- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03805165
Timespesifikk transkutan bilirubin i friske og nærgående nyfødte i Kina (jaundice)
28. november 2024 oppdatert av: yang jie, Guangdong Women and Children Hospital
Lag et neonatalt gulsott nomogram på kinesisk gulsottdata ved å bli med i de store neonatalsentrene rundt om i Kina.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Gulsott i vanlig mengde kinesisk nyfødt befolkning.
Den neonatale gulsott-lauget ble laget basert på AAP.
retningslinje.
Kinesiske nyfødte får gulsott oppfølging og behandlingsplaner baserer seg på amerikanske neonatelgulsottdata.
Vår gruppe planlegger nå å ha våre egne neonatel gulsott data ved å bli med i de store nyfødte sentre rundt om i Kina.
Et neonatal gulsott nomogram vil bli laget basert på kinesisk neonatel gulsott data.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2977
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 511442
- Jie Yang
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag til 1 uke (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Terminære og nærgående nyfødte, hvis svangerskapsalder var mer enn 35 uker (≥35)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
svangerskapsalder mer enn 35 uker (≥35) -
Ekskluderingskriterier:
alle typer medfødte sykdommer, spedbarn med patologisk gulsott
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
nyfødt
transkutane bilirubin(TCB)-målinger ble utført med 2977 nyfødte på angitte tidspunkter.
Gjennomsnittlig NTL-eksponering under graviditet ble henholdsvis beregnet basert på hver deltakers bostedsadresse i løpet av studieløpet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timespesifikk transkutan bilirubinnivå
Tidsramme: 1 år
|
lage neonatal gulsott nomogram basert på timespesifikke transkutane bilirubindata
|
1 år
|
|
om den nyfødte ble diagnostisert med hyperbilirubinemi i løpet av de første syv dagene av livet
Tidsramme: 2019
|
om den nyfødte ble diagnostisert med hyperbilirubinemi i løpet av de første syv dagene av livet
|
2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Guangdong WCH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gulsott, nyfødt
-
Aydin Adnan Menderes UniversityFullførtSove | Nyfødt | Neonatal intensivavdeling | Neonatal intensivbehandling | Sykepleie | Neonatal omsorg | Fysiologiske parametereTyrkia (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringNeonatal tilpasning | Termoregulering | Neonatal hypotermiTyrkia (Türkiye)
-
Gamze GocmenFullførtNeonatal Care Neonatal Comfort Swaddled Bathing Wipe BathingTyrkia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringSurfaktantmangelsyndrom Neonatal | Respiratorisk nødsyndrom (neonatal)Forente stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infeksjon | Neonatal sepsis, tidlig debut | Mikrobiell sykdom | Klinisk sepsis | Kultur negativ neonatal sepsis | Neonatal sepsis, sent debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederland
-
Baylor Research InstituteRekrutteringNeonatal hypoglykemiForente stater
-
Wollo UniversityJimma UniversityFullført
-
The Hospital for Sick ChildrenAga Khan University; Grand Challenges Canada; March of Dimes; UBS Optimus Foundation og andre samarbeidspartnereFullført
-
University College DublinRekrutteringNeonatal intensivbehandlingIrland
-
University Medical Centre LjubljanaRekrutteringNeonatal tilpasningSlovenia