Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cerebral mikroemboli i kardiologi (ZEMEK)

7. november 2022 oppdatert av: Gabor Erdös, University Hospital Inselspital, Berne

Cerebral mikroemboli i intervensjonelle kardiologiske prosedyrer

Under ulike intervensjonelle kardiologiske prosedyrer tar vi sikte på å identifisere cerebral mikroembolibelastning. Videre tar vi sikte på å differensiere kvaliteten og kvantiteten av cerebrale mikroemboli. Vi vil måle cerebrale mikroemboli i ulike intervensjonsfaser, f.eks. under ventilutplassering, rask pacing, postimplantasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Bern, Sveits, 3010
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår intervensjonskardiologisk prosedyre (TAVI, MitraClip, TricuspidalClip)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Intervensjonell kardiologisk prosedyre (TAVI, MitraClip, TricuspidalClip)

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot ultralydgel eller materialer i TCD-sonden
  • Manglende tinningbeinvindu

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
TAVI pasienter
Pasienter som gjennomgår transfemoral TAVI
Enhet: Transkraniell Doppler (TCD) ultralydmåling
Ikke-invasiv måling av cerebral embolisk belastning og blodstrøm ved bruk av TCD
MitraClip-pasienter
Pasienter som gjennomgår MitraClip-implantasjon
Enhet: Transkraniell Doppler (TCD) ultralydmåling
Ikke-invasiv måling av cerebral embolisk belastning og blodstrøm ved bruk av TCD
Trikuspidalklipp
Pasienter som gjennomgår TricuspidalClip-implantasjon
Enhet: Transkraniell Doppler (TCD) ultralydmåling
Ikke-invasiv måling av cerebral embolisk belastning og blodstrøm ved bruk av TCD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten på cerebrale mikroemboli (faste vs. gassformige)
Tidsramme: intraoperativ fase, forventet å være ca. 4 timer
Kvaliteten på cerebrale mikroemboli måles ved hjelp av Doppler-ultrasonografi som automatisk oppdager og analyserer Doppler-signalet som kommer fra den midtre cerebrale arterie. I henhold til styrken på signalrefleksjon, vil signalet bli kvalifisert som fast eller gassformig.
intraoperativ fase, forventet å være ca. 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde cerebral mikroembolibelastning
Tidsramme: intraoperativ fase, forventet å være ca. 4 timer
Mengden cerebrale mikroemboli måles ved hjelp av Doppler-ultralyd som automatisk registrerer antallet faste og gassformige embolier.
intraoperativ fase, forventet å være ca. 4 timer
Cerebrale hemisfæriske forskjeller (venstre vs. høyre)
Tidsramme: intraoperativ fase, forventet å være ca. 4 timer
intraoperativ fase, forventet å være ca. 4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

24. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

6. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-01066

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral emboli

Kliniske studier på Transkraniell Doppler (TCD) ultralydmåling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere