Zerebrale Mikroembolie in der Kardiologie (ZEMEK)
7. November 2022 aktualisiert von: Gabor Erdös, University Hospital Inselspital, Berne
Zerebrale Mikroembolie bei interventionellen kardiologischen Verfahren
Während verschiedener interventioneller kardiologischer Verfahren zielen wir darauf ab, die zerebrale Mikroembolielast zu identifizieren.
Darüber hinaus zielen wir darauf ab, die Qualität und die Quantität zerebraler Mikroembolien zu differenzieren. Wir werden zerebrale Mikroembolien in verschiedenen Interventionsphasen messen, z. während der Klappenentfaltung, schnellen Stimulation, nach der Implantation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Department of anesthesiology and pain medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einem interventionellen Kardiologieverfahren unterziehen (TAVI, MitraClip, TricuspidalClip)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Eingriffe in der Kardiologie (TAVI, MitraClip, TricuspidalClip)
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Ultraschallgel oder Materialien, die in der TCD-Sonde enthalten sind
- Fehlendes Schläfenbeinfenster
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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TAVI-Patienten
Patienten, die sich einer transfemoralen TAVI unterziehen
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Nicht-invasive Messung der zerebralen Embolielast und des Blutflusses mittels TCD
|
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MitraClip-Patienten
Patienten, die sich einer MitraClip-Implantation unterziehen
|
Nicht-invasive Messung der zerebralen Embolielast und des Blutflusses mittels TCD
|
|
TricuspidalClip
Patienten, die sich einer TricuspidalClip-Implantation unterziehen
|
Nicht-invasive Messung der zerebralen Embolielast und des Blutflusses mittels TCD
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Qualität der zerebralen Mikroembolien (fest vs. gasförmig)
Zeitfenster: intraoperative Phase, voraussichtlich ca. 4 Stunden
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Die Qualität der zerebralen Mikroembolien wird durch Doppler-Ultraschall gemessen, der automatisch das von der mittleren Hirnarterie kommende Doppler-Signal erkennt und analysiert.
Je nach Stärke der Signalreflexion wird das Signal als fest oder gasförmig eingestuft.
|
intraoperative Phase, voraussichtlich ca. 4 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Menge der Belastung durch zerebrale Mikroembolien
Zeitfenster: intraoperative Phase, voraussichtlich ca. 4 Stunden
|
Die Menge der zerebralen Mikroembolien wird durch Doppler-Sonographie gemessen, die automatisch die Anzahl der festen und gasförmigen Emboli registriert.
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intraoperative Phase, voraussichtlich ca. 4 Stunden
|
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Hirnhemisphärische Unterschiede (links vs. rechts)
Zeitfenster: intraoperative Phase, voraussichtlich ca. 4 Stunden
|
intraoperative Phase, voraussichtlich ca. 4 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Februar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-01066
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Zerebrale Embolie
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