- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03805165
Bilirrubina transcutánea horaria específica en recién nacidos sanos a término y casi a término de China
14 de enero de 2019 actualizado por: yangjie, Guangdong Women and Children Hospital
Cree un nomograma de ictericia neonatal con datos de ictericia en China uniéndose a los principales centros neonatales de toda China.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Ictericia en cantidad común población recién nacida china.
La pauta de ictericia neonatal se elaboró con base en la AAP.
guía.
Los recién nacidos chinos tienen un seguimiento de la ictericia y los planes de tratamiento se basan en los datos de ictericia de los neonatos estadounidenses.
Nuestro grupo ahora planea tener nuestros propios datos de ictericia neonatal uniéndose a los principales centros neonatales de toda China.
Se haría un nomograma de ictericia neonatal basado en los datos de ictericia de neonatos chinos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 511442
- Jie Yang
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 1 semana (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Recién nacidos a término y casi a término, cuya edad gestacional fue mayor de 35 semanas (≥35)
Descripción
Criterios de inclusión:
edad gestacional más de 35 semanas (≥35) -
Criterio de exclusión:
todo tipo de enfermedades congénitas, lactantes con ictericia patológica
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Nivel de bilirrubina transcutánea específico por hora
Periodo de tiempo: 1 año
|
hacer que el nomograma de ictericia neonatal se base en los datos de bilirrubina transcutánea específicos de la hora
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de marzo de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Guangdong WCH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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