Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Time-specifik transkutan bilirubin i sunde og nærgående nyfødte i Kina (jaundice)

28. november 2024 opdateret af: yang jie, Guangdong Women and Children Hospital
Lav et neonatal gulsot nomogram på kinesisk gulsot data ved at deltage i de store neonatale centre rundt omkring i Kina.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Gulsot i almindelig mængde kinesisk nyfødt befolkning. Den neonatale gulsot-laug blev lavet baseret på AAP. retningslinje. Kinesiske nyfødte får deres gulsot opfølgning, og behandlingsplaner bygger på amerikanske neonatelgulsotdata. Vores gruppe planlægger nu at have vores egne neonatel gulsot data ved at slutte sig til de store neonate centre rundt omkring i Kina. Et neonatal gulsot nomogram ville blive lavet baseret på kinesiske neonatel gulsot data.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2977

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 511442
        • Jie Yang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 1 uge (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Termiske og nærgående nyfødte, hvis gestationsalder var mere end 35 uger (≥35)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

gestationsalder mere end 35 uger (≥35) -

Ekskluderingskriterier:

alle former for medfødte sygdomme, spædbørn med patologisk gulsot

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
nyfødt
transkutane bilirubin(TCB) målinger blev udført med 2977 nyfødte på udpegede tidspunkter. Den gennemsnitlige NTL-eksponering under graviditeten blev henholdsvis beregnet baseret på hver deltagers bopælsadresse i løbet af studieforløbet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timespecifikt transkutan bilirubinniveau
Tidsramme: 1 år
gøre neonatal gulsot nomogram baseret på timespecifikke transkutane bilirubindata
1 år
om den nyfødte blev diagnosticeret med hyperbilirubinæmi inden for de første syv dage af livet
Tidsramme: 2019
om den nyfødte blev diagnosticeret med hyperbilirubinæmi inden for de første syv dage af livet
2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangdong Women and Children Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Guangdong WCH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gulsot, neonatal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner