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Bilirrubina transcutánea horaria específica en recién nacidos sanos a término y casi a término de China (jaundice)

28 de noviembre de 2024 actualizado por: yang jie, Guangdong Women and Children Hospital
Cree un nomograma de ictericia neonatal con datos de ictericia en China uniéndose a los principales centros neonatales de toda China.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Ictericia en cantidad común población recién nacida china. La pauta de ictericia neonatal se elaboró ​​con base en la AAP. guía. Los recién nacidos chinos tienen un seguimiento de la ictericia y los planes de tratamiento se basan en los datos de ictericia de los neonatos estadounidenses. Nuestro grupo ahora planea tener nuestros propios datos de ictericia neonatal uniéndose a los principales centros neonatales de toda China. Se haría un nomograma de ictericia neonatal basado en los datos de ictericia de neonatos chinos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2977

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 511442
        • Jie Yang

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 1 semana (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Recién nacidos a término y casi a término, cuya edad gestacional fue mayor de 35 semanas (≥35)

Descripción

Criterios de inclusión:

edad gestacional más de 35 semanas (≥35) -

Criterio de exclusión:

todo tipo de enfermedades congénitas, lactantes con ictericia patológica

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
neonato
Se realizaron mediciones de bilirrubina transcutánea (TCB) con 2977 recién nacidos en momentos designados. La exposición media a NTL durante el embarazo se calculó respectivamente en función de la dirección residencial de cada participante durante el curso del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de bilirrubina transcutánea específico por hora
Periodo de tiempo: 1 año
hacer que el nomograma de ictericia neonatal se base en los datos de bilirrubina transcutánea específicos de la hora
1 año
si al recién nacido se le diagnosticó hiperbilirrubinemia dentro de los primeros siete días de vida
Periodo de tiempo: 2019
si al recién nacido se le diagnosticó hiperbilirrubinemia dentro de los primeros siete días de vida
2019

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Guangdong Women and Children Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Guangdong WCH

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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