- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03805165
Tuntikohtainen transkutaaninen bilirubiini terveillä ja lyhytaikaisilla vastasyntyneillä Kiinassa (jaundice)
torstai 28. marraskuuta 2024 päivittänyt: yang jie, Guangdong Women and Children Hospital
Tee vastasyntyneiden keltaisuuden nomogrammi Kiinan keltaisuustiedoista liittymällä suuriin vastasyntyneiden keskuksiin ympäri Kiinaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Keltaisuus yleinen määrä Kiinan vastasyntyneitä.
Vastasyntyneiden keltaisuuden kiltalinja tehtiin AAP:n pohjalta.
ohje.
Kiinalaisten vastasyntyneiden keltaisuutta seurataan ja hoitosuunnitelmat perustuvat amerikkalaisten vastasyntyneiden keltaisuustietoihin.
Ryhmämme suunnittelee nyt omaa vastasyntyneiden keltaisuustietoa liittymällä suuriin vastasyntyneiden keskuksiin ympäri Kiinaa.
Vastasyntyneiden keltaisuus nomogrammi tehdään kiinalaisten vastasyntyneiden keltaisuustietojen perusteella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2977
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 511442
- Jie Yang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 1 viikko (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aika- ja lyhytaikaiset vastasyntyneet, joiden raskausikä oli yli 35 viikkoa (≥35)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
raskausikä yli 35 viikkoa (≥35) -
Poissulkemiskriteerit:
kaikenlaiset synnynnäiset sairaudet, pikkulapset, joilla on patologinen keltaisuus
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
vastasyntynyt
transkutaanisen bilirubiinin (TCB) mittaukset suoritettiin 2977 vastasyntyneelle määrättyinä ajankohtina.
Keskimääräinen NTL-altistus raskauden aikana laskettiin kunkin osallistujan asuinosoitteen perusteella tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuntikohtainen transkutaaninen bilirubiinitaso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
tehdä vastasyntyneiden keltaisesta nomogrammista tuntikohtaisten transkutaanisten bilirubiinitietojen perusteella
|
1 vuosi
|
|
onko vastasyntyneellä diagnosoitu hyperbilirubinemia seitsemän ensimmäisen elinpäivän aikana
Aikaikkuna: 2019
|
onko vastasyntyneellä diagnosoitu hyperbilirubinemia seitsemän ensimmäisen elinpäivän aikana
|
2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Guangdong WCH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keltaisuus, vastasyntynyt
-
Ma JuanValmis