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Stundenspezifisches transkutanes Bilirubin bei gesunden und termingerechten Neugeborenen in China (jaundice)

28. November 2024 aktualisiert von: yang jie, Guangdong Women and Children Hospital
Erstellen Sie ein Neugeborenen-Gelbsucht-Nomogramm auf chinesischen Gelbsucht-Daten, indem Sie sich den großen Neugeborenen-Zentren in ganz China anschließen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Gelbsucht in allgemeiner Menge chinesischer Neugeborener. Die Gilde für Neugeborenen-Gelbsucht wurde auf der Grundlage des AAP erstellt. Richtlinie. Chinesische Neugeborene haben ihre Gelbsucht-Nachsorge und Behandlungspläne basieren auf amerikanischen Neugeborenen-Gelbsucht-Daten. Unsere Gruppe plant nun, unsere eigenen Neugeborenen-Gelbsucht-Daten zu haben, indem sie sich den großen Neugeborenen-Zentren in ganz China anschließt. Ein Neugeborenen-Gelbsucht-Nomogramm würde auf der Grundlage chinesischer Neugeborenen-Gelbsucht-Daten erstellt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2977

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 511442
        • Jie Yang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 1 Woche (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Reifgeborene und kurz vor dem Entbindungstermin geborene Neugeborene, deren Gestationsalter mehr als 35 Wochen (≥ 35) betrug

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gestationsalter mehr als 35 Wochen (≥35) -

Ausschlusskriterien:

alle Arten von angeborenen Krankheiten, Säuglinge mit pathologischer Gelbsucht

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Neugeborenes
Bei 2977 Neugeborenen wurden zu festgelegten Zeitpunkten transkutane Bilirubin(TCB)-Messungen durchgeführt. Die mittlere NTL-Exposition während der Schwangerschaft wurde jeweils basierend auf der Wohnadresse jeder Teilnehmerin im Studienverlauf berechnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stundenspezifischer transkutaner Bilirubinspiegel
Zeitfenster: 1 Jahr
Erstellen Sie ein Nomogramm für Neugeborenen-Gelbsucht, das auf den stundenspezifischen transkutanen Bilirubindaten basiert
1 Jahr
ob bei dem Neugeborenen innerhalb der ersten sieben Lebenstage eine Hyperbilirubinämie diagnostiziert wurde
Zeitfenster: 2019
ob bei dem Neugeborenen innerhalb der ersten sieben Lebenstage eine Hyperbilirubinämie diagnostiziert wurde
2019

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guangdong Women and Children Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Guangdong WCH

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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