hiszpańsku i chorują na cukrzycę typu 2, którzy nie stosują insuliny, zostaną poproszeni o skorzystanie z szybkiego monitorowania poziomu glukozy i zapisanie się do moderowanej grupy wzajemnego wsparcia online, w której będą mogli zadawać pytania i dzielić się postępami.
Inne nazwy:
  • Abbott Freestyle za darmo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas w zakresie
Ramy czasowe: 12 tygodni
Średni poziom glukozy i liczba minut spędzonych między 70-180 mg/dL
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1C
Ramy czasowe: 12 tygodni
Hemoglobina glikozylowana
12 tygodni
Zaangażowanie w wsparcie rówieśników online
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ankieta, Aktywność w internetowej grupie wsparcia rówieśników
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle L Litchman, PhD, FNP-BC, University of Utah College of Nursing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

27 lipca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane mogą być udostępniane na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Błyskawiczne monitorowanie poziomu glukozy z pomocą online Peer Support

3
Subskrybuj