Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Agyi mikroembólia a kardiológiában (ZEMEK)

2022. november 7. frissítette: Gabor Erdös, University Hospital Inselspital, Berne

Agyi mikroembólia az intervenciós kardiológiai eljárásokban

Különböző intervenciós kardiológiai eljárások során célunk az agyi mikroembóliás terhelés azonosítása. Célunk továbbá az agyi mikroembóliák minőségének és mennyiségének megkülönböztetése. Az agyi mikroembóliákat különböző beavatkozási fázisokban, pl. szelep kioldáskor, gyors ingerléskor, beültetés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Bern, Svájc, 3010
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Intervenciós kardiológiai beavatkozáson (TAVI, MitraClip, TricuspidalClip) átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • Intervenciós kardiológiai eljárás (TAVI, MitraClip, TricuspidalClip)

Kizárási kritériumok:

  • Allergia ultrahanggélre vagy a TCD szondában lévő anyagokra
  • Hiányzik a halántékcsont ablak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
TAVI betegek
Transzfemorális TAVI-n átesett betegek
Eszköz: Transcranialis Doppler (TCD) ultrahang mérés
Az agyembóliás terhelés és a véráramlás non-invazív mérése TCD segítségével
MitraClip betegek
MitraClip beültetésen átesett betegek
Eszköz: Transcranialis Doppler (TCD) ultrahang mérés
Az agyembóliás terhelés és a véráramlás non-invazív mérése TCD segítségével
TricuspidalClip
TricuspidalClip beültetésen átesett betegek
Eszköz: Transcranialis Doppler (TCD) ultrahang mérés
Az agyembóliás terhelés és a véráramlás non-invazív mérése TCD segítségével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyi mikroembóliák minősége (szilárd vs. gáznemű)
Időkeret: intraoperatív fázis, várhatóan kb. 4 óra
Az agyi mikroembóliák minőségét Doppler ultrahangvizsgálattal mérik, amely automatikusan észleli és elemzi a középső agyi artériából érkező Doppler jelet. A jel visszaverődésének erőssége szerint a jel szilárdnak vagy gázneműnek minősül.
intraoperatív fázis, várhatóan kb. 4 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyi mikroembólia terhelés mennyisége
Időkeret: intraoperatív fázis, várhatóan kb. 4 óra
Az agyi mikroembóliák mennyiségét Doppler ultrahanggal mérik, amely automatikusan regisztrálja a szilárd és gáznemű embóliák számát.
intraoperatív fázis, várhatóan kb. 4 óra
Agyféltekei különbségek (bal vs. jobb)
Időkeret: intraoperatív fázis, várhatóan kb. 4 óra
intraoperatív fázis, várhatóan kb. 4 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Inselspital, Berne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 10.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-01066

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Transcranialis Doppler (TCD) ultrahang mérés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel