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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03799796
Combiner la surveillance instantanée de la glycémie et le soutien en ligne par les pairs pour améliorer les résultats chez les hispaniques atteints de diabète de type 2
Combiner la surveillance instantanée de la glycémie et le soutien en ligne par les pairs pour améliorer les résultats chez les hispanophones hispanophones atteints de diabète de type 2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Actuellement, les hispanophones hispanophones ne reçoivent pas de soins du diabète adaptés à leur culture. Le manque de connaissances a un impact sur plusieurs domaines de la gestion du diabète de type 2 (DT2), notamment une alimentation saine et l'activité physique chez les hispanophones hispanophones. L'utilisation de la technologie du diabète est en augmentation, cependant, de nombreuses technologies ne proposent pas d'options en espagnol. Un système flash de surveillance de la glycémie (MGF) est désormais disponible en anglais et en espagnol. La MGF consiste à porter un capteur de glucose interstitiel placé sur le haut du bras et un lecteur. Lorsqu'une personne souhaite vérifier son taux de glucose, elle renonce ou scanne le lecteur sur son capteur et un historique de glucose, le taux de glucose actuel et la tendance de glucose projetée s'affichent. La recherche suggère que l'utilisation des MGF améliore les résultats cliniques. En outre, un nombre accru d'examens de MGF est associé à de meilleurs résultats cliniques tels qu'une diminution de l'A1C et des améliorations du temps de glycémie dans la plage. Nos travaux préliminaires indiquent que les Hispaniques (1) sont disposés à utiliser la technologie du diabète, telle que la MGF, si elle prend en charge la langue espagnole et (2) dans les populations anglophones, mais pas spécifiques à la population hispanique hispanophone, la MGF soutient le changement biocomportemental . De plus, notre travail, et le travail d'autres, indiquent que les individus hispaniques souhaitent que les interactions entre pairs relient et comprennent les variables qui ont un impact sur le DT2. L'interaction avec les communautés de soutien par les pairs en ligne est associée à une connaissance accrue, à la réception d'un soutien émotionnel et à une amélioration des niveaux de glycémie. Ces résultats suggèrent que l'éducation et le soutien pour accroître l'utilisation et la compréhension des MGF conduiront à de meilleurs résultats cliniques et comportementaux.
On sait peu de choses sur les utilisations, les avantages et les limites du soutien par les pairs en ligne dans le contexte de l'apprentissage de l'utilisation de la technologie du diabète, comme la MGF. Les hispanophones hispanophones présentent un risque élevé de DT2 et de morbidité et mortalité associées. Les Hispaniques sont plus susceptibles de mourir du diabète que leurs homologues caucasiens. Les chercheurs proposent de combler les lacunes dans les soins du diabète pour les personnes hispaniques en menant un essai pilote d'une intervention de soutien par les pairs en ligne à l'aide d'un pair facilitateur en ligne pour augmenter l'utilisation des MGF. Le pair facilitateur en ligne sera hispanique et bilingue en anglais et en espagnol avec une connaissance approfondie du diabète et des MGF. Notre intervention est culturellement appropriée pour répondre aux besoins biocomportementaux et biopsychosociaux des individus hispaniques. Les enquêteurs prévoient que le soutien supplémentaire fourni par le pair facilitateur en ligne encouragera de saines habitudes alimentaires et des comportements d'activité physique chez les personnes hispaniques atteintes de DT2. Notre équipe de recherche est expérimentée dans la recherche participative communautaire dans les communautés de soutien par les pairs en ligne sur le diabète et les populations hispaniques utilisant la technologie pour soutenir le DT2.
L'examen des communautés de soutien par les pairs en ligne pour augmenter les soins du diabète chez les hispanophones est un domaine de recherche prometteur, passionnant et innovant qui n'a pas encore été exploré. Cette étude proposée contient plusieurs composants nouveaux. Premièrement, l'utilisation des communautés de soutien par les pairs en ligne est peu coûteuse et facilement accessible, ce qui rend cette intervention plus transposable dans le cadre clinique tout en s'ajoutant à la boîte à outils qui existe déjà pour les soins du diabète. Deuxièmement, l'utilisation des MGF dans une population qui n'utilise pas d'insuline est avant-gardiste. Donner aux personnes les moyens de disposer de leurs propres données sur la glycémie, au début de leur diabète, peut modifier la trajectoire de la gestion du diabète. L'équipe de recherche a reçu un financement PCORI pipeline-to-proposition (niveaux I-III) pour développer une question de recherche via un conseil consultatif communautaire (CAB) en partenariat avec la communauté de soutien par les pairs en ligne sur le diabète. Le CAB comprenait des chercheurs, des cliniciens et des personnes atteintes de diabète, anglophones et hispanophones. Cette étude abordera des questions importantes identifiées par les personnes touchées par le diabète.
Objectif 1 Explorer la relation entre l'engagement dans une intervention de soutien par les pairs en ligne et les résultats cliniques et comportementaux chez les hispanophones hispanophones atteints de DT2 en utilisant la surveillance flash de la glycémie pendant 12 semaines
Méthode. Une évaluation pré-post d'un groupe d'individus hispanophones hispanophones (N = 43) recrutés dans un centre de santé de l'Utah.
Critère de jugement principal : durée dans la plage (taux de glucose moyen et nombre de minutes sous 70 mg/dl-180 mg/dl au cours des 10 derniers jours de l'étude moins taux de glucose moyen et nombre de minutes sous 70 mg/dl-180 mg/dl pendant 10 jours ligne de base) entre la ligne de base et 12 semaines.
Critères de jugement secondaires : modification de l'A1C entre le départ et 12 semaines. Engagement de soutien par les pairs en ligne (mesuré par sondage et activité sur Facebook), Fréquence des scans de MGF. Changement dans les comportements d'autogestion autodéclarés, l'auto-efficacité et la qualité de vie entre le départ et 12 semaines.
Hypothèse. Un engagement accru dans l'intervention de soutien par les pairs en ligne sera associé à de meilleurs résultats cliniques, comportementaux et psychosociaux après 12 semaines de MGF.
Objectif 2. Évaluer l'acceptabilité et la faisabilité d'une intervention de soutien par les pairs en ligne pour les hispanophones hispanophones atteints de DT2 afin d'apprendre à utiliser la surveillance flash de la glycémie pour modifier les choix de repas et d'activités.
Méthode. Analyse qualitative et quantitative pour mesurer l'utilisation et la satisfaction des capteurs de glucose flash, l'acceptation des capteurs de glucose flash par les participants éligibles et les taux d'abandon, y compris les causes d'abandon, et l'engagement de soutien par les pairs en ligne via l'analyse de la plateforme. Une entrevue semi-structurée sera menée avec les participants à la fin de l'intervention pour explorer leurs expériences lors de l'engagement avec la communauté de soutien par les pairs en ligne.
Hypothèse. L'engagement de soutien par les pairs en ligne sera associé à la satisfaction à l'égard des MGF et au nombre d'analyses quotidiennes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 841112
- University of Utah College of Nursing
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥21 ans
- Se déclarer hispanique
- Capable de communiquer en espagnol
- Diagnostic clinique de DT2 et HbA1c ≥ 8 % selon les dossiers cliniques
- Disposé à porter un lecteur de glycémie flash pendant 12 semaines
- Accès à Internet et volonté de s'engager dans une communauté de soutien par les pairs en ligne
- Disposé à éviter la vitamine C 500 mg et l'aspirine 325 mg ou plus par jour
- Ne pas utiliser d'insuline
Critère d'exclusion:
- Non hispanophone
- Utilisation de l'insuline
- Utilisation déjà d'un glucomètre continu ou d'un glucomètre flash au cours des 6 derniers mois
- Participation à d'autres essais cliniques sur le diabète
- Abus/dépendance à l'alcool ou aux drogues
- Maladie grave (santé physique ou mentale), déficience cognitive, stéroïdes à forte dose, hospitalisé plus de 2 fois au cours des 12 derniers mois ou autre déficience qui, de l'avis des investigateurs, interférerait avec la capacité de terminer l'étude
- Déficience auditive ou visuelle non corrigée
- Espérance de vie <6 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Surveillance instantanée de la glycémie avec assistance en ligne par les pairs
Pré-test-post-test
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Les adultes hispanophones hispanophones atteints de diabète de type 2 qui n'utilisent pas d'insuline seront invités à utiliser la surveillance flash de la glycémie et à s'inscrire à un groupe de soutien par les pairs en ligne modéré où ils pourront poser des questions et partager leurs progrès.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps dans la plage
Délai: 12 semaines
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Glycémie moyenne et nombre de minutes passées entre 70 et 180 mg/dL
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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A1C
Délai: 12 semaines
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Hémoglobine glycosylée
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12 semaines
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Engagement de soutien par les pairs en ligne
Délai: 12 semaines
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Sondage, Activité dans un groupe de soutien par les pairs en ligne
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle L Litchman, PhD, FNP-BC, University of Utah College of Nursing
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ADC-SRR-IIS-18-23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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