Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen mikroembolia kardiologiassa (ZEMEK)

maanantai 7. marraskuuta 2022 päivittänyt: Gabor Erdös, University Hospital Inselspital, Berne

Aivojen mikroembolia interventiokardiologian toimenpiteissä

Erilaisten interventiokardiologian toimenpiteiden aikana pyrimme tunnistamaan aivojen mikroembolikuormituksen. Lisäksi pyrimme erottamaan aivojen mikroembolien laadun ja määrän. Mittaamme aivojen mikroembolioita eri interventiovaiheissa, mm. venttiilin avautumisen aikana, nopea tahdistus, istutuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään interventiokardiologia (TAVI, MitraClip, TricuspidalClip)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Interventiokardiologian toimenpide (TAVI, MitraClip, TricuspidalClip)

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia ultraäänigeelille tai TCD-anturin sisältämille materiaaleille
  • Temporaalinen luuikkuna puuttuu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
TAVI-potilaat
Potilaat, joille tehdään transfemoraalinen TAVI
Laite: Transkraniaalinen Doppler (TCD) ultraäänimittaus
Aivojen emboliakuormituksen ja verenvirtauksen non-invasiivinen mittaus TCD:llä
MitraClip-potilaat
Potilaat, joille tehdään MitraClip-istutus
Laite: Transkraniaalinen Doppler (TCD) ultraäänimittaus
Aivojen emboliakuormituksen ja verenvirtauksen non-invasiivinen mittaus TCD:llä
Tricuspidal Clip
Potilaat, joille tehdään TricuspidalClip-istutus
Laite: Transkraniaalinen Doppler (TCD) ultraäänimittaus
Aivojen emboliakuormituksen ja verenvirtauksen non-invasiivinen mittaus TCD:llä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen mikroembolien laatu (kiinteä vs. kaasumainen)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen vaihe, jonka odotetaan olevan n. 4 tuntia
Aivojen mikroembolien laatu mitataan Doppler-ultraäänellä, joka tunnistaa ja analysoi automaattisesti keskimmäisestä aivovaltimosta tulevan Doppler-signaalin. Signaalin heijastuksen voimakkuuden mukaan signaali luokitellaan kiinteäksi tai kaasumaiseksi.
intraoperatiivinen vaihe, jonka odotetaan olevan n. 4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen mikroembolikuormituksen määrä
Aikaikkuna: intraoperatiivinen vaihe, jonka odotetaan olevan n. 4 tuntia
Aivojen mikroembolien määrä mitataan Doppler-ultraäänitutkimuksella, joka rekisteröi automaattisesti kiinteiden ja kaasumaisten embolien määrät.
intraoperatiivinen vaihe, jonka odotetaan olevan n. 4 tuntia
Aivopuoliskon erot (vasen vs. oikea)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen vaihe, jonka odotetaan olevan n. 4 tuntia
intraoperatiivinen vaihe, jonka odotetaan olevan n. 4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Inselspital, Berne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 6. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-01066

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivoveritulppa

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen Doppler (TCD) ultraäänimittaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa