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Bilirrubina transcutânea hora-específica em recém-nascidos a termo e quase-termo saudáveis ​​da China (jaundice)

28 de novembro de 2024 atualizado por: yang jie, Guangdong Women and Children Hospital
Faça um nomograma de icterícia neonatal nos dados chineses de icterícia, juntando-se aos principais centros neonatais em toda a China.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Icterícia em população recém-nascida chinesa comum. A linha da guilda da icterícia neonatal foi feita com base na AAP. diretriz. Recém-nascidos chineses têm acompanhamento de icterícia e planos de tratamento baseados em dados americanos de icterícia neonatal. Nosso grupo agora está planejando ter nossos próprios dados de icterícia neonatal juntando-se aos principais centros neonatais em toda a China. Um nomograma de icterícia neonatal seria feito com base nos dados chineses de icterícia neonatal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2977

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 511442
        • Jie Yang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 1 semana (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Recém-nascidos de termo e quase termo, cuja idade gestacional foi superior a 35 semanas (≥35)

Descrição

Critério de inclusão:

idade gestacional superior a 35 semanas (≥35) -

Critério de exclusão:

todos os tipos de doenças congênitas, bebês com icterícia patológica

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
recém-nascido
As medições de bilirrubina transcutânea (TCB) foram realizadas com 2.977 neonatos em momentos designados. A exposição média de NTL durante a gravidez foi calculada respectivamente com base no endereço residencial de cada participante durante o estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de bilirrubina transcutânea específica por hora
Prazo: 1 ano
faça o nomograma de icterícia neonatal com base nos dados de bilirrubina transcutânea específicos por hora
1 ano
se o neonato foi diagnosticado com hiperbilirrubinemia nos primeiros sete dias de vida
Prazo: 2019
se o neonato foi diagnosticado com hiperbilirrubinemia nos primeiros sete dias de vida
2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Guangdong Women and Children Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Guangdong WCH

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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