Microembolie cérébrale en cardiologie (ZEMEK)
7 novembre 2022 mis à jour par: Gabor Erdös, University Hospital Inselspital, Berne
Microembolie cérébrale dans les procédures de cardiologie interventionnelle
Au cours de différentes procédures de cardiologie interventionnelle, nous cherchons à identifier la charge microembolique cérébrale.
De plus, nous visons à différencier la qualité et la quantité des microemboles cérébraux. Nous mesurerons les microemboles cérébraux dans différentes phases interventionnelles, par ex. lors du déploiement de la valve, stimulation rapide, post-implantation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, 3010
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une procédure de cardiologie interventionnelle (TAVI, MitraClip, TricuspidalClip)
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Procédure de cardiologie interventionnelle (TAVI, MitraClip, TricuspidalClip)
Critère d'exclusion:
- Allergie au gel à ultrasons ou aux matériaux contenus dans la sonde TCD
- Fenêtre osseuse temporale manquante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients TAVI
Patients subissant un TAVI transfémoral
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Mesure non invasive de la charge embolique cérébrale et du débit sanguin à l'aide de TCD
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Patients MitraClip
Patients subissant une implantation MitraClip
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Mesure non invasive de la charge embolique cérébrale et du débit sanguin à l'aide de TCD
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Clip tricuspidal
Patients subissant une implantation TricuspidalClip
|
Mesure non invasive de la charge embolique cérébrale et du débit sanguin à l'aide de TCD
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité des microemboles cérébraux (solide vs. gazeux)
Délai: phase peropératoire, qui devrait être d'env. 4 heures
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La qualité des microembolies cérébrales est mesurée par l'échographie Doppler qui détecte et analyse automatiquement le signal Doppler provenant de l'artère cérébrale moyenne.
Selon la force de réflexion du signal, le signal sera qualifié de solide ou gazeux.
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phase peropératoire, qui devrait être d'env. 4 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Quantité de charge microembolie cérébrale
Délai: phase peropératoire, qui devrait être d'env. 4 heures
|
La quantité de microemboles cérébraux est mesurée par échographie Doppler qui enregistre automatiquement le nombre d'emboles solides et gazeux.
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phase peropératoire, qui devrait être d'env. 4 heures
|
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Différences hémisphériques cérébrales (gauche vs droite)
Délai: phase peropératoire, qui devrait être d'env. 4 heures
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phase peropératoire, qui devrait être d'env. 4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
24 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
6 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2019
Première publication (Réel)
14 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-01066
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .