心脏病学中的脑微栓塞 (ZEMEK)
2022年11月7日 更新者：Gabor Erdös、University Hospital Inselspital, Berne
介入心脏病学手术中的脑微栓塞
在不同的介入心脏病学程序中，我们的目标是确定脑微栓子负荷。
此外，我们的目标是区分脑微栓子的质量和数量。我们将测量不同介入阶段的脑微栓子，例如在瓣膜部署期间、快速起搏、植入后。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bern、瑞士、3010
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受介入心脏病学手术（TAVI、MitraClip、TricuspidalClip）的患者
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 介入心脏病学程序（TAVI、MitraClip、TricuspidalClip）
排除标准：
- 对 TCD 探头中包含的超声凝胶或材料过敏
- 缺失颞骨窗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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TAVI患者
接受经股动脉 TAVI 的患者
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使用 TCD 无创测量脑栓塞负荷和血流量
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MitraClip 患者
接受 MitraClip 植入术的患者
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使用 TCD 无创测量脑栓塞负荷和血流量
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三尖瓣夹
接受 TricuspidalClip 植入术的患者
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使用 TCD 无创测量脑栓塞负荷和血流量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑微栓子的质量（固态与气态）
大体时间：术中阶段，预计约为。 4个小时
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脑微栓子的质量是通过多普勒超声检查来测量的，它可以自动检测和分析来自大脑中动脉的多普勒信号。
根据信号反射的强度，信号将被定性为固态或气态。
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术中阶段，预计约为。 4个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑微栓子负荷量
大体时间：术中阶段，预计约为。 4个小时
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脑微栓子的数量通过自动记录固态和气态栓子计数的多普勒超声测量。
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术中阶段，预计约为。 4个小时
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大脑半球差异（左与右）
大体时间：术中阶段，预计约为。 4个小时
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术中阶段，预计约为。 4个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月24日
初级完成 (实际的)
2022年2月24日
研究完成 (实际的)
2022年11月6日
研究注册日期
首次提交
2018年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月10日
首次发布 (实际的)
2019年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月7日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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