- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03805165
Óraspecifikus transzkután bilirubin egészséges és rövid távú kínai újszülötteknél
2019. január 14. frissítette: yangjie, Guangdong Women and Children Hospital
Készítsen újszülöttkori sárgaság-nomogramot a kínai sárgaságra vonatkozó adatokról úgy, hogy csatlakozik a kínai nagy újszülöttközpontokhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Sárgaság gyakori kínai újszülött populációban.
Az újszülöttkori sárgaság céh az AAP alapján készült.
irányelv.
A kínai újszülöttek sárgaságát nyomon követik, és a kezelési terveket az amerikai újszülöttek sárgaságával kapcsolatos adatokra alapozzák.
Csoportunk most azt tervezi, hogy saját újszülöttkori sárgasági adatokkal rendelkezünk, csatlakozva a kínai nagy újszülöttközpontokhoz.
Az újszülöttkori sárgaság nomogramját a kínai újszülöttek sárgaságával kapcsolatos adatok alapján készítenék el.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
3000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 511442
- Jie Yang
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 nap (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Termikus és közeli újszülöttek, akiknek a terhességi kora több mint 35 hét (≥35)
Leírás
Bevételi kritériumok:
terhességi kor több mint 35 hét (≥35) -
Kizárási kritériumok:
mindenféle veleszületett betegség, kóros sárgaságban szenvedő csecsemők
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Óraspecifikus transzkután bilirubin szint
Időkeret: 1 év
|
az újszülöttkori sárgaság nomogramjának készítése az óraspecifikus transzkután bilirubin adatok alapján
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2019. február 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2019. március 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 14.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. január 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. január 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Guangdong WCH
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .