Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cerebrale micro-embolie in de cardiologie (ZEMEK)

7 november 2022 bijgewerkt door: Gabor Erdös, University Hospital Inselspital, Berne

Cerebrale micro-embolie bij interventiecardiologische procedures

Tijdens verschillende interventionele cardiologische procedures streven we ernaar de cerebrale micro-embolieën te identificeren. Verder streven we ernaar de kwaliteit en de kwantiteit van cerebrale micro-embolieën te differentiëren. We zullen cerebrale micro-embolieën meten in verschillende interventiefasen, b.v. tijdens klepontplooiing, snelle stimulatie, na implantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Bern, Zwitserland, 3010
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een interventiecardiologische procedure ondergaan (TAVI, MitraClip, TricuspidalClip)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Interventionele cardiologieprocedure (TAVI, MitraClip, TricuspidalClip)

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor ultrasone gel of materialen in de TCD-sonde
  • Ontbrekend slaapbeenvenster

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
TAVI-patiënten
Patiënten die transfemorale TAVI ondergaan
Apparaat: Transcraniële Doppler (TCD) ultrasone meting
Niet-invasieve meting van cerebrale embolische belasting en bloedstroom met behulp van TCD
MitraClip-patiënten
Patiënten die een MitraClip-implantatie ondergaan
Apparaat: Transcraniële Doppler (TCD) ultrasone meting
Niet-invasieve meting van cerebrale embolische belasting en bloedstroom met behulp van TCD
TricuspidalClip
Patiënten die een TricuspidalClip-implantatie ondergaan
Apparaat: Transcraniële Doppler (TCD) ultrasone meting
Niet-invasieve meting van cerebrale embolische belasting en bloedstroom met behulp van TCD

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van cerebrale micro-embolieën (vast vs. gasvormig)
Tijdsspanne: intraoperatieve fase, naar verwachting ca. 4 uur
De kwaliteit van cerebrale micro-embolieën wordt gemeten met Doppler-echografie, die automatisch het Doppler-signaal detecteert en analyseert dat uit de middelste hersenslagader komt. Afhankelijk van de sterkte van de signaalreflectie, wordt het signaal gekwalificeerd als vast of gasvormig.
intraoperatieve fase, naar verwachting ca. 4 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid cerebrale micro-embolieën
Tijdsspanne: intraoperatieve fase, naar verwachting ca. 4 uur
De hoeveelheid cerebrale micro-embolieën wordt gemeten met Doppler-echografie, die automatisch het aantal vaste en gasvormige embolieën registreert.
intraoperatieve fase, naar verwachting ca. 4 uur
Cerebrale hemisferische verschillen (links vs. rechts)
Tijdsspanne: intraoperatieve fase, naar verwachting ca. 4 uur
intraoperatieve fase, naar verwachting ca. 4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-01066

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale embolie

Klinische onderzoeken op Transcraniële Doppler (TCD) ultrasone meting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren