妊娠血管适应机制
2026年1月15日 更新者：University of Wisconsin, Madison
血管紧张素 2 受体 (AT2R) 在先兆子痫患者内皮细胞中的表达/激活
研究人员将在剖腹产期间收集先兆子痫和非先兆子痫妇女的网膜组织（研究手术切除）和胎盘组织（临床护理标准），并使用这些样本研究血管，特别是表达/激活AT2R。
研究概览
详细说明
试验设计：该研究是对两个队列的比较，即在怀孕期间有和没有先兆子痫的人群。 该团队计划使用从网膜活检中分离的血管来研究 FABP4、PFAS 和 AT2 在调节血管功能/功能障碍中的作用。 研究人员将使用从胎盘分离的血管检查先兆子痫中 AT2 表达降低介导的胎儿血管功能障碍的证据。
研究人群：该研究将包括孕妇。 孕妇将参与网膜组织采集、胎盘采集和病历审查。
该研究预计最多招募 114 名孕妇。 这是因为需要 52 个网膜活检和 52 个胎盘才能满足建议的统计考虑。 参与者可以选择只提供一个或两个样本。 最少可以注册 52 名参与者，最多可以注册 104 名参与者以满足此要求。 注册人数中内置了额外的 10 名参与者注册，以允许根据某些参与者缺乏临床数据、组织活力失败以及实验失败来更换受试者，因此最多可以有 114 (104+10) 名参与者注册了。
根据先兆子痫的诊断，将所需的登记 (52) 分为两个队列：女性在怀孕期间被诊断为先兆子痫的每种样本 26 例，以及女性未被诊断出先兆子痫的每种样本 26 例怀孕期间患有先兆子痫。 此外，每组 26 人将根据胎儿性别分为两组，13 名男性胎儿和 13 名女性胎儿
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
166
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：UW Ob/Gyn Human Subjects Core
- 电话号码：608-890-3345
- 邮箱：research.crc_obgyn@wisc.edu
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53715
- 招聘中
- UnityPoint Health-Meriter Hospital
-
首席研究员：
- Sathish Kumar, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
将接受剖腹产的患有或未患有先兆子痫的孕妇
描述
纳入标准：
- 女性
- 最低年龄：18
- 最大年龄：40
- 单胎出生
- 同意时的最低胎龄：28 周零天
- 同意时的最大胎龄：41 周零天
- 进行剖腹产，无论是计划的还是其他方式，有或没有试产
排除标准：
- 在产前期间接受抗高血压药物治疗的既往高血压。 这不包括在患者因先兆子痫的诊断住院后通过降压药或使用硫酸镁治疗严重高血压。
- 任何主要的胎儿结构异常或非整倍体
- 妊娠前 I 型或 II 型糖尿病、妊娠前肾脏疾病血清肌酐升高超过 1.2 mg/dL 或其他潜在的血管问题，如系统性红斑狼疮或其他自身免疫性疾病，有妊娠前蛋白尿的证据或高血压。
- 因胎盘早剥或出血并发症而进行剖宫产。
- 单胎妊娠不在登记时的 36 周 0 天和 41 周 0 天胎龄内（分娩）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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队列1无子痫前期
队列1：妊娠期间未诊断出子痫前期的母亲 将进行网膜活检和胎盘采集
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外科医生和临床护理团队将根据临床指示进行剖腹产以分娩婴儿和胎盘。
分娩后，在关闭程序期间，外科医生将指示研究团队中参与的妇产科医生收集网膜生物样本的时间。
在外科手术过程中，由于临床原因，大网膜经常被切除或去除。
大网膜内有小血管，在研究中已被用于评估血管功能变化。
研究人员希望隔离一到三个 5 到 7 厘米长的血管。
然后外科医生将关闭，临床护理团队将恢复他们的标准护理活动。
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队列2轻度或重度先兆子痫
队列2：妊娠期间诊断为轻度或重度先兆子痫的产妇 将进行网膜活检和胎盘采集
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外科医生和临床护理团队将根据临床指示进行剖腹产以分娩婴儿和胎盘。
分娩后，在关闭程序期间，外科医生将指示研究团队中参与的妇产科医生收集网膜生物样本的时间。
在外科手术过程中，由于临床原因，大网膜经常被切除或去除。
大网膜内有小血管，在研究中已被用于评估血管功能变化。
研究人员希望隔离一到三个 5 到 7 厘米长的血管。
然后外科医生将关闭，临床护理团队将恢复他们的标准护理活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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量化先兆子痫和受控妊娠中胎盘和网膜血管动脉中的血管 AT2R 表达和血管功能。
大体时间：1年
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研究人员将测量正常人类妊娠和先兆子痫期间血管紧张素 II 1 型受体 (AT1R) 和 AT2R 的数量和分布。
研究人员将评估 AT2R 表达是否随先兆子痫的严重程度而变化。
根据试点数据，研究人员预计先兆子痫与正常血压血管中的 AT2R 蛋白水平降低和 AT1R 蛋白水平升高。
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1年
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测试 AT2R 激动剂的离体治疗是否能逆转内皮功能障碍并改善先兆子痫血管的血管收缩。
大体时间：1年
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研究人员将量化先兆子痫与正常孕妇的胎盘和网膜动脉中的血管 AT2R 表达和血管功能。
血管功能研究还将测试 AT2R 激动剂的离体治疗是否能逆转先兆子痫血管的内皮功能障碍和血管收缩。
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1年
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为了测试 AT2R 介导的内皮衍生超极化因子、一氧化氮和前列环素血管舒张通路的机制，以检查 AT2 在血管舒张中的作用，将定义 AT2R 介导的血管收缩通路。
大体时间：1年
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为了测试 AT2R 介导的机制，将确定血管舒张的内皮衍生超极化因子 (EDHF)、一氧化氮和前列环素 (PGI2) 通路以及 AT1R 介导的血管收缩通路。
此外，还将测量内皮一氧化氮合酶的表达、其活性状态、EDHF 和 PGI2 通路的信号成分，以及硝酸盐/亚硝酸盐和 PGI2 的产生以及膜电位的变化
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sathish Kumar, PhD、University of Wisconsin, Madison
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月20日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2019年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月14日
首次发布 (实际的)
2019年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月15日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2025-1352
- A532860 (其他标识符：UW Madison)
- 5R01HL134779-02 (美国 NIH 拨款/合同)
- SMPH/OBSTET & GYNECOL/OBSTET (其他标识符：UW Madison)
- 2018-1368 (其他标识符：UW-Madison IRB)
- Protocol Version 12/23/2025 (其他标识符：UW Madison)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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网膜活检的临床试验
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