Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Microembolia Cerebral em Cardiologia (ZEMEK)

7 de novembro de 2022 atualizado por: Gabor Erdös, University Hospital Inselspital, Berne

Microembolia Cerebral em Procedimentos de Cardiologia Intervencionista

Durante diferentes procedimentos de cardiologia intervencionista, procuramos identificar a carga de microêmbolos cerebrais. Além disso, pretendemos diferenciar a qualidade e a quantidade de microêmbolos cerebrais. Mediremos os microêmbolos cerebrais em diferentes fases de intervenção, por ex. durante a implantação da válvula, estimulação rápida, pós-implantação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Bern, Suíça, 3010
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a procedimento de cardiologia intervencionista (TAVI, MitraClip, TricuspidalClip)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • Procedimento de cardiologia intervencionista (TAVI, MitraClip, TricuspidalClip)

Critério de exclusão:

  • Alergia a gel de ultrassom ou materiais contidos na sonda TCD
  • Janela do osso temporal ausente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes TAVI
Pacientes submetidos a TAVI transfemoral
Dispositivo: Medição de ultrassom Doppler transcraniano (TCD)
Medição não invasiva da carga embólica cerebral e fluxo sanguíneo usando TCD
Pacientes MitraClip
Pacientes submetidos a implante de MitraClip
Dispositivo: Medição de ultrassom Doppler transcraniano (TCD)
Medição não invasiva da carga embólica cerebral e fluxo sanguíneo usando TCD
Clipe tricúspide
Pacientes submetidos a implante de TricuspidalClip
Dispositivo: Medição de ultrassom Doppler transcraniano (TCD)
Medição não invasiva da carga embólica cerebral e fluxo sanguíneo usando TCD

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de microêmbolos cerebrais (sólidos vs. gasosos)
Prazo: fase intraoperatória, espera-se que seja de aprox. 4 horas
A qualidade da microembolia cerebral é medida pela ultrassonografia Doppler, que detecta e analisa automaticamente o sinal Doppler proveniente da artéria cerebral média. De acordo com a intensidade da reflexão do sinal, o sinal será qualificado como sólido ou gasoso.
fase intraoperatória, espera-se que seja de aprox. 4 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de carga de microembolias cerebrais
Prazo: fase intraoperatória, espera-se que seja de aprox. 4 horas
A quantidade de microêmbolos cerebrais é medida por ultrassonografia Doppler que registra automaticamente as contagens de êmbolos sólidos e gasosos.
fase intraoperatória, espera-se que seja de aprox. 4 horas
Diferenças hemisféricas cerebrais (esquerda x direita)
Prazo: fase intraoperatória, espera-se que seja de aprox. 4 horas
fase intraoperatória, espera-se que seja de aprox. 4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Inselspital, Berne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

24 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

6 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-01066

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Embolia Cerebral

Ensaios clínicos em Medição de ultrassom Doppler transcraniano (TCD)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Lebanon

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever