Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinere Flash-glukoseovervåking og online kollegastøtte for å forbedre resultatene hos latinamerikanere med type 2-diabetes

19. oktober 2020 oppdatert av: Michelle Litchman, University of Utah

Kombinere Flash-glukoseovervåking og online kollegastøtte for å forbedre resultatene hos spansktalende spansktalende personer med type 2-diabetes

For tiden mottar ikke spansktalende spansktalende personer kulturelt passende diabetesbehandling. Mangel på kunnskap påvirker flere områder av behandling av type 2 diabetes (T2D), inkludert sunn mat og å være fysisk aktiv hos spansktalende spansktalende individer. Bruk av diabetesteknologi er på vei oppover, men mange teknologier gir ikke spanskspråklige alternativer. Et flash-glukoseovervåkingssystem (FGM) er nå tilgjengelig på både engelsk og spansk. Forskning tyder på at bruk av kjønnslemlestelse resulterer i forbedrede kliniske resultater. Videre er økt antall kjønnslemlestelse-skanninger assosiert med forbedrede kliniske resultater som redusert A1C og forbedringer i BG-tid innenfor rekkevidde. Vårt foreløpige arbeid indikerer at latinamerikanere (1) er villige til å bruke diabetesteknologi, slik som kjønnslemlestelse, hvis den støtter spansk språk og (2) i engelsktalende befolkninger, men ikke spesifikt for den spansktalende spansktalende befolkningen, støtter kjønnslemlestelse endring i bioatferd . Videre indikerer vårt arbeid, og andres arbeid, latinamerikanske individer ønsker for jevnaldrende interaksjoner for å relatere og forstå variablene som påvirker T2D. Interaksjon med nettbaserte kollegastøttesamfunn er assosiert med økt kunnskap, mottak av emosjonell støtte og forbedrede glykemiske nivåer. Disse resultatene tyder på at utdanning og støtte for å øke bruken og forståelsen av kjønnslemlestelse vil føre til forbedrede kliniske og atferdsmessige resultater.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For tiden mottar ikke spansktalende spansktalende personer kulturelt passende diabetesbehandling. Mangel på kunnskap påvirker flere områder av behandling av type 2 diabetes (T2D), inkludert sunn mat og å være fysisk aktiv hos spansktalende spansktalende individer. Bruk av diabetesteknologi er på vei oppover, men mange teknologier gir ikke spanskspråklige alternativer. Et flash-glukoseovervåkingssystem (FGM) er nå tilgjengelig på både engelsk og spansk. FGM innebærer å ha på seg en interstitiell glukosesensor som er plassert på overarmen og en leser. Når en person ønsker å sjekke glukosenivået, gir de avkall på eller skanner leseren over sensoren og en glukosehistorikk, gjeldende glukosenivå og anslått glukosetrend vises. Forskning tyder på at bruk av kjønnslemlestelse resulterer i forbedrede kliniske resultater. Videre er økt antall kjønnslemlestelse-skanninger assosiert med forbedrede kliniske resultater som redusert A1C og forbedringer i BG-tid innenfor rekkevidde. Vårt foreløpige arbeid indikerer at latinamerikanere (1) er villige til å bruke diabetesteknologi, slik som kjønnslemlestelse, hvis den støtter spansk språk og (2) i engelsktalende befolkninger, men ikke spesifikt for den spansktalende spansktalende befolkningen, støtter kjønnslemlestelse endring i bioatferd . Videre indikerer vårt arbeid, og andres arbeid, latinamerikanske individer ønsker for jevnaldrende interaksjoner for å relatere og forstå variablene som påvirker T2D. Interaksjon med nettbaserte kollegastøttesamfunn er assosiert med økt kunnskap, mottak av emosjonell støtte og forbedrede glykemiske nivåer. Disse resultatene tyder på at utdanning og støtte for å øke bruken og forståelsen av kjønnslemlestelse vil føre til forbedrede kliniske og atferdsmessige resultater.

Lite er kjent om bruken, fordelene og begrensningene ved nettbasert kollegastøtte i forbindelse med å lære hvordan man bruker diabetesteknologi, for eksempel kjønnslemlestelse. Hispanske, spansktalende individer har høy risiko for T2D og tilhørende sykelighet og dødelighet. Hispanics er mer sannsynlig å dø av diabetes sammenlignet med kaukasiske kolleger. Etterforskerne foreslår å adressere hull i diabetesbehandling for latinamerikanske individer ved å gjennomføre en pilotforsøk på en nettbasert peer-støtteintervensjon ved å bruke en peer-tilrettelegger på nett for å øke bruken av kjønnslemlestelse. Den elektroniske peer-tilretteleggeren vil være spansk og tospråklig på engelsk og spansk med betydelig kunnskap om diabetes og kjønnslemlestelse. Vår intervensjon er kulturelt passende for å møte de bioatferdsmessige og biopsykososiale behovene til latinamerikanske individer. Etterforskerne forventer at den ekstra støtten som tilbys av den elektroniske peer-tilretteleggeren vil oppmuntre sunne spisevaner og fysisk aktivitetsatferd hos latinamerikanske individer med T2D. Forskningsteamet vårt har erfaring med samfunnsbasert deltakende forskning i både diabetes-fellestøttesamfunn på nettet og latinamerikanske populasjoner som bruker teknologi for å støtte T2D.

Å undersøke nettbaserte fagfellestøttesamfunn for å øke diabetesbehandlingen hos spansktalende spansktalende individer er et lovende, spennende og innovativt forskningsområde som ennå ikke har blitt utforsket. Denne foreslåtte studien inneholder flere nye komponenter. For det første er det billig og lett tilgjengelig å bruke nettbaserte kollegastøttesamfunn, noe som gjør denne intervensjonen mer oversettbar i kliniske omgivelser, samtidig som den legger til verktøysettet som allerede finnes for diabetesbehandling. For det andre, å bruke kjønnslemlestelse i en befolkning som ikke bruker insulin er fremtidsrettet tenkning. Å styrke folk med sine egne glukosedata tidlig i diabetesforløpet kan endre banen for diabetesbehandling. Forskerteamet mottok PCORI pipeline-to-proposal-midler (nivåer I-III) for å utvikle et forskningsspørsmål via et community advisory board (CAB) i samarbeid med diabetes online peer support community. CAB inkluderte forskere, klinikere og personer med diabetes, både engelsk- og spansktalende. Denne studien vil ta for seg viktige spørsmål identifisert av personer som er rammet av diabetes.

Mål 1 Utforsk forholdet mellom engasjement i en intervensjon for intervensjon med kollegastøtte på nettet med kliniske og atferdsmessige resultater hos spansktalende, spansktalende individer med T2D ved bruk av flash-glukoseovervåking i 12 uker

Metode. En en gruppe, pre-post evaluering av latinamerikanske, spansktalende individer (N=43) rekruttert fra et helsesenter i Utah.

Primært resultat: Time-in-range (gjennomsnittlig glukosenivå og antall minutter i 70mg/dl-180mg/dl de siste 10 dagene av studien minus gjennomsnittlig glukosenivå og antall minutter i 70mg/dl-180mg/dl i 10 dager baseline) mellom baseline og 12 uker.

Sekundære utfall: Endring i A1C fra baseline til 12 uker. Online kollegastøtteengasjement (målt ved undersøkelse og Facebook-aktivitet), Hyppighet av kjønnslemlestelse-skanninger. Endring i selvrapportert selvledelsesatferd, selveffektivitet og livskvalitet mellom baseline og 12 uker.

Hypotese. Økt engasjement i den elektroniske kollegastøtteintervensjonen vil være assosiert med forbedrede kliniske, atferdsmessige og psykososiale resultater etter 12 uker med kjønnslemlestelse.

Mål 2. Evaluere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av en nettbasert peer-støtteintervensjon for spansktalende spansktalende individer med T2D for å lære å bruke flash-glukoseovervåking for å gjøre endringer i måltids- og aktivitetsvalg.

Metode. Kvalitativ og kvantitativ analyse for mål på bruk av og tilfredshet med flash-glukosesensorer, kvalifisert deltakergodkjenning av flash-glukosesensorer, og frafallsrater, inkludert årsaker til frafall, og engasjement med kollegastøtte på nettet gjennom plattformanalyse. Et semistrukturert intervju vil bli gjennomført med deltakerne på slutten av intervensjonen og utforske deres erfaringer under engasjementet med det nettbaserte kollegastøttefellesskapet.

Hypotese. Online kollegastøtteengasjement vil være assosiert med tilfredshet med kjønnslemlestelse og antall daglige skanninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 841112
        • University of Utah College of Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥21 år
  • Selvrapportering som latinamerikansk
  • Kan kommunisere på spansk
  • Klinisk diagnose av T2D og HbA1c ≥8 % per klinikkjournal
  • Villig til å bruke flash-glukosemonitor i 12 uker
  • Tilgang til internett og villig til å engasjere seg i et fellesskap for kollegastøtte på nettet
  • Villig til å unngå Vitamin C 500 mg og Aspirin 325 mg eller mer daglig
  • Bruker ikke insulin

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-spansktalende
  • Bruker insulin
  • Bruker allerede en kontinuerlig glukosemonitor eller flash-glukosemonitor de siste 6 månedene
  • Deltakelse i andre diabetes kliniske studier
  • Alkohol- eller narkotikamisbruk/avhengighet
  • Alvorlig sykdom (fysisk eller mental helse), kognitiv svekkelse, høydose steroider, innlagt på sykehus mer enn 2 ganger i løpet av de siste 12 månedene eller annen svekkelse som etter etterforskernes mening ville forstyrre evnen til å fullføre studien
  • Ukorrigert nedsatt hørsel eller syn
  • Forventet levealder <6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Flash-glukoseovervåking med online peer-støtte
Pre-Test-Post-Test
Spansktalende voksne som er spansktalende med type 2-diabetes og som ikke bruker insulin, vil bli bedt om å bruke flash-glukoseovervåking og registrere seg for en moderert nettbasert støttegruppe der de kan stille spørsmål og dele fremgang.
Andre navn:
  • Abbott Freestyle Libre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Time-in-Range
Tidsramme: 12 uker
Gjennomsnittlig glukosenivå og antall minutter brukt mellom 70-180 mg/dL
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
A1C
Tidsramme: 12 uker
Glykosylert hemoglobin
12 uker
Online kollegastøtteengasjement
Tidsramme: 12 uker
Undersøkelse, aktivitet i nettbasert kollegastøttegruppe
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michelle L Litchman, PhD, FNP-BC, University of Utah College of Nursing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

27. juli 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

3
Abonnere