Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinera Flash-glukosövervakning och online-kamratstöd för att förbättra resultaten hos latinamerikaner med typ 2-diabetes

19 oktober 2020 uppdaterad av: Michelle Litchman, University of Utah

Kombinera Flash-glukosövervakning och online-kamratstöd för att förbättra resultaten hos spansktalande spansktalande personer med typ 2-diabetes

För närvarande får spansktalande spansktalande individer inte kulturellt lämplig diabetesvård. Brist på kunskap påverkar flera områden av typ 2-diabetes (T2D), inklusive hälsosam kost och att vara fysiskt aktiv hos spansktalande spansktalande individer. Användningen av diabetesteknologi ökar, men många tekniker erbjuder inte spanskspråkiga alternativ. Ett flash-glukosövervakningssystem (FGM) finns nu tillgängligt på både engelska och spanska. Forskning tyder på att användning av kvinnlig könsstympning leder till förbättrade kliniska resultat. Dessutom är ett ökat antal kvinnlig könsstympning associerade med förbättrade kliniska resultat såsom minskad A1C och förbättringar av BG-tid inom intervallet. Vårt preliminära arbete indikerar att latinamerikaner (1) är villiga att använda diabetesteknologi, såsom kvinnlig könsstympning, om den stöder spanska språket och (2) i engelsktalande befolkningar, men inte specifikt för den spansktalande spansktalande befolkningen, stödjer kvinnlig könsstympning förändringar i biobeteende . Vidare indikerar vårt och andras arbete att spansktalande individer önskar att interaktioner med kamrater ska relatera till och förstå de variabler som påverkar T2D. Interaktion med online-kamratstödsgemenskaper är förknippad med ökad kunskap, mottagande av känslomässigt stöd och förbättrade glykemiska nivåer. Dessa resultat tyder på att utbildning och stöd för att öka användningen och förståelsen av kvinnlig könsstympning kommer att leda till förbättrade kliniska och beteendemässiga resultat.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

För närvarande får spansktalande spansktalande individer inte kulturellt lämplig diabetesvård. Brist på kunskap påverkar flera områden av typ 2-diabetes (T2D), inklusive hälsosam kost och att vara fysiskt aktiv hos spansktalande spansktalande individer. Användningen av diabetesteknologi ökar, men många tekniker erbjuder inte spanskspråkiga alternativ. Ett flash-glukosövervakningssystem (FGM) finns nu tillgängligt på både engelska och spanska. Könsstympning innebär att man bär en interstitiell glukossensor som är placerad på överarmen och en läsare. När en individ vill kontrollera sin glukosnivå avstår de från eller läser av läsaren över sin sensor och en glukoshistorik, aktuell glukosnivå och projicerad glukostrend visas. Forskning tyder på att användning av kvinnlig könsstympning leder till förbättrade kliniska resultat. Dessutom är ett ökat antal kvinnlig könsstympning associerade med förbättrade kliniska resultat såsom minskad A1C och förbättringar av BG-tid inom intervallet. Vårt preliminära arbete indikerar att latinamerikaner (1) är villiga att använda diabetesteknologi, såsom kvinnlig könsstympning, om den stöder spanska språket och (2) i engelsktalande befolkningar, men inte specifikt för den spansktalande spansktalande befolkningen, stödjer kvinnlig könsstympning förändringar i biobeteende . Vidare indikerar vårt och andras arbete att spansktalande individer önskar att interaktioner med kamrater ska relatera till och förstå de variabler som påverkar T2D. Interaktion med online-kamratstödsgemenskaper är förknippad med ökad kunskap, mottagande av känslomässigt stöd och förbättrade glykemiska nivåer. Dessa resultat tyder på att utbildning och stöd för att öka användningen och förståelsen av kvinnlig könsstympning kommer att leda till förbättrade kliniska och beteendemässiga resultat.

Lite är känt om användningen, fördelarna och begränsningarna av online-kamratstöd i samband med att lära sig hur man använder diabetesteknik, såsom kvinnlig könsstympning. Latinamerikaner, spansktalande individer löper hög risk för T2D och tillhörande sjuklighet och dödlighet. Hispanics är mer benägna att dö av diabetes jämfört med kaukasiska motsvarigheter. Utredarna föreslår att man ska ta itu med luckor i diabetesvården för latinamerikanska individer genom att genomföra ett pilotförsök med en peer-supportintervention online med hjälp av en peer-facilitator online för att öka användningen av kvinnlig könsstympning. Online-peer-facilitatorn kommer att vara latinamerikansk och tvåspråkig på engelska och spanska med betydande kunskap om diabetes och kvinnlig könsstympning. Vår intervention är kulturellt lämplig för att tillgodose de biologiska beteenden och biopsykosociala behoven hos latinamerikanska individer. Utredarna förväntar sig att det ytterligare stödet från peer-facilitatorn online kommer att uppmuntra hälsosamma matvanor och fysisk aktivitet hos latinamerikanska individer med T2D. Vårt forskarteam har erfarenhet av samhällsbaserad deltagande forskning i både peer-supportgrupper för diabetes online och latinamerikanska befolkningar som använder teknologi för att stödja T2D.

Att undersöka gemenskaper för kamratstöd online för att utöka diabetesvården hos spansktalande personer är ett lovande, spännande och innovativt forskningsområde som ännu inte har utforskats. Denna föreslagna studie innehåller flera nya komponenter. För det första är det billigt och lättillgängligt att använda gemenskaper för kamratstöd online, vilket gör denna intervention mer översättbar i den kliniska miljön samtidigt som den kompletterar den verktygslåda som redan finns för diabetesvård. För det andra, att använda kvinnlig könsstympning i en befolkning som inte använder insulin är framåtanda. Att bemyndiga människor med sina egna glukosdata, tidigt under diabetesförloppet, kan förändra behandlingen av diabetes. Forskargruppen fick PCORI pipeline-to-proposal-finansiering (nivåer I-III) för att utveckla en forskningsfråga via en community advisory board (CAB) i samarbete med diabetes online peer support community. CAB inkluderade forskare, kliniker och personer med diabetes, både engelsk- och spansktalande. Denna studie kommer att ta upp viktiga frågor som identifierats av personer som drabbats av diabetes.

Syfte 1 Utforska sambandet mellan engagemang i en online-peer-supportintervention med kliniska och beteendemässiga resultat hos spansktalande, spansktalande individer med T2D med hjälp av snabb glukosmätning under 12 veckor

Metod. En grupp, pre-post-utvärdering av spansktalande spansktalande individer (N=43) rekryterade från en vårdcentral i Utah.

Primärt resultat: Time-in-range (genomsnittlig glukosnivå och antal minuter i 70mg/dl-180mg/dl under de senaste 10 dagarna av studien minus genomsnittlig glukosnivå och antal minuter i 70mg/dl-180mg/dl under 10 dagar baslinje) mellan baslinjen och 12 veckor.

Sekundära utfall: Förändring i A1C från baslinjen till 12 veckor. Online peer support engagemang (mätt genom enkäter och Facebook-aktivitet), Frekvens av kvinnlig könsstympning. Förändring i självrapporterade självförvaltningsbeteenden, själveffektivitet och livskvalitet mellan baslinjen och 12 veckor.

Hypotes. Ökat engagemang i online-kamratstödsinterventionen kommer att förknippas med förbättrade kliniska, beteendemässiga och psykosociala resultat efter 12 veckors kvinnlig könsstympning.

Syfte 2. Utvärdera acceptansen och genomförbarheten av en online-peer-supportintervention för spansktalande spansktalande individer med T2D för att lära sig hur man använder snabb glukosmätning för att göra ändringar i val av måltid och aktivitet.

Metod. Kvalitativ och kvantitativ analys för mått på användning av och tillfredsställelse med blixtglukossensorer, kvalificerad deltagares acceptans av blixtglukossensorer och avhoppsfrekvenser, inklusive orsaker till avhopp, och online-peer-supportengagemang genom plattformsanalys. En semistrukturerad intervju kommer att genomföras med deltagarna i slutet av interventionen och utforska deras erfarenheter under engagemang med kamratstödsgemenskapen online.

Hypotes. Online peer support engagemang kommer att förknippas med tillfredsställelse med kvinnlig könsstympning och antalet dagliga skanningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 841112
        • University of Utah College of Nursing

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥21 år
  • Självrapportering som latinamerikansk
  • Kunna kommunicera på spanska
  • Klinisk diagnos av T2D och HbA1c ≥8 % per klinikjournal
  • Villig att bära en blixtsockermätare i 12 veckor
  • Tillgång till internet och villig att engagera sig i en kamratstödsgemenskap online
  • Vill undvika C-vitamin 500 mg och Aspirin 325 mg eller mer dagligen
  • Använder inte insulin

Exklusions kriterier:

  • Icke spansktalande
  • Använder insulin
  • Använder redan en kontinuerlig glukosmätare eller blixtsockermätare under de senaste 6 månaderna
  • Deltagande i andra diabetes kliniska prövningar
  • Alkohol- eller drogmissbruk/beroende
  • Allvarlig sjukdom (fysisk eller psykisk hälsa), kognitiv försämring, höga doser steroider, inlagd på sjukhus mer än 2 gånger under de senaste 12 månaderna eller annan funktionsnedsättning som enligt utredarnas åsikt skulle störa förmågan att slutföra studien
  • Okorrigerad hörsel- eller synnedsättning
  • Förväntad livslängd <6 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Flash-glukosövervakning med online-peer-support
För-Test-Efter-Test
Vuxna spansktalande som är spansktalande med typ 2-diabetes och som inte använder insulin kommer att bli ombedda att använda snabb glukosmätning och att registrera sig för en modererad online-kamratstödsgrupp där de kan ställa frågor och dela framsteg.
Andra namn:
  • Abbott Freestyle Libre

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Time-in-Range
Tidsram: 12 veckor
Genomsnittlig glukosnivå och antal minuter tillbringade mellan 70-180 mg/dL
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
A1C
Tidsram: 12 veckor
Glykosylerat hemoglobin
12 veckor
Online peer support engagemang
Tidsram: 12 veckor
Enkät, aktivitet i online-kamratstödsgrupp
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Michelle L Litchman, PhD, FNP-BC, University of Utah College of Nursing

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

6 januari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

27 juli 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

30 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2019

Första postat (FAKTISK)

10 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Data kan delas på begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera