Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сочетание экспресс-мониторинга уровня глюкозы и онлайн-поддержки для улучшения результатов у латиноамериканцев с диабетом 2 типа

19 октября 2020 г. обновлено: Michelle Litchman, University of Utah

Сочетание экспресс-мониторинга уровня глюкозы и онлайн-поддержки для улучшения результатов у латиноамериканцев, говорящих по-испански, с диабетом 2 типа

В настоящее время латиноамериканцы, говорящие по-испански, не получают лечение диабета, соответствующее их культурным традициям. Недостаток знаний влияет на несколько областей лечения диабета 2 типа (СД2), включая здоровое питание и физическую активность у испаноязычных испаноговорящих людей. Использование диабетических технологий растет, однако многие технологии не предоставляют варианты на испанском языке. Система экспресс-мониторинга глюкозы (FGM) теперь доступна на английском и испанском языках. Исследования показывают, что использование FGM приводит к улучшению клинических результатов. Кроме того, увеличение количества сканирований FGM связано с улучшением клинических результатов, таких как снижение A1C и улучшение времени ГК в диапазоне. Наша предварительная работа показывает, что латиноамериканцы (1) готовы использовать диабетические технологии, такие как КОЖПО, если они поддерживают испанский язык и (2) в англоязычном населении, но не только в латиноамериканском испаноязычном населении, КОЖПО поддерживает биоповеденческие изменения. . Кроме того, наша работа и работа других людей указывают на желание латиноамериканцев, чтобы общение со сверстниками связывало и понимало переменные, влияющие на СД2. Взаимодействие с онлайн-сообществами поддержки сверстников связано с расширением знаний, получением эмоциональной поддержки и улучшением уровня гликемии. Эти результаты показывают, что обучение и поддержка для более широкого использования и понимания КОЖПО приведут к улучшению клинических и поведенческих результатов.

Обзор исследования

Подробное описание

В настоящее время латиноамериканцы, говорящие по-испански, не получают лечение диабета, соответствующее их культурным традициям. Недостаток знаний влияет на несколько областей лечения диабета 2 типа (СД2), включая здоровое питание и физическую активность у испаноязычных испаноговорящих людей. Использование диабетических технологий растет, однако многие технологии не предоставляют варианты на испанском языке. Система экспресс-мониторинга глюкозы (FGM) теперь доступна на английском и испанском языках. УЖГ предполагает ношение интерстициального датчика глюкозы, который размещается на плече, и считывающего устройства. Когда человек хочет проверить свой уровень глюкозы, он отказывается от считывателя или сканирует его датчик, и отображается история уровня глюкозы, текущий уровень глюкозы и прогнозируемый тренд уровня глюкозы. Исследования показывают, что использование FGM приводит к улучшению клинических результатов. Кроме того, увеличение количества сканирований FGM связано с улучшением клинических результатов, таких как снижение A1C и улучшение времени ГК в диапазоне. Наша предварительная работа показывает, что латиноамериканцы (1) готовы использовать диабетические технологии, такие как КОЖПО, если они поддерживают испанский язык и (2) в англоязычном населении, но не только в латиноамериканском испаноязычном населении, КОЖПО поддерживает биоповеденческие изменения. . Кроме того, наша работа и работа других людей указывают на желание латиноамериканцев, чтобы общение со сверстниками связывало и понимало переменные, влияющие на СД2. Взаимодействие с онлайн-сообществами поддержки сверстников связано с расширением знаний, получением эмоциональной поддержки и улучшением уровня гликемии. Эти результаты показывают, что обучение и поддержка для более широкого использования и понимания КОЖПО приведут к улучшению клинических и поведенческих результатов.

Мало что известно об использовании, преимуществах и ограничениях онлайн-поддержки сверстников в контексте обучения использованию диабетических технологий, таких как УЖГ. Латиноамериканцы, говорящие по-испански, подвержены высокому риску развития СД2 и связанных с ним заболеваемости и смертности. Выходцы из Латинской Америки чаще умирают от диабета, чем выходцы из европеоидной расы. Исследователи предлагают устранить пробелы в лечении диабета для латиноамериканцев, проведя пилотное испытание онлайн-вмешательства по поддержке сверстников с использованием онлайн-координатора для расширения использования КОЖПО. Онлайн-фасилитатор будет латиноамериканцем, двуязычным на английском и испанском языках, обладающим обширными знаниями о диабете и КОЖПО. Наше вмешательство является культурно приемлемым для удовлетворения биоповеденческих и биопсихосоциальных потребностей латиноамериканцев. Исследователи ожидают, что дополнительная поддержка, оказываемая онлайн-координатором, будет способствовать здоровому питанию и физической активности у латиноамериканцев с СД2. Наша исследовательская группа имеет опыт совместных исследований на уровне сообществ как в онлайн-сообществах поддержки диабета, так и в латиноамериканском населении, использующем технологии для поддержки СД2.

Изучение онлайн-сообществ поддержки сверстников для улучшения лечения диабета у латиноамериканцев, говорящих по-испански, является многообещающей, интересной и инновационной областью исследований, которая еще не изучена. Предлагаемое исследование содержит несколько новых компонентов. Во-первых, использование онлайн-сообществ поддержки равных является недорогим и легкодоступным, что делает это вмешательство более применимым в клинических условиях, а также дополняет уже существующий набор инструментов для лечения диабета. Во-вторых, использование FGM среди населения, не использующего инсулин, является дальновидным. Предоставление людям собственных данных об уровне глюкозы на ранних стадиях диабета может изменить траекторию лечения диабета. Исследовательская группа получила финансирование PCORI от стадии разработки до предложения (уровни I-III) для разработки исследовательского вопроса через консультативный совет сообщества (CAB) в партнерстве с сообществом онлайн-поддержки диабетиков. В CAB входили исследователи, клиницисты и люди с диабетом, говорящие как по-английски, так и по-испански. В этом исследовании будут рассмотрены важные вопросы, заданные людьми, страдающими диабетом.

Цель 1. Изучить взаимосвязь между участием в онлайн-вмешательстве по поддержке сверстников и клиническими и поведенческими результатами у испаноговорящих и говорящих по-испански людей с СД2 с использованием экспресс-мониторинга глюкозы в течение 12 недель.

Метод. Одна группа, предварительная оценка латиноамериканцев, говорящих по-испански (N = 43), набранных из медицинского центра в штате Юта.

Первичный результат: время в диапазоне (средний уровень глюкозы и количество минут в дозах 70–180 мг/дл за последние 10 дней исследования минус средний уровень глюкозы и количество минут в дозах 70–180 мг/дл в течение 10 дней). исходный уровень) между исходным уровнем и 12 неделями.

Вторичные результаты: изменение A1C по сравнению с исходным уровнем до 12 недель. Участие в онлайн-поддержке (измеряется опросом и активностью в Facebook), частота сканирований FGM. Изменение самооценки самоконтроля поведения, самоэффективности и качества жизни между исходным уровнем и 12 неделями.

Гипотеза. Более активное участие в онлайн-вмешательстве по поддержке сверстников будет связано с улучшением клинических, поведенческих и психосоциальных результатов после 12 недель КОЖПО.

Цель 2. Оценить приемлемость и осуществимость онлайн-вмешательства по поддержке сверстников для испаноговорящих людей с СД2, говорящих по-испански, чтобы узнать, как использовать экспресс-мониторинг глюкозы для внесения изменений в выбор еды и активности.

Метод. Качественный и количественный анализ показателей использования и удовлетворенности датчиками глюкозы с флэш-памятью, приемлемых участников, принимающих сенсоры глюкозы с флэш-памятью, и показателей отсева, включая причины отсева, а также участие в онлайн-поддержке с помощью аналитики платформы. В конце мероприятия будет проведено полуструктурированное интервью с участниками, чтобы изучить их опыт во время взаимодействия с онлайн-сообществом поддержки сверстников.

Гипотеза. Участие в онлайн-поддержке будет связано с удовлетворенностью FGM и количеством ежедневных сканирований.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥21 года
  • Самоотчет как латиноамериканец
  • Способен общаться на испанском языке
  • Клинический диагноз СД2 и HbA1c ≥8% согласно истории болезни
  • Готов носить флэш-монитор глюкозы в течение 12 недель.
  • Доступ к Интернету и желание участвовать в онлайн-сообществе поддержки сверстников
  • Готовы избегать 500 мг витамина С и 325 мг аспирина или больше в день
  • Не используя инсулин

Критерий исключения:

  • Не говорящий по-испански
  • Использование инсулина
  • Уже использовали глюкометр непрерывного действия или экспресс-монитор глюкозы в течение последних 6 месяцев.
  • Участие в других клинических исследованиях диабета
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками / зависимость
  • Тяжелое заболевание (физическое или психическое), когнитивные нарушения, высокие дозы стероидов, госпитализация более 2 раз за последние 12 месяцев или другие нарушения, которые, по мнению исследователей, могут помешать возможности завершить исследование.
  • Некорректированное нарушение слуха или зрения
  • Ожидаемая продолжительность жизни <6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Флэш-мониторинг уровня глюкозы с онлайн-поддержкой коллег
Пред-тест-Пост-тест
Взрослым латиноамериканцам, которые говорят по-испански с диабетом 2 типа и не используют инсулин, будет предложено использовать экспресс-мониторинг глюкозы и подписаться на модерируемую онлайн-группу поддержки сверстников, где они могут задавать вопросы и делиться прогрессом.
Другие имена:
  • Эббот Фристайл Либре

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время в диапазоне
Временное ограничение: 12 недель
Средний уровень глюкозы и количество минут, проведенных между 70-180 мг/дл
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
А1С
Временное ограничение: 12 недель
Гликозилированный гемоглобин
12 недель
Участие в онлайн-поддержке коллег
Временное ограничение: 12 недель
Опрос, Активность в онлайн-группе поддержки сверстников
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Michelle L Litchman, PhD, FNP-BC, University of Utah College of Nursing

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 января 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные могут быть переданы по запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться