- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03805165
Bilirubina transcutanea specifica per l'ora nei neonati a termine sani e a breve termine della Cina (jaundice)
28 novembre 2024 aggiornato da: yang jie, Guangdong Women and Children Hospital
Crea un nomogramma itterico neonatale sui dati dell'ittero cinese unendoti ai principali centri neonatali in tutta la Cina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ittero in quantità comune popolazione neonatale cinese.
La gilda dell'ittero neonatale è stata basata sull'AAP.
orientamento.
I neonati cinesi hanno il follow-up dell'ittero e i piani di trattamento si basano sui dati dell'ittero neonatale americano.
Il nostro gruppo sta ora pianificando di avere i nostri dati sull'ittero neonatale unendosi ai principali centri neonatali in tutta la Cina.
Un nomogramma itterico neonatale sarebbe basato sui dati cinesi sull'ittero neonatale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2977
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 511442
- Jie Yang
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 1 settimana (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Neonati a termine e a breve termine, la cui età gestazionale era superiore a 35 settimane (≥35)
Descrizione
Criterio di inclusione:
età gestazionale superiore a 35 settimane (≥35) -
Criteri di esclusione:
tutti i tipi di malattie congenite, bambini con ittero patologico
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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neonato
Le misurazioni della bilirubina transcutanea (TCB) sono state eseguite su 2977 neonati in punti temporali designati.
L'esposizione media a NTL durante la gravidanza è stata calcolata rispettivamente in base all'indirizzo residenziale di ciascun partecipante durante il corso dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di bilirubina transcutanea specifico per ora
Lasso di tempo: 1 anno
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basare il nomogramma itterico neonatale sui dati della bilirubina transcutanea specifici per ora
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1 anno
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se al neonato è stata diagnosticata un'iperbilirubinemia entro i primi sette giorni di vita
Lasso di tempo: 2019
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se al neonato è stata diagnosticata un'iperbilirubinemia entro i primi sette giorni di vita
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2019
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
15 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Guangdong WCH
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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