Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mozková mikroembolie v kardiologii (ZEMEK)

7. listopadu 2022 aktualizováno: Gabor Erdös, University Hospital Inselspital, Berne

Mozková mikroembolie v intervenční kardiologii

Při různých intervenčních kardiologických výkonech se snažíme identifikovat zátěž mozkovými mikroemboly. Dále se zaměřujeme na rozlišení kvality a kvantity mozkových mikroembolů. Budeme měřit mozkové mikroemboly v různých intervenčních fázích, např. při nasazení chlopně, rychlé stimulaci, po implantaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující intervenční kardiologický výkon (TAVI, MitraClip, TricuspidalClip)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Výkon intervenční kardiologie (TAVI, MitraClip, TricuspidalClip)

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na ultrazvukový gel nebo materiály obsažené v TCD sondě
  • Chybí okno spánkové kosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
TAVI pacientů
Pacienti podstupující transfemorální TAVI
Přístroj: Transkraniální dopplerovské (TCD) ultrazvukové měření
Neinvazivní měření cerebrální embolické zátěže a průtoku krve pomocí TCD
Pacienti MitraClip
Pacienti podstupující implantaci MitraClipu
Přístroj: Transkraniální dopplerovské (TCD) ultrazvukové měření
Neinvazivní měření cerebrální embolické zátěže a průtoku krve pomocí TCD
TricuspidalClip
Pacienti podstupující implantaci TricuspidalClip
Přístroj: Transkraniální dopplerovské (TCD) ultrazvukové měření
Neinvazivní měření cerebrální embolické zátěže a průtoku krve pomocí TCD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita cerebrálních mikroembolů (pevné vs. plynné)
Časové okno: intraoperační fáze, očekává se cca. 4 hodiny
Kvalita mozkových mikroembolů se měří pomocí dopplerovské ultrasonografie, která automaticky detekuje a analyzuje dopplerovský signál přicházející ze střední mozkové tepny. Podle síly odrazu signálu bude signál označen jako pevný nebo plynný.
intraoperační fáze, očekává se cca. 4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství cerebrálních mikroembolií
Časové okno: intraoperační fáze, očekává se cca. 4 hodiny
Množství mozkových mikroembolů se měří pomocí Dopplerovy ultrasonografie, která automaticky registruje počty pevných a plynných embolií.
intraoperační fáze, očekává se cca. 4 hodiny
Rozdíly v mozkových hemisférách (levá vs. pravá)
Časové okno: intraoperační fáze, očekává se cca. 4 hodiny
intraoperační fáze, očekává se cca. 4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Inselspital, Berne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

24. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

6. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-01066

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozková embolie

Klinické studie na Transkraniální dopplerovské (TCD) ultrazvukové měření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit