- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03805165
Почасовой чрескожный билирубин у здоровых доношенных и доношенных новорожденных в Китае (jaundice)
28 ноября 2024 г. обновлено: yang jie, Guangdong Women and Children Hospital
Создайте номограмму неонатальной желтухи на основе данных о китайской желтухе, присоединившись к основным неонатальным центрам по всему Китаю.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Желтуха распространена среди новорожденных в Китае.
Линия гильдии неонатальной желтухи была создана на основе AAP.
ориентир.
Новорожденных китайцев наблюдают за желтухой, и планы лечения составляются на основе американских данных о желтухе новорожденных.
В настоящее время наша группа планирует получить собственные данные о желтухе новорожденных, присоединившись к основным центрам для новорожденных по всему Китаю.
Номограмма неонатальной желтухи будет построена на основе китайских данных о неонатальной желтухе.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2977
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 511442
- Jie Yang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 1 неделя (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Доношенные и близкие к сроку новорожденные со сроком гестации более 35 недель (≥35)
Описание
Критерии включения:
срок беременности более 35 недель (≥35) -
Критерий исключения:
все виды врожденных заболеваний, дети раннего возраста с патологической желтухой
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
новорожденный
Чрескожные измерения билирубина (TCB) были выполнены у 2977 новорожденных в определенные моменты времени.
Среднее воздействие NTL во время беременности соответственно рассчитывалось на основе адреса проживания каждой участницы в течение курса исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Почасовой уровень чрескожного билирубина
Временное ограничение: 1 год
|
составить номограмму неонатальной желтухи на основе часовых данных чрескожного билирубина
|
1 год
|
|
была ли у новорожденного диагностирована гипербилирубинемия в течение первых семи дней жизни
Временное ограничение: 2019 год
|
была ли у новорожденного диагностирована гипербилирубинемия в течение первых семи дней жизни
|
2019 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Guangdong WCH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .