Церебральная микроэмболия в кардиологии (ZEMEK)
7 ноября 2022 г. обновлено: Gabor Erdös, University Hospital Inselspital, Berne
Церебральная микроэмболия в процедурах интервенционной кардиологии
Во время различных интервенционных кардиологических процедур мы стремимся выявить церебральную микроэмболическую нагрузку.
Кроме того, мы стремимся дифференцировать качество и количество церебральных микроэмболов. Мы будем измерять церебральные микроэмболы на разных этапах вмешательства, например. во время развертывания клапана, быстрой кардиостимуляции, после имплантации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- Department of anesthesiology and pain medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие процедуру интервенционной кардиологии (TAVI, MitraClip, TricuspidalClip)
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Процедура интервенционной кардиологии (TAVI, MitraClip, TricuspidalClip)
Критерий исключения:
- Аллергия на ультразвуковой гель или материалы, содержащиеся в датчике ТЦД.
- Отсутствует окно височной кости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты TAVI
Пациенты, перенесшие трансфеморальную TAVI
|
Неинвазивное измерение церебральной эмболической нагрузки и кровотока с помощью ТКД
|
|
Пациенты МитраКлип
Пациенты, перенесшие имплантацию MitraClip
|
Неинвазивное измерение церебральной эмболической нагрузки и кровотока с помощью ТКД
|
|
ТрехстворчатыйКлип
Пациенты, перенесшие имплантацию TricuspidalClip
|
Неинвазивное измерение церебральной эмболической нагрузки и кровотока с помощью ТКД
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество церебральных микроэмболов (твердые и газообразные)
Временное ограничение: интраоперационная фаза, как ожидается, продлится ок. 4 часа
|
Качество церебральных микроэмболов измеряется с помощью ультразвуковой допплерографии, которая автоматически обнаруживает и анализирует допплеровский сигнал, исходящий из средней мозговой артерии.
По силе отражения сигнала сигнал классифицируется как твердый или газообразный.
|
интраоперационная фаза, как ожидается, продлится ок. 4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество церебральных микроэмболов
Временное ограничение: интраоперационная фаза, как ожидается, продлится ок. 4 часа
|
Количество церебральных микроэмболов измеряется с помощью ультразвуковой допплерографии, которая автоматически регистрирует количество твердых и газообразных эмболов.
|
интраоперационная фаза, как ожидается, продлится ок. 4 часа
|
|
Различия полушарий головного мозга (левое и правое)
Временное ограничение: интраоперационная фаза, как ожидается, продлится ок. 4 часа
|
интраоперационная фаза, как ожидается, продлится ок. 4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-01066
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .