Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cerebral mikroemboli i kardiologi (ZEMEK)

7 november 2022 uppdaterad av: Gabor Erdös, University Hospital Inselspital, Berne

Cerebral mikroemboli i interventionella kardiologiska procedurer

Under olika interventionella kardiologiska procedurer strävar vi efter att identifiera cerebral mikroembolibelastning. Vidare strävar vi efter att differentiera kvaliteten och kvantiteten av cerebrala mikroemboli. Vi kommer att mäta cerebrala mikroemboli i olika interventionsfaser, t.ex. under ventilplacering, snabb pacing, postimplantation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Department of anesthesiology and pain medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår interventionell kardiologisk procedur (TAVI, MitraClip, TricuspidalClip)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Interventionell kardiologisk procedur (TAVI, MitraClip, TricuspidalClip)

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot ultraljudsgel eller material som finns i TCD-sonden
  • Saknar tinningsbensfönster

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
TAVI patienter
Patienter som genomgår transfemoral TAVI
Enhet: Transkraniell Doppler (TCD) ultraljudsmätning
Icke-invasiv mätning av cerebral embolisk belastning och blodflöde med hjälp av TCD
MitraClip patienter
Patienter som genomgår MitraClip-implantation
Enhet: Transkraniell Doppler (TCD) ultraljudsmätning
Icke-invasiv mätning av cerebral embolisk belastning och blodflöde med hjälp av TCD
Trikuspidalklipp
Patienter som genomgår TricuspidalClip-implantation
Enhet: Transkraniell Doppler (TCD) ultraljudsmätning
Icke-invasiv mätning av cerebral embolisk belastning och blodflöde med hjälp av TCD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvaliteten på cerebrala mikroemboli (fasta kontra gasformiga)
Tidsram: intraoperativ fas, förväntas vara ca. 4 timmar
Kvaliteten på cerebrala mikroemboli mäts med doppler-ultraljud som automatiskt detekterar och analyserar dopplersignalen som kommer från den mellersta cerebrala artären. Beroende på styrkan på signalreflektionen kommer signalen att kvalificeras som fast eller gasformig.
intraoperativ fas, förväntas vara ca. 4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängden cerebral mikroembolibelastning
Tidsram: intraoperativ fas, förväntas vara ca. 4 timmar
Mängden cerebrala mikroemboli mäts med Doppler-ultraljud som automatiskt registrerar antalet fasta och gasformiga emboli.
intraoperativ fas, förväntas vara ca. 4 timmar
Cerebrala hemisfäriska skillnader (vänster vs. höger)
Tidsram: intraoperativ fas, förväntas vara ca. 4 timmar
intraoperativ fas, förväntas vara ca. 4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

24 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

6 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2019

Första postat (Faktisk)

14 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-01066

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral emboli

Kliniska prövningar på Transkraniell Doppler (TCD) ultraljudsmätning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera