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Microembolia cerebrale in cardiologia (ZEMEK)

7 novembre 2022 aggiornato da: Gabor Erdös, University Hospital Inselspital, Berne

Microembolia cerebrale nelle procedure di cardiologia interventistica

Durante diverse procedure di cardiologia interventistica miriamo a identificare il carico di microemboli cerebrali. Inoltre miriamo a differenziare la qualità e la quantità di microemboli cerebrali. Misureremo i microemboli cerebrali in diverse fasi interventistiche, ad es. durante il rilascio della valvola, stimolazione rapida, post-impianto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Bern, Svizzera, 3010
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a procedura di cardiologia interventistica (TAVI, MitraClip, TricuspidalClip)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Procedura di cardiologia interventistica (TAVI, MitraClip, TricuspidalClip)

Criteri di esclusione:

  • Allergia al gel per ultrasuoni o ai materiali contenuti nella sonda TCD
  • Finestra dell'osso temporale mancante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti TAVI
Pazienti sottoposti a TAVI transfemorale
Dispositivo: Misurazione ecografica transcraniale Doppler (TCD).
Misurazione non invasiva del carico embolico cerebrale e del flusso sanguigno mediante TCD
Pazienti con MitraClip
Pazienti sottoposti a impianto di MitraClip
Dispositivo: Misurazione ecografica transcraniale Doppler (TCD).
Misurazione non invasiva del carico embolico cerebrale e del flusso sanguigno mediante TCD
TricuspidaleClip
Pazienti sottoposti a impianto TricuspidalClip
Dispositivo: Misurazione ecografica transcraniale Doppler (TCD).
Misurazione non invasiva del carico embolico cerebrale e del flusso sanguigno mediante TCD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità dei microemboli cerebrali (solidi vs. gassosi)
Lasso di tempo: fase intraoperatoria, prevista in ca. 4 ore
La qualità dei microemboli cerebrali viene misurata mediante ecografia Doppler che rileva e analizza automaticamente il segnale Doppler proveniente dall'arteria cerebrale media. A seconda dell'intensità della riflessione del segnale, il segnale sarà qualificato come solido o gassoso.
fase intraoperatoria, prevista in ca. 4 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di carico di microemboli cerebrali
Lasso di tempo: fase intraoperatoria, prevista in ca. 4 ore
La quantità di microemboli cerebrali viene misurata mediante ecografia Doppler che registra automaticamente la conta degli emboli solidi e gassosi.
fase intraoperatoria, prevista in ca. 4 ore
Differenze emisferiche cerebrali (sinistra vs. destra)
Lasso di tempo: fase intraoperatoria, prevista in ca. 4 ore
fase intraoperatoria, prevista in ca. 4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

24 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

6 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-01066

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Misurazione ecografica transcraniale Doppler (TCD).

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