腰丛与腰方肌阻滞在全髋关节置换术后疼痛中的作用
一项前瞻性、随机、双盲、主动对照、非劣效性研究,旨在观察超声引导下经肌腰方肌阻滞与类腰丛神经阻滞在治疗全髋关节置换术后疼痛方面的相对疗效
研究概览
详细说明
PI 或 Sub-I 将在手术当天在术前区域接触符合条件的患者进行研究。 麻醉学调查员将在封闭的手术单后与患者讨论研究,患者将有足够的时间考虑是否同意并询问与每种类型的阻滞相关的风险因素。 一旦同意,患者将通过计算机生成的随机数随机分配到两个治疗组之一。 一旦分配了治疗分配,只有管理块的临床医生将对随机化结果不知情。 如果随机分配到 LP 阻滞,急性介入围手术期疼痛服务 (AIPPS) 的麻醉师将采用这种方法实施阻滞:患者将被置于侧卧位,待阻滞的一侧朝上。 中线将通过触诊棘突来确定。 将绘制连接髂嵴的晶间线。 进针点位于两条线交叉点的外侧 4 厘米处。 横突将首先接触探针。 随后将使用 18 号 10 厘米绝缘针并推进,直到它接触到横突。 然后将针头转向头侧或尾侧并前进 1 厘米,直到获得股四头肌抽搐。 然后在确认运动反应在 0.3-0.5 毫安之间后注射局部麻醉剂。如果随机分配到 QL3 阻滞,急性介入围手术期疼痛服务 (AIPPS) 的麻醉师将使用这种方法实施阻滞:患者将被置于侧卧位,被阻挡的一侧朝上。 将使用低频换能器识别腹部肌肉组织的三层,然后将探头向后移动,直到可见腹横肌腱膜,然后通过向后追踪腱膜来识别 QL 肌肉。 然后将换能器向后移动,以观察横突的阴影和 QL 肌肉的起点。 然后确定位于 QL 肌肉前面的腰大肌。 将 22 号 8 cm 插入探头后方的平面,并通过 QL 肌肉内推进到 QL 和腰大肌之间的界面平面,并放置局部麻醉剂。 对于两个治疗组,使用的局部麻醉剂均为 100 mg 0.5% 罗哌卡因。 手术后,盲法研究小组将跟踪患者不良事件的发生率,并收集主要结果指标。 这些包括手术后 6、12 和 24 小时休息和运动时的疼痛、首次请求止痛药的时间、24 小时内给予的总止痛药(麻醉剂和非麻醉性镇痛药)以及参与者能够行走的时间 100物理治疗师记录的脚。 该信息将从患者的电子病历中获取。
在最初批准此提交后,对结果措施进行了细微更改。 这只是为了从原文中更笼统的描述中澄清具体措施。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
- UPMC Presbyterian-Shadyside Hospital
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18-90岁患者
- 初次单侧全髋关节置换术
- 体重指数 20 - 36
- 男性和女性
- 所有种族
排除标准:
- 病人拒绝
- ASA 等级 > 或 = 4
- 怀孕
- 任何妨碍患者在手术后 24 小时内回家的情况
- 不会说英语或无法参与研究
- 患有凝血病或接受治疗性抗凝治疗的患者
- 长期使用类固醇
- 麻醉成瘾
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:腰丛神经阻滞
将注射 0.5% 罗哌卡因 100 毫克(20 毫升)
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患者将被定位在侧卧位,被阻挡的一侧朝上。
中线将通过触诊棘突来确定。
将绘制连接髂嵴的晶间线。
进针点位于两条线交叉点的外侧 4 厘米处。
横突将首先接触探针。
随后将使用 18 号 10 厘米绝缘针并推进,直到它接触到横突。
然后将针头转向头侧或尾侧并前进 2 厘米,直到获得股四头肌抽搐。
在确认 0.3-0.5 毫安之间的运动反应后,将注射局部麻醉剂。
两组均注射 0.5% 罗哌卡因 20 毫升(100 毫克)。
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实验性的:Quadratus Lumborum 3 块
将注射 0.5% 罗哌卡因 100 毫克(20 毫升)
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两组均注射 0.5% 罗哌卡因 20 毫升(100 毫克)。
患者将被置于侧卧位,要被阻挡的一侧朝上。
将使用低频换能器识别腹部肌肉组织的三层,然后将探头向后移动,直到可见腹横肌腱膜,然后通过向后追踪腱膜来识别 QL 肌肉。
然后将换能器向后移动,以观察横突的阴影和 QL 肌肉的起点。
然后确定位于 QL 肌肉前面的腰大肌。
将 22 号 8 cm 插入探头后方的平面,并通过 QL 肌肉内推进到 QL 和腰大肌之间的界面平面,并放置局部麻醉剂。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术后休息时疼痛
大体时间:术后6小时
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休息时疼痛的视觉模拟量表 (VAS) 评分(0-10,0 表示无痛,10 表示最痛)。
更高的分数意味着更差的结果。
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术后6小时
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手术后运动疼痛
大体时间:术后6小时
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运动时疼痛的视觉模拟量表 (VAS) 评分(0-10,0 表示无痛,10 表示最痛)。
更高的分数意味着更差的结果。
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术后6小时
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手术后休息时疼痛
大体时间:手术后12小时
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休息时疼痛的视觉模拟量表 (VAS) 评分(0-10,0 表示无痛,10 表示最痛)。
更高的分数意味着更差的结果。
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手术后12小时
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手术后运动疼痛
大体时间:手术后12小时
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运动时疼痛的视觉模拟量表 (VAS) 评分(0-10,0 表示无痛,10 表示最痛)。
更高的分数意味着更差的结果。
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手术后12小时
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手术后休息时疼痛
大体时间:手术后24小时
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休息时疼痛的视觉模拟量表 (VAS) 评分(0-10,0 表示无痛,10 表示最痛)。
更高的分数意味着更差的结果。
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手术后24小时
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手术后运动疼痛
大体时间:手术后24小时
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运动时疼痛的视觉模拟量表 (VAS) 评分(0-10,0 表示无痛,10 表示最痛)。
更高的分数意味着更差的结果。
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手术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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物理治疗期间的疼痛
大体时间:手术后24小时
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运动时疼痛的视觉模拟量表 (VAS) 评分(0-10,0 表示无痛,10 表示最痛)。
更高的分数意味着更差的结果。
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手术后24小时
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手术后 24 小时内阿片类药物的总消耗量
大体时间:手术后24小时
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麻醉剂将转化为口服吗啡等效物
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手术后24小时
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完成步行 100 英尺的术后时间
大体时间:手术后24小时内
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该测量值是从 T0 离开手术室时间到参与者在术后第一天能够步行 100 英尺的时间点。
值是从患者的病历中提取的。
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手术后24小时内
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块程序持续时间
大体时间:手术期间
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患者在手术期间接受阻滞手术的持续时间(以分钟为单位)
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手术期间
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术后股四头肌无力的患者
大体时间:手术后12小时
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报告有术后股四头肌无力的患者。
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手术后12小时
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手术后 24 小时内对乙酰氨基酚的总消耗量
大体时间:手术后24小时
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在手术后 24 小时内审查了患者电子病历的对乙酰氨基酚总消耗量(以毫克 (mg) 为单位)
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手术后24小时
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手术后 24 小时内塞来昔布的总消耗量
大体时间:手术后24小时
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患者电子病历在手术后 24 小时内以毫克 (mg) 为单位审查了塞来昔布的总消耗量
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手术后24小时
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手术后 24 小时内的酮咯酸总消耗量
大体时间:手术后24小时
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患者电子病历在手术后 24 小时内以毫克 (mg) 为单位审查酮咯酸总消耗量
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手术后24小时
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手术后 24 小时内加巴喷丁的总消耗量
大体时间:手术后24小时
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患者电子病历在手术后 24 小时内以毫克 (mg) 为单位审查加巴喷丁总消耗量
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手术后24小时
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手术后 24 小时内口服氯胺酮的总消耗量
大体时间:手术后24小时
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在手术后 24 小时内,以毫克 (mg) 为单位审查了患者电子病历的总口服氯胺酮消耗量
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手术后24小时
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手术后 0-6 小时内的阿片类药物消耗
大体时间:术后6小时
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麻醉剂将转化为口服吗啡等效物
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术后6小时
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手术后 6-12 小时内的阿片类药物消耗
大体时间:术后6-12小时
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麻醉剂将转化为口服吗啡等效物
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术后6-12小时
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手术后 12-24 小时内的阿片类药物消耗
大体时间:手术后12-24小时
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麻醉剂将转化为口服吗啡等效物
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手术后12-24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sharad Khetarpal, MD、Department of Anesthesiology, University of Pittsburgh Medical Center
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hockett MM, Hembrador S, Lee A. Continuous Quadratus Lumborum Block for Postoperative Pain in Total Hip Arthroplasty: A Case Report. A A Case Rep. 2016 Sep 15;7(6):129-31. doi: 10.1213/XAA.0000000000000363.
- Ilfeld BM, Duke KB, Donohue MC. The association between lower extremity continuous peripheral nerve blocks and patient falls after knee and hip arthroplasty. Anesth Analg. 2010 Dec;111(6):1552-4. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181fb9507. Epub 2010 Oct 1.
- Adhikary SD, Short AJ, El-Boghdadly K, Abdelmalak MJ, Chin KJ. Transmuscular quadratus lumborum versus lumbar plexus block for total hip arthroplasty: A retrospective propensity score matched cohort study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2018 Jul-Sep;34(3):372-378. doi: 10.4103/joacp.JOACP_335_17.
- La Colla L, Ben-David B, Merman R. Quadratus Lumborum Block as an Alternative to Lumbar Plexus Block for Hip Surgery: A Report of 2 Cases. A A Case Rep. 2017 Jan 1;8(1):4-6. doi: 10.1213/XAA.0000000000000406.
- Weller RS, Gerancher JC, Crews JC, Wade KL. Extensive retroperitoneal hematoma without neurologic deficit in two patients who underwent lumbar plexus block and were later anticoagulated. Anesthesiology. 2003 Feb;98(2):581-5. doi: 10.1097/00000542-200302000-00044. No abstract available.
- Ilfeld BM, Ball ST, Gearen PF, Le LT, Mariano ER, Vandenborne K, Duncan PW, Sessler DI, Enneking FK, Shuster JJ, Theriaque DW, Meyer RS. Ambulatory continuous posterior lumbar plexus nerve blocks after hip arthroplasty: a dual-center, randomized, triple-masked, placebo-controlled trial. Anesthesiology. 2008 Sep;109(3):491-501. doi: 10.1097/ALN.0b013e318182a4a3.
- Børglum J, Moriggl B, Jensen K, Lønnqvist P, Christensen AF, Sauter A, Bendtsen TF. Ultrasound-guided transmuscular quadratus lumborum blockade. British Journal of Anaesthesia 111:eLetters Supplement, 2013.
- Winnie AP, Ramamurthy S, Durrani Z, Radonjic R: Plexus blocks for lower extremity surgery: New answers to old problems. Anesth Review 1974; 1:11
- Polania Gutierrez JJ, Ben-David B, Rest C, Grajales MT, Khetarpal SK. Quadratus lumborum block type 3 versus lumbar plexus block in hip replacement surgery: a randomized, prospective, non-inferiority study. Reg Anesth Pain Med. 2021 Feb;46(2):111-117. doi: 10.1136/rapm-2020-101915. Epub 2020 Nov 11.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
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最后验证
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