- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03805165
Uurspecifiek transcutaan bilirubine bij gezonde voldragen en bijna voldragen pasgeborenen in China (jaundice)
28 november 2024 bijgewerkt door: yang jie, Guangdong Women and Children Hospital
Maak een neonataal geelzuchtnomogram op Chinese geelzuchtgegevens door je aan te sluiten bij de belangrijkste neonaatcentra in heel China.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Geelzucht komt veel voor bij Chinese pasgeborenen.
De guildline voor neonatale geelzucht is gemaakt op basis van de AAP.
richtlijn.
Bij Chinese pasgeborenen wordt hun geelzucht opgevolgd en behandelplannen worden gebaseerd op Amerikaanse geelzuchtgegevens bij pasgeborenen.
Onze groep is nu van plan om onze eigen neonatale geelzuchtgegevens te hebben door zich aan te sluiten bij de belangrijkste neonaatcentra in heel China.
Een neonatale geelzucht nomogram zou worden gemaakt op basis van Chinese neonatale geelzuchtgegevens.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2977
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 511442
- Jie Yang
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 1 week (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Voldragen en bijna voldragen pasgeborenen, met een zwangerschapsduur van meer dan 35 weken (≥35)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
zwangerschapsduur langer dan 35 weken(≥35) -
Uitsluitingscriteria:
allerlei aangeboren ziekten, zuigelingen met pathologische geelzucht
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
pasgeborene
transcutane bilirubine (TCB)-metingen werden uitgevoerd bij 2977 pasgeborenen op aangewezen tijdstippen.
De gemiddelde NTL-blootstelling tijdens de zwangerschap werd respectievelijk berekend op basis van het woonadres van elke deelnemer gedurende de studieperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uurspecifiek transcutaan bilirubineniveau
Tijdsspanne: 1 jaar
|
maak geelzuchtig nomogram bij pasgeborenen op basis van de uurspecifieke transcutane bilirubinegegevens
|
1 jaar
|
|
of bij de pasgeborene binnen de eerste zeven levensdagen hyperbilirubinemie werd vastgesteld
Tijdsspanne: 2019
|
of bij de pasgeborene binnen de eerste zeven levensdagen hyperbilirubinemie werd vastgesteld
|
2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Guangdong WCH
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geelzucht, neonataal
-
Indiana UniversityAanmelden op uitnodiging