- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03805165
Timspecifikt transkutant bilirubin i friska och nära sikt nyfödda i Kina (jaundice)
28 november 2024 uppdaterad av: yang jie, Guangdong Women and Children Hospital
Gör ett nomogram för neonatal gulsot på kinesisk gulsotsdata genom att gå med i de stora neonatalcentren runt om i Kina.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Gulsot i vanlig mängd kinesisk nyfödd befolkning.
Den neonatal gulsot guildline gjordes baserat på AAP.
riktlinje.
Kinesiska nyfödda får sin gulsot uppföljning och behandlingsplaner baseras på amerikanska nyfödda gulsotdata.
Vår grupp planerar nu att ha vår egen nyfödda gulsotsdata genom att gå med i de stora neonatalcentren runt om i Kina.
Ett nomogram för neonatal gulsot skulle göras baserat på kinesiska neonatelgulsotdata.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2977
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 511442
- Jie Yang
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 1 vecka (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Nyfödda för tidig och nära sikt, vars graviditetsålder var mer än 35 veckor (≥35)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
gestationsålder mer än 35 veckor (≥35) -
Exklusions kriterier:
alla typer av medfödda sjukdomar, spädbarn med patologisk gulsot
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
nyfödd
transkutana bilirubin(TCB)-mätningar utfördes med 2977 nyfödda vid angivna tidpunkter.
Den genomsnittliga NTL-exponeringen under graviditeten beräknades respektive baserat på varje deltagares bostadsadress under studiekursen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Timspecifik transkutan bilirubinnivå
Tidsram: 1 år
|
göra nomogram för neonatal gulsot baserat på timspecifika transkutana bilirubindata
|
1 år
|
|
om det nyfödda barnet diagnostiserades med hyperbilirubinemi inom de första sju dagarna av livet
Tidsram: 2019
|
om det nyfödda barnet diagnostiserades med hyperbilirubinemi inom de första sju dagarna av livet
|
2019
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2019
Första postat (Faktisk)
15 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Guangdong WCH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gulsot, neonatal
-
Istanbul University - CerrahpasaRekryteringNeonatal anpassning | Termoreglering | Neonatal hypotermiTurkiet (Türkiye)
-
Gamze GocmenAvslutadNeonatal Care Neonatal komfort Svadda badtorka badKalkon
-
University of AarhusAvslutadOkomplicerad neonatal hyperbilirubinemiDanmark
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterRekryteringNeonatal hyperbilirubinemi | Neonatal gulsot | Hemolys neonatalKina
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekryteringSurfaktantbristsyndrom Neonatal | Respiratory Distress Syndrome (neonatal)Förenta staterna
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAvslutadSova | Nyfödd | Neonatal intensivvårdsavdelning | Neonatal intensivvård | Omvårdnad | Neonatalvård | Fysiologiska parametrarTurkiet (Türkiye)
-
Hillerod Hospital, DenmarkPicterus ASRekryteringNeonatal hyperbilirubinemi | Neonatal gulsotBotswana
-
Kafrelsheikh UniversityAvslutad
-
HonorHealth Research InstituteNeolightAvslutadNeonatal hyperbilirubinemi | Gulsot, neonatal | Neonatal sjukdomFörenta staterna
-
University College, LondonMinistry of Health and Child Welfare, Zimbabwe; Biomedical Research and... och andra samarbetspartnersRekryteringNeonatal encefalopati | Prematuritet | Neonatalt anfall | Neonatal gulsot | Neonatal sepsis | Neonatal död | Neonatal andningssvikt | Neonatal hypoglykemi | Neonatal sjukdom | Neonatal hypotermiZimbabwe, Malawi