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Bilirubina transcutanea specifica per l'ora nei neonati a termine sani e a breve termine della Cina (jaundice)

28 novembre 2024 aggiornato da: yang jie, Guangdong Women and Children Hospital
Crea un nomogramma itterico neonatale sui dati dell'ittero cinese unendoti ai principali centri neonatali in tutta la Cina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Ittero in quantità comune popolazione neonatale cinese. La gilda dell'ittero neonatale è stata basata sull'AAP. orientamento. I neonati cinesi hanno il follow-up dell'ittero e i piani di trattamento si basano sui dati dell'ittero neonatale americano. Il nostro gruppo sta ora pianificando di avere i nostri dati sull'ittero neonatale unendosi ai principali centri neonatali in tutta la Cina. Un nomogramma itterico neonatale sarebbe basato sui dati cinesi sull'ittero neonatale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2977

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 511442
        • Jie Yang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 1 settimana (Bambino)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Neonati a termine e a breve termine, la cui età gestazionale era superiore a 35 settimane (≥35)

Descrizione

Criterio di inclusione:

età gestazionale superiore a 35 settimane (≥35) -

Criteri di esclusione:

tutti i tipi di malattie congenite, bambini con ittero patologico

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
neonato
Le misurazioni della bilirubina transcutanea (TCB) sono state eseguite su 2977 neonati in punti temporali designati. L'esposizione media a NTL durante la gravidanza è stata calcolata rispettivamente in base all'indirizzo residenziale di ciascun partecipante durante il corso dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di bilirubina transcutanea specifico per ora
Lasso di tempo: 1 anno
basare il nomogramma itterico neonatale sui dati della bilirubina transcutanea specifici per ora
1 anno
se al neonato è stata diagnosticata un'iperbilirubinemia entro i primi sette giorni di vita
Lasso di tempo: 2019
se al neonato è stata diagnosticata un'iperbilirubinemia entro i primi sette giorni di vita
2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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