Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanismer for graviditet vaskulære tilpasninger

15. januar 2026 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Angiotensin 2-reseptor (AT2R) ekspresjon/aktivering i endotelceller ved svangerskapsforgiftning

Undersøkerne vil samle inn omentalt vev (forskningskirurgisk eksisjon) og placentavev (standard of care klinisk levering) fra både preeklamtiske og ikke-preeklamtiske kvinner under keisersnittet og bruke disse prøvene til å studere blodårene, spesielt uttrykket/aktiveringen av AT2R.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøksdesign: Studien er en sammenligning av to kohorter, de med og uten svangerskapsforgiftning under graviditet. Teamet planlegger å undersøke rollen til FABP4, PFAS og AT2 i modulering av vaskulær funksjon/dysfunksjon ved å bruke kar isolert fra omentale biopsier. Etterforskerne vil undersøke for bevis på føtal vaskulær dysfunksjon mediert av redusert ekspresjon av AT2 ved preeklampsi ved bruk av kar isolert fra placenta.

Studiepopulasjon: Studien vil inkludere gravide kvinner. De gravide skal delta i omentalvevsinnsamling, morkakeinnsamling og journalgjennomgang.

Studien forventer en maksimal påmelding på 114 gravide kvinner. Dette er fordi det kreves 52 omentale biopsier og 52 placenta for å møte foreslåtte statistiske hensyn. Deltakerne har muligheten til å gi bare ett eller begge eksemplarene. Det er en mulighet så få som 52 deltakere kan bli påmeldt og maksimalt 104 deltakere kan bli påmeldt for å oppfylle dette kravet. Det er ytterligere 10 deltakere påmelding innebygd i påmeldingsnummeret for å tillate erstatning av forsøkspersoner basert på mangel på kliniske data hos noen deltakere, svikt i vevslevedyktighet og dermed eksperimenter, og dermed kan maksimalt 114 (104+10) deltakere være påmeldt.

Denne påkrevde registreringen (52) er delt inn i to kohorter basert på diagnosen svangerskapsforgiftning: 26 av hver type prøve der kvinnen ble diagnostisert med svangerskapsforgiftning under svangerskapet, og 26 av hver type prøve der kvinnen ikke ble diagnostisert. med svangerskapsforgiftning under svangerskapet. I tillegg vil hver kohort på 26 bli delt inn i to grupper basert på kjønn på fosteret, 13 mannlige fostre og 13 kvinnelige fostre

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

166

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53715
        • Rekruttering
        • UnityPoint Health-Meriter Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Sathish Kumar, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner med eller uten svangerskapsforgiftning som skal gjennomgå et keisersnitt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hunn
  • Minimumsalder: 18 år
  • Maksimal alder: 40 år
  • Enslige fødsler
  • Minste svangerskapsalder ved samtykke: 28 uker, 0 dager
  • Maksimal svangerskapsalder ved samtykke: 41 uker, 0 dager
  • Gjennomgår keisersnitt, enten planlagt eller på annen måte med eller uten forsøk på fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende hypertensjon behandlet med antihypertensiva under prenatal perioden. Dette vil ikke omfatte behandling av alvorlig hypertensjon med antihypertensiva eller bruk av magnesiumsulfat etter at pasienten er innlagt på sykehus for diagnosen preeklampsi.
  • Eventuelle større føtale strukturelle anomalier eller aneuploidier
  • Eksisterende tilstander som pre-gestasjonell diabetes mellitus type I eller type II, nyresykdom før graviditet med økt serumkreatinin over 1,2 mg/dL, eller andre underliggende blodkarproblemer som systemisk lupus erythematosus eller andre autoimmune tilstander med tegn på proteinuri før graviditet eller hypertensjon.
  • Gjennomgår keisersnitt for morkakeavbrudd eller blødningskomplikasjoner.
  • Singleton svangerskap ikke innen 36 uker, 0 dager og 41 uker, 0 dager svangerskapsalder på tidspunktet for påmelding (levering)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kohort 1 uten Pre-eklampsi
Kohort 1: mødre uten diagnose av preeklampsi under svangerskapet Omental biopsi og placentainnsamling vil bli utført
Fremgangsmåte: Omental biopsi
Kirurgen og det kliniske omsorgsteamet vil gjennomføre keisersnittet for å føde babyen og morkaken som klinisk indisert. Etter levering, under de avsluttende prosedyrene, vil kirurgen angi et tidspunkt for en deltakende Ob/Gyn-lege i studieteamet for å samle inn omental-bioprøven. Omentum blir ofte skåret ut eller fjernet av kliniske årsaker under kirurgiske prosedyrer. Omentum har små blodårer i seg som har blitt brukt til evaluering av vaskulære funksjonsendringer i forskning. Etterforskerne ønsker å isolere ett til tre kar på 5 til 7 cm lengde. Kirurgen vil deretter stenge og det kliniske omsorgsteamet vil gjenoppta sine standardbehandlingsaktiviteter.
Kohort 2 mild eller alvorlig preeklampsi
Kohort 2: mødre med diagnose mild eller alvorlig preeklampsi under svangerskapet Omentalbiopsi og placentainsamling vil bli utført
Fremgangsmåte: Omental biopsi
Kirurgen og det kliniske omsorgsteamet vil gjennomføre keisersnittet for å føde babyen og morkaken som klinisk indisert. Etter levering, under de avsluttende prosedyrene, vil kirurgen angi et tidspunkt for en deltakende Ob/Gyn-lege i studieteamet for å samle inn omental-bioprøven. Omentum blir ofte skåret ut eller fjernet av kliniske årsaker under kirurgiske prosedyrer. Omentum har små blodårer i seg som har blitt brukt til evaluering av vaskulære funksjonsendringer i forskning. Etterforskerne ønsker å isolere ett til tre kar på 5 til 7 cm lengde. Kirurgen vil deretter stenge og det kliniske omsorgsteamet vil gjenoppta sine standardbehandlingsaktiviteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantifiser det vaskulære AT2R-uttrykket og vaskulær funksjon i placenta og omentale vaskulære arterier i både preeklamptiske og kontrollerte svangerskap.
Tidsramme: 1 år
Forskerne skal måle mengden og distribusjonen av vaskulær angiotensin II type 1-reseptor (AT1R) og AT2R under normal svangerskap hos mennesker og ved svangerskapsforgiftning. Forskerne vil vurdere om AT2R-uttrykk varierer med alvorlighetsgraden av svangerskapsforgiftning. Basert på pilotdata forventer forskerne redusert AT2R og økte AT1R-proteinnivåer i preeklamptiske vs normotensive kar.
1 år
For å teste om ex-vivo-behandling av AT2R-agonister reverserer endoteldysfunksjonen og forbedrer vasokonstriksjon i preeklamptiske kar.
Tidsramme: 1 år
Forskerne vil kvantifisere vaskulært AT2R-uttrykk og vaskulær funksjon i placenta- og omentale arterier hos preeklamptiske vs normale gravide kvinner. Vaskulære funksjonsstudier vil også teste om ex vivo-behandling med AT2R-agonist reverserer endotelial dysfunksjon og vasokonstriksjon i preeklamtiske kar.
1 år
For å teste AT2R-medierte mekanismer på endotelavledet hyperpolariserende faktor, vil nitrogenoksid- og prostacyklinvei for vaskulær avslapning for å undersøke AT2s rolle i vaso-relaksasjon og AT2R-mediert vasokonstriktorvei bli definert.
Tidsramme: 1 år
For å teste de AT2R-medierte mekanismene, vil endotelavledet hyperpolariserende faktor (EDHF), nitrogenoksid og prostacyklin (PGI2) veier for vaskulær avslapning og AT1R-mediert vasokonstriktorveier bli bestemt. Også uttrykket av endotelial nitrogenoksidsyntase, dens aktivitetstilstand og signalkomponenter av EDHF- og PGI2-veier, samt nitrat/nitritt og PGI2-produksjon og endringer i membranpotensial, vil bli målt
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sathish Kumar, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025-1352
  • A532860 (Annen identifikator: UW Madison)
  • 5R01HL134779-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • SMPH/OBSTET & GYNECOL/OBSTET (Annen identifikator: UW Madison)
  • 2018-1368 (Annen identifikator: UW-Madison IRB)
  • Protocol Version 12/23/2025 (Annen identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Omental biopsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere