Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebral mikroemboli i kardiologi (ZEMEK)

7. november 2022 opdateret af: Gabor Erdös, University Hospital Inselspital, Berne

Cerebral mikroemboli i interventionelle kardiologiske procedurer

Under forskellige interventionelle kardiologiske procedurer sigter vi mod at identificere cerebral mikroembolibelastning. Yderligere tilstræber vi at differentiere kvaliteten og mængden af ​​cerebrale mikroemboli. Vi vil måle cerebrale mikroemboli i forskellige interventionsfaser, f.eks. under ventilindsættelse, hurtig pacing, post-implantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår interventionel kardiologisk procedure (TAVI, MitraClip, TricuspidalClip)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Interventionel kardiologisk procedure (TAVI, MitraClip, TricuspidalClip)

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for ultralydsgel eller materialer indeholdt i TCD-sonden
  • Manglende tindingebensvindue

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TAVI patienter
Patienter, der gennemgår transfemoral TAVI
Enhed: Transkraniel Doppler (TCD) ultralydsmåling
Ikke-invasiv måling af cerebral embolisk belastning og blodgennemstrømning ved hjælp af TCD
MitraClip patienter
Patienter, der gennemgår MitraClip-implantation
Enhed: Transkraniel Doppler (TCD) ultralydsmåling
Ikke-invasiv måling af cerebral embolisk belastning og blodgennemstrømning ved hjælp af TCD
Tricuspidal Clip
Patienter, der gennemgår TricuspidalClip-implantation
Enhed: Transkraniel Doppler (TCD) ultralydsmåling
Ikke-invasiv måling af cerebral embolisk belastning og blodgennemstrømning ved hjælp af TCD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af ​​cerebrale mikroemboli (fast vs. gasformig)
Tidsramme: intraoperativ fase, forventes at være ca. 4 timer
Kvaliteten af ​​cerebrale mikroemboli måles ved Doppler-ultralyd, som automatisk detekterer og analyserer Doppler-signalet, der kommer fra den midterste cerebrale arterie. I henhold til styrken af ​​signalrefleksionen vil signalet blive kvalificeret som fast eller gasformigt.
intraoperativ fase, forventes at være ca. 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​cerebral mikroembolibelastning
Tidsramme: intraoperativ fase, forventes at være ca. 4 timer
Mængden af ​​cerebrale mikroemboli måles ved Doppler-ultralyd, som automatisk registrerer antallet af faste og gasformige embolier.
intraoperativ fase, forventes at være ca. 4 timer
Cerebrale hemisfæriske forskelle (venstre vs. højre)
Tidsramme: intraoperativ fase, forventes at være ca. 4 timer
intraoperativ fase, forventes at være ca. 4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

6. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-01066

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral emboli

Kliniske forsøg med Transkraniel Doppler (TCD) ultralydsmåling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner