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中国健康足月和早产儿的小时特异性经皮胆红素 (jaundice)

2024年11月28日 更新者:yang jie、Guangdong Women and Children Hospital
通过联合中国各地的主要新生儿中心,根据中国黄疸数据制作新生儿黄疸列线图。

研究概览

地位

完全的

详细说明

中国新生儿黄疸常见量。 新生儿黄疸指南是在AAP的基础上制定的。 准则。 中国新生儿黄疸随访及治疗方案借鉴美国新生儿黄疸数据。 我们小组现在正计划通过加入中国各地的主要新生儿中心来拥有我们自己的新生儿黄疸数据。 以中国新生儿黄疸数据为基础,制作新生儿黄疸列线图。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2977

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、511442
        • Jie Yang

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1天 至 1周 (孩子)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

胎龄超过35周(≥35)的足月及近足月新生儿

描述

纳入标准:

胎龄超过35周(≥35) -

排除标准:

各种先天性疾病、婴幼儿病理性黄疸

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
新生儿
在指定时间点对 2977 名新生儿进行经皮胆红素 (TCB) 测量。 怀孕期间的平均 NTL 暴露量是根据每个参与者在学习过程中的居住地址分别计算的。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
小时特异性经皮胆红素水平
大体时间:1年
基于小时特异性经皮胆红素数据制作新生儿黄疸列线图
1年
新生儿是否在出生后7天内被诊断出患有高胆红素血症
大体时间:2019年
新生儿是否在出生后7天内被诊断出患有高胆红素血症
2019年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月1日

初级完成 (实际的)

2019年3月31日

研究完成 (实际的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年12月25日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月14日

首次发布 (实际的)

2019年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月28日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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