- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03805165
Specyficzna dla godziny bilirubina przezskórna u noworodków zdrowych i krótkoterminowych w Chinach (jaundice)
28 listopada 2024 zaktualizowane przez: yang jie, Guangdong Women and Children Hospital
Wykonaj nomogram żółtaczki noworodków na podstawie chińskich danych dotyczących żółtaczki, dołączając do głównych ośrodków neonatologicznych w całych Chinach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Żółtaczka w powszechnej populacji chińskich noworodków.
Linię cechową żółtaczki noworodków oparto na AAP.
wytyczna.
Chińskie noworodki mają kontrole żółtaczki, a plany leczenia opierają się na danych dotyczących żółtaczki noworodków amerykańskich.
Nasza grupa planuje teraz mieć własne dane dotyczące żółtaczki noworodków, dołączając do głównych ośrodków neonatologicznych w całych Chinach.
Nomogram żółtaczki noworodków byłby oparty na chińskich danych dotyczących żółtaczki noworodków.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2977
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 511442
- Jie Yang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 1 tydzień (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Noworodki urodzone o czasie i prawie o czasie, których wiek ciążowy wynosił ponad 35 tygodni (≥35)
Opis
Kryteria przyjęcia:
wiek ciążowy powyżej 35 tygodni (≥35) -
Kryteria wyłączenia:
wszelkiego rodzaju choroby wrodzone, niemowlęta z żółtaczką patologiczną
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
noworodek
Przezskórne pomiary bilirubiny (TCB) przeprowadzono u 2977 noworodków w wyznaczonych punktach czasowych.
Średnią ekspozycję na NTL podczas ciąży obliczono odpowiednio na podstawie adresu zamieszkania każdej uczestniczki w trakcie trwania badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Specyficzny dla godziny poziom bilirubiny przezskórnej
Ramy czasowe: 1 rok
|
sporządzić nomogram dla noworodków z żółtaczką na podstawie danych dotyczących przezskórnej bilirubiny w poszczególnych godzinach
|
1 rok
|
|
czy u noworodka rozpoznano hiperbilirubinemię w ciągu pierwszych siedmiu dni życia
Ramy czasowe: 2019
|
czy u noworodka rozpoznano hiperbilirubinemię w ciągu pierwszych siedmiu dni życia
|
2019
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Guangdong WCH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .