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Combinando el monitoreo instantáneo de glucosa y el apoyo de pares en línea para mejorar los resultados en hispanos con diabetes tipo 2

19 de octubre de 2020 actualizado por: Michelle Litchman, University of Utah

Combinando el monitoreo de glucosa instantáneo y el apoyo de pares en línea para mejorar los resultados en personas hispanas de habla hispana con diabetes tipo 2

Actualmente, las personas hispanas que hablan español no están recibiendo atención diabética culturalmente apropiada. La falta de conocimiento afecta varias áreas del control de la diabetes tipo 2 (T2D), incluida la alimentación saludable y la actividad física en personas hispanas de habla hispana. El uso de la tecnología para la diabetes va en aumento; sin embargo, muchas tecnologías no brindan opciones en español. Un sistema de monitoreo rápido de glucosa (FGM) ahora está disponible en inglés y español. La investigación sugiere que el uso de la MGF da como resultado mejores resultados clínicos. Además, un mayor número de exploraciones de MGF se asocia con mejores resultados clínicos, como una disminución de A1C y mejoras en el tiempo de GS en el rango. Nuestro trabajo preliminar indica que los hispanos (1) están dispuestos a usar tecnología para la diabetes, como la mutilación genital femenina, si es compatible con el idioma español y (2) en poblaciones de habla inglesa, pero no específicamente para la población hispana de habla hispana, la mutilación genital femenina apoya el cambio biocomportamental. . Además, nuestro trabajo y el trabajo de otros indican que los hispanos desean interactuar con sus compañeros para relacionarse y comprender las variables que afectan a la DT2. La interacción con las comunidades de apoyo entre pares en línea se asocia con un mayor conocimiento, la recepción de apoyo emocional y mejores niveles de glucemia. Estos resultados sugieren que la educación y el apoyo para aumentar el uso y la comprensión de la MGF conducirán a mejores resultados clínicos y conductuales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Actualmente, las personas hispanas que hablan español no están recibiendo atención diabética culturalmente apropiada. La falta de conocimiento afecta varias áreas del control de la diabetes tipo 2 (T2D), incluida la alimentación saludable y la actividad física en personas hispanas de habla hispana. El uso de la tecnología para la diabetes va en aumento; sin embargo, muchas tecnologías no brindan opciones en español. Un sistema de monitoreo rápido de glucosa (FGM) ahora está disponible en inglés y español. La MGF implica el uso de un sensor de glucosa intersticial que se coloca en la parte superior del brazo y un lector. Cuando una persona desea verificar su nivel de glucosa, pasa por alto o escanea el lector sobre su sensor y se muestra un historial de glucosa, el nivel de glucosa actual y la tendencia de glucosa proyectada. La investigación sugiere que el uso de la MGF da como resultado mejores resultados clínicos. Además, un mayor número de exploraciones de MGF se asocia con mejores resultados clínicos, como una disminución de A1C y mejoras en el tiempo de GS en el rango. Nuestro trabajo preliminar indica que los hispanos (1) están dispuestos a usar tecnología para la diabetes, como la mutilación genital femenina, si es compatible con el idioma español y (2) en poblaciones de habla inglesa, pero no específicamente para la población hispana de habla hispana, la mutilación genital femenina apoya el cambio biocomportamental. . Además, nuestro trabajo y el trabajo de otros indican que los hispanos desean interactuar con sus compañeros para relacionarse y comprender las variables que afectan a la DT2. La interacción con las comunidades de apoyo entre pares en línea se asocia con un mayor conocimiento, la recepción de apoyo emocional y mejores niveles de glucemia. Estos resultados sugieren que la educación y el apoyo para aumentar el uso y la comprensión de la MGF conducirán a mejores resultados clínicos y conductuales.

Se sabe poco sobre los usos, los beneficios y las limitaciones del apoyo entre pares en línea en el contexto del aprendizaje de cómo usar la tecnología para la diabetes, como la mutilación genital femenina. Las personas hispanas que hablan español tienen un alto riesgo de diabetes tipo 2 y la morbilidad y mortalidad asociadas. Los hispanos tienen más probabilidades de morir de diabetes en comparación con sus homólogos caucásicos. Los investigadores proponen abordar las brechas en el cuidado de la diabetes para las personas hispanas mediante la realización de una prueba piloto de una intervención de apoyo entre pares en línea utilizando un facilitador de pares en línea para aumentar el uso de la MGF. El facilitador de pares en línea será hispano y bilingüe en inglés y español con un conocimiento sustancial de la diabetes y la MGF. Nuestra intervención es culturalmente apropiada para abordar las necesidades biopsicosociales y de comportamiento de las personas hispanas. Los investigadores anticipan que el apoyo adicional proporcionado por el facilitador de pares en línea fomentará hábitos alimenticios saludables y comportamientos de actividad física en personas hispanas con DT2. Nuestro equipo de investigación tiene experiencia en investigación participativa basada en la comunidad tanto en comunidades de apoyo de pares en línea para la diabetes como en poblaciones hispanas que usan tecnología para apoyar la DT2.

Examinar las comunidades de apoyo entre pares en línea para aumentar la atención de la diabetes en personas hispanas que hablan español es un área de investigación prometedora, emocionante e innovadora que aún no se ha explorado. Este estudio propuesto contiene varios componentes novedosos. En primer lugar, el uso de comunidades de apoyo entre pares en línea es de bajo costo y de fácil acceso, lo que hace que esta intervención sea más traducible en el entorno clínico y se suma al conjunto de herramientas que ya existe para el cuidado de la diabetes. En segundo lugar, usar la MGF en una población que no usa insulina es una visión de futuro. Capacitar a las personas con sus propios datos de glucosa, al principio del curso de su diabetes, puede cambiar la trayectoria del control de la diabetes. El equipo de investigación recibió fondos de PCORI desde la canalización hasta la propuesta (niveles I-III) para desarrollar una pregunta de investigación a través de un consejo asesor comunitario (CAB) en asociación con la comunidad de apoyo de pares en línea de diabetes. El CAB incluyó investigadores, médicos y personas con diabetes, tanto de habla inglesa como española. Este estudio abordará cuestiones importantes identificadas por las personas afectadas por la diabetes.

Objetivo 1 Explorar la relación entre la participación en una intervención de apoyo entre pares en línea con los resultados clínicos y conductuales en personas hispanas de habla hispana con diabetes tipo 2 mediante el uso de monitoreo de glucosa instantáneo durante 12 semanas

Método. Una evaluación pre-post de un grupo de personas hispanas de habla hispana (N=43) reclutadas en un centro de salud en Utah.

Resultado primario: tiempo en rango (nivel promedio de glucosa y número de minutos en 70 mg/dl-180 mg/dl en los últimos 10 días del estudio menos nivel promedio de glucosa y número de minutos en 70 mg/dl-180 mg/dl durante 10 días línea de base) entre la línea de base y las 12 semanas.

Resultados secundarios: cambio en A1C desde el inicio hasta las 12 semanas. Compromiso de apoyo entre pares en línea (medido por encuesta y actividad de Facebook), Frecuencia de escaneos de MGF. Cambio en los comportamientos de autocontrol autoinformados, autoeficacia y calidad de vida entre el inicio y las 12 semanas.

Hipótesis. Una mayor participación en la intervención de apoyo entre pares en línea se asociará con mejores resultados clínicos, conductuales y psicosociales después de 12 semanas de MGF.

Objetivo 2. Evaluar la aceptabilidad y viabilidad de una intervención de apoyo entre pares en línea para personas hispanas de habla hispana con DT2 para aprender a usar el control de glucosa instantáneo para realizar cambios en las opciones de comidas y actividades.

Método. Análisis cualitativo y cuantitativo para medir el uso y la satisfacción con los sensores de glucosa flash, la aceptación de los sensores de glucosa flash por parte de los participantes elegibles y las tasas de abandono, incluidas las causas del abandono, y la participación de apoyo entre pares en línea a través del análisis de la plataforma. Se llevará a cabo una entrevista semiestructurada con los participantes al final de la intervención para explorar sus experiencias durante el compromiso con la comunidad de apoyo entre pares en línea.

Hipótesis. El compromiso de apoyo entre pares en línea se asociará con la satisfacción con la MGF y la cantidad de escaneos diarios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 841112
        • University of Utah College of Nursing

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥21 años
  • Autoinforme como hispano
  • Capaz de comunicarse en español
  • Diagnóstico clínico de DT2 y HbA1c ≥8% según historia clínica
  • Dispuesto a usar un monitor de glucosa flash durante 12 semanas
  • Acceso a Internet y disposición a participar en una comunidad de apoyo entre pares en línea
  • Dispuesto a evitar la vitamina C 500 mg y la aspirina 325 mg o más al día
  • No usar insulina

Criterio de exclusión:

  • no habla español
  • Usando insulina
  • Ya usa un monitor de glucosa continuo o un monitor de glucosa flash en los últimos 6 meses
  • Participación en otros ensayos clínicos de diabetes
  • Abuso/dependencia de alcohol o drogas
  • Enfermedad grave (salud física o mental), deterioro cognitivo, altas dosis de esteroides, hospitalización más de 2 veces en los últimos 12 meses u otro deterioro que, en opinión de los investigadores, interferiría con la capacidad para completar el estudio
  • Discapacidad auditiva o visual no corregida
  • Esperanza de vida <6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Monitoreo rápido de glucosa con apoyo de pares en línea
Pre-Test-Post-Test
Se les pedirá a los adultos hispanos que hablan español con diabetes tipo 2 que no usan insulina que usen el control de glucosa instantáneo y que se inscriban en un grupo moderado de apoyo en línea donde pueden hacer preguntas y compartir el progreso.
Otros nombres:
  • Abbott Freestyle Libre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo en rango
Periodo de tiempo: 12 semanas
Nivel promedio de glucosa y cantidad de minutos que pasó entre 70 y 180 mg/dL
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
A1C
Periodo de tiempo: 12 semanas
Hemoglobina glicosilada
12 semanas
Compromiso de apoyo entre pares en línea
Periodo de tiempo: 12 semanas
Encuesta, Actividad en grupo de apoyo de pares en línea
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle L Litchman, PhD, FNP-BC, University of Utah College of Nursing

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

6 de enero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

27 de julio de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos se pueden compartir a pedido.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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