Hodinově specifický transkutánní bilirubin u zdravých a předčasně narozených novorozenců v Číně (jaundice)
28. listopadu 2024 aktualizováno: yang jie, Guangdong Women and Children Hospital
Vytvořte nomogram novorozenecké žloutenky na datech čínské žloutenky tím, že se připojíte k hlavním novorozeneckým centrům po celé Číně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Žloutenka v běžném množství čínské novorozenecké populace.
Cech novorozeneckých žloutenek byl vytvořen jako základ na AAP.
pokyn.
Čínští novorozenci podstupují sledování žloutenky a léčebné plány vycházejí z amerických údajů o novorozenecké žloutence.
Naše skupina nyní plánuje mít vlastní data o novorozenecké žloutence tím, že se připojí k hlavním novorozeneckým centrům po celé Číně.
Novorozenecký nomogram žloutenky by byl založen na čínských údajích o novorozenecké žloutence.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2977
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 511442
- Jie Yang
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den až 1 týden (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Novorozenci v termínu a předčasně narození novorozenci, jejichž gestační věk byl více než 35 týdnů (≥35)
Popis
Kritéria pro zařazení:
gestační věk delší než 35 týdnů (≥35) -
Kritéria vyloučení:
všechny druhy vrozených chorob, kojenci s patologickou žloutenkou
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
novorozenec
měření transkutánního bilirubinu (TCB) bylo provedeno u 2977 novorozenců v určených časových bodech.
Průměrná expozice NTL během těhotenství byla vypočtena na základě adresy bydliště každé účastnice během studijního kurzu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodinově specifická hladina transkutánního bilirubinu
Časové okno: 1 rok
|
vytvořit nomogram novorozenecké žloutenky na základě hodinově specifických údajů o transkutánním bilirubinu
|
1 rok
|
|
zda byla novorozenci diagnostikována hyperbilirubinémie během prvních sedmi dnů života
Časové okno: 2019
|
zda byla novorozenci diagnostikována hyperbilirubinémie během prvních sedmi dnů života
|
2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Guangdong WCH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .