Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskauden verisuonten mukautumisen mekanismit

torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Angiotensiini 2 -reseptorin (AT2R) ilmentyminen/aktivaatio endoteelisoluissa preeklampsiassa

Tutkijat keräävät omentaalikudosta (tutkimuskirurginen leikkaus) ja istukan kudosta (hoidon kliinisen hoidon standardi) sekä preeklampsiasta että ei-preeklampsiasta kärsiviltä naisilta heidän c-leikkauksensa aikana ja käyttävät näitä näytteitä verisuonten, erityisesti verisuonten ilmentymisen/aktivaation tutkimiseen. AT2R.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeilusuunnitelma: Tutkimus vertailee kahta kohorttia, joilla on raskaudenaikainen preeklampsia ja ilman sitä. Tiimi aikoo tutkia FABP4:n, PFAS:n ja AT2:n roolia verisuonten toiminnan/häiriön moduloinnissa käyttämällä omentaalibiopsioista eristettyjä suonia. Tutkijat tutkivat näyttöä sikiön verisuonten toimintahäiriöstä, joka johtuu AT2:n vähentyneestä ilmentymisestä preeklampsiassa käyttämällä istukasta eristettyjä suonia.

Tutkimuspopulaatio: Tutkimukseen osallistuu raskaana olevia naisia. Raskaana olevat naiset osallistuvat omentaalikudoksen keräykseen, istukan keräämiseen ja potilaskertomustarkastukseen.

Tutkimukseen odotetaan osallistuvan enintään 114 raskaana olevaa naista. Tämä johtuu siitä, että ehdotetut tilastolliset näkökohdat edellyttävät 52 omentaalista biopsiaa ja 52 istukkaa. Osallistujilla on mahdollisuus toimittaa vain toinen tai molemmat näytteet. Tämän vaatimuksen täyttämiseksi on mahdollista ilmoittautua vain 52 osallistujaa ja enintään 104 osallistujaa. Ilmoittautumisnumeroon on sisäänrakennettu 10 osallistujan lisäilmoittautuminen, jotta koehenkilöitä voidaan korvata joidenkin osallistujien kliinisten tietojen puutteen, kudosten elinkelpoisuuden ja siten kokeiden epäonnistumisen vuoksi, ja siten enintään 114 (104+10) osallistujaa voidaan ottaa mukaan. kirjoilla.

Tämä vaadittu ilmoittautuminen (52) on jaettu kahteen kohorttiin preeklampsian diagnoosin perusteella: 26 kustakin näytetyypistä, jossa naisella oli diagnosoitu preeklampsia raskauden aikana, ja 26 kutakin näytetyyppiä, jossa naisella ei ollut diagnosoitua. sairastanut preeklampsiaa raskauden aikana. Lisäksi jokainen 26 henkilön kohortti jaetaan kahteen ryhmään sikiön sukupuolen perusteella, 13 miessikiöön ja 13 naissikiöön.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

166

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53715
        • Rekrytointi
        • UnityPoint Health-Meriter Hospital
        • Päätutkija:
          • Sathish Kumar, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset, joilla on tai ei preeklampsiaa, joille tehdään C-leikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • Alaikäraja: 18
  • Enimmäisikä: 40 vuotta
  • Yksinsyntyneet
  • Vähimmäisraskausikä suostumuksella: 28 viikkoa, 0 päivää
  • Suurin raskausikä suostumuksella: 41 viikkoa, 0 päivää
  • Keisarileikkaus joko suunnitellusti tai muuten synnytyskokeella tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi verenpainetauti, jota hoidetaan verenpainetta alentavilla aineilla raskauden aikana. Tämä ei sisällä vaikean verenpaineen hoitoa verenpainetta alentavilla lääkkeillä tai magnesiumsulfaatin käyttöä sen jälkeen, kun potilas on sairaalahoidossa preeklampsian diagnosointia varten.
  • Kaikki merkittävät sikiön rakenteelliset poikkeavuudet tai aneuploidit
  • Aiemmin olemassa olevat sairaudet, kuten ennen raskautta tyypin I tai tyypin II diabetes mellitus, raskautta edeltävä munuaissairaus, jossa seerumin kreatiniinipitoisuus on yli 1,2 mg/dl, tai muut taustalla olevat verisuoniongelmat, kuten systeeminen lupus erythematosus tai muut autoimmuunisairaudet, joissa on näyttöä raskautta edeltävästä proteinuriasta tai verenpainetauti.
  • Keisarinleikkaus istukan irtoamisen tai verenvuotokomplikaatioiden vuoksi.
  • Yksittäinen raskaus ei sisällä 36 viikkoa, 0 päivää ja 41 viikkoa, 0 päivää raskausikä ilmoittautumishetkellä (toimitus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohortti 1 ei preeklampsiaa
Kohortti 1: äidit, joilla ei ole diagnosoitu raskauskohutusta raskauden aikana Omentaalinäytteenotto ja istukan keräys suoritetaan
Menettely: Omentaalinen biopsia
Kirurgi ja kliininen hoitotiimi suorittavat c-leikkauksen synnyttääkseen vauvan ja istukan kliinisen tarpeen mukaan. Synnytyksen jälkeen, sulkemistoimenpiteiden aikana, kirurgi ilmoittaa ajan, jolloin osallistuva ob/gyn-lääkäri tutkimusryhmässä ottaa talteen bionäyte. Omentum leikataan tai poistetaan usein kliinisistä syistä kirurgisten toimenpiteiden aikana. Omentumissa on pieniä verisuonia, joita on käytetty tutkimuksessa verisuonten toiminnallisten muutosten arvioinnissa. Tutkijat haluavat eristää yhdestä kolmeen 5-7 cm pituista suotetta. Kirurgi sulkee sen ja kliininen hoitotiimi jatkaa normaaliin hoitotoimintaansa.
Kohortti 2 lievä tai vakava preeklampsia
Kohortti 2: raskausaikana lievän tai vakavan preeklampsian diagnoosin saaneet äidit. Omentaalibiopsia ja istukan keräys suoritetaan.
Menettely: Omentaalinen biopsia
Kirurgi ja kliininen hoitotiimi suorittavat c-leikkauksen synnyttääkseen vauvan ja istukan kliinisen tarpeen mukaan. Synnytyksen jälkeen, sulkemistoimenpiteiden aikana, kirurgi ilmoittaa ajan, jolloin osallistuva ob/gyn-lääkäri tutkimusryhmässä ottaa talteen bionäyte. Omentum leikataan tai poistetaan usein kliinisistä syistä kirurgisten toimenpiteiden aikana. Omentumissa on pieniä verisuonia, joita on käytetty tutkimuksessa verisuonten toiminnallisten muutosten arvioinnissa. Tutkijat haluavat eristää yhdestä kolmeen 5-7 cm pituista suotetta. Kirurgi sulkee sen ja kliininen hoitotiimi jatkaa normaaliin hoitotoimintaansa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvantifioi verisuonten AT2R:n ilmentyminen ja vaskulaarinen toiminta istukan ja omentaalisen verisuonivaltimoissa sekä preeklampsiassa että kontrolloiduissa raskauksissa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkijat mittaavat verisuonten angiotensiini II tyypin 1 reseptorin (AT1R) ja AT2R:n määrää ja jakautumista ihmisen normaalin raskauden ja preeklampsian aikana. Tutkijat arvioivat, vaihteleeko AT2R:n ilmentyminen preeklampsian vaikeusasteen mukaan. Pilottitietojen perusteella tutkijat odottavat alentuneen AT2R:n ja kohonneen AT1R-proteiinitasojen preeklamptisissa verisuonissa normaalipaineisiin verrattuna.
1 vuosi
Testaa, kääntääkö ex vivo -hoito AT2R-agonisteilla endoteelin toimintahäiriötä ja parantaako verisuonten supistumista preeklamptisissa verisuonissa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkijat määrittävät verisuonten AT2R:n ilmentymisen ja verisuonten toiminnan preeklamptisten ja normaaleiden raskaana olevien naisten istukan ja omentaalisen valtimoissa. Verisuonten toimintatutkimukset testaavat myös, kääntääkö ex vivo -hoito AT2R-agonistilla endoteelin toimintahäiriön ja verisuonten supistumisen preeklamptisissa verisuonissa.
1 vuosi
AT2R-välitteisten mekanismien testaamiseksi endoteelistä johdetussa hyperpolarisoivassa tekijässä määritetään typpioksidin ja prostasykliinin verisuonten rentoutumisreitti, jotta voidaan tutkia AT2:n roolia vasorelaksaatiossa ja AT2R-välitteinen vasokonstriktorireitti.
Aikaikkuna: 1 vuosi
AT2R-välitteisten mekanismien testaamiseksi määritetään endoteelistä johdetun hyperpolarisoivan tekijän (EDHF), typpioksidin ja prostasykliinin (PGI2) verisuonten rentoutumisreitit ja AT1R-välitteiset vasokonstriktorireitit. Lisäksi mitataan endoteelin typpioksidisyntaasin ilmentyminen, sen aktiivisuustila ja EDHF- ja PGI2-reittien signalointikomponentit sekä nitraatti/nitriitti- ja PGI2-tuotanto sekä muutokset kalvopotentiaalissa.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sathish Kumar, PhD, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-1352
  • A532860 (Muu tunniste: UW Madison)
  • 5R01HL134779-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • SMPH/OBSTET & GYNECOL/OBSTET (Muu tunniste: UW Madison)
  • 2018-1368 (Muu tunniste: UW-Madison IRB)
  • Protocol Version 12/23/2025 (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verisuonisairaudet

Kliiniset tutkimukset Omentaalinen biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa