Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrozatorowość mózgowa w kardiologii (ZEMEK)

7 listopada 2022 zaktualizowane przez: Gabor Erdös, University Hospital Inselspital, Berne

Mikrozatorowość mózgowa w procedurach kardiologii interwencyjnej

Podczas różnych zabiegów kardiologii interwencyjnej dążymy do identyfikacji obciążenia mikrozatorami mózgowymi. Ponadto naszym celem jest zróżnicowanie jakości i ilości mikrozatorów mózgowych. Będziemy mierzyć mikrozatory mózgowe w różnych fazach interwencji, m.in. podczas otwierania zastawki, szybkiej stymulacji, po implantacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani zabiegom kardiologii interwencyjnej (TAVI, MitraClip, TricuspidalClip)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Zabieg kardiologii interwencyjnej (TAVI, MitraClip, TricuspidalClip)

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na żel ultradźwiękowy lub materiały zawarte w sondzie TCD
  • Brak okna kości skroniowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z TAVI
Pacjenci poddawani TAVI przez udo
Urządzenie: Pomiar ultrasonograficzny metodą Dopplera przezczaszkowego (TCD).
Nieinwazyjny pomiar obciążenia zatorowego mózgu i przepływu krwi za pomocą TCD
Pacjenci z MitraClipem
Pacjenci poddawani implantacji MitraClip
Urządzenie: Pomiar ultrasonograficzny metodą Dopplera przezczaszkowego (TCD).
Nieinwazyjny pomiar obciążenia zatorowego mózgu i przepływu krwi za pomocą TCD
Zacisk trójdzielny
Pacjenci poddawani implantacji TricuspidalClip
Urządzenie: Pomiar ultrasonograficzny metodą Dopplera przezczaszkowego (TCD).
Nieinwazyjny pomiar obciążenia zatorowego mózgu i przepływu krwi za pomocą TCD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość mikrozatorów mózgowych (stałe vs. gazowe)
Ramy czasowe: faza śródoperacyjna, szacowana na ok. 4 godziny
Jakość mikrozatorów mózgowych jest mierzona za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej, która automatycznie wykrywa i analizuje sygnał dopplerowski pochodzący z tętnicy środkowej mózgu. W zależności od siły odbicia sygnału, sygnał zostanie zakwalifikowany jako stały lub gazowy.
faza śródoperacyjna, szacowana na ok. 4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość obciążenia mikrozatorami mózgowymi
Ramy czasowe: faza śródoperacyjna, szacowana na ok. 4 godziny
Ilość mikrozatorów mózgowych jest mierzona za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej, która automatycznie rejestruje liczbę zatorów stałych i gazowych.
faza śródoperacyjna, szacowana na ok. 4 godziny
Różnice półkul mózgowych (lewa vs. prawa)
Ramy czasowe: faza śródoperacyjna, szacowana na ok. 4 godziny
faza śródoperacyjna, szacowana na ok. 4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-01066

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomiar ultrasonograficzny metodą Dopplera przezczaszkowego (TCD).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj