- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03805165
Bilirubine transcutanée spécifique à l'heure chez les nouveau-nés en bonne santé à terme et à court terme en Chine
14 janvier 2019 mis à jour par: yangjie, Guangdong Women and Children Hospital
Créez un nomogramme de la jaunisse néonatale sur les données chinoises sur la jaunisse en rejoignant les principaux centres néonataux de toute la Chine.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
La jaunisse en quantité commune Population néonatale chinoise.
La guilde de l'ictère néonatal a été fondée sur l'AAP.
ligne directrice.
Les nouveau-nés chinois ont leur suivi de la jaunisse et les plans de traitement se basent sur les données américaines sur la jaunisse des nouveau-nés.
Notre groupe prévoit maintenant de disposer de ses propres données sur la jaunisse néonatale en rejoignant les principaux centres néonataux de toute la Chine.
Un nomogramme de la jaunisse néonatale serait basé sur les données chinoises sur la jaunisse néonatale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 511442
- Jie Yang
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 1 semaine (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Nouveau-nés à terme et proches du terme, dont l'âge gestationnel était supérieur à 35 semaines (≥ 35)
La description
Critère d'intégration:
âge gestationnel supérieur à 35 semaines (≥35) -
Critère d'exclusion:
toutes sortes de maladies congénitales, les nourrissons atteints d'ictère pathologique
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Niveau de bilirubine transcutanée spécifique à l'heure
Délai: 1 an
|
fonder le nomogramme de la jaunisse néonatale sur les données de bilirubine transcutanée spécifiques à l'heure
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1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 février 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 mars 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2019
Première publication (RÉEL)
15 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Guangdong WCH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .